血液制品行業涵蓋血漿采集、原料供應、生產制造、流通配送與臨床應用等完整鏈條,核心產品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等,廣泛應用于手術、燒傷、肝病、免疫缺陷及血友病等領域,是國家重點監管與扶持的生物醫藥關鍵賽道。
一、從“躺賺”到“陣痛”
血液制品,這個以健康人血漿為核心原料、承載著臨床急救與罕見病診療使命的戰略性生物醫藥細分領域,在很長一段時間里都是資本眼中的“稀缺賽道”。
中研普華產業研究院發布的《2026-2030年國內血液制品行業發展趨勢及發展策略研究報告》指出,當前行業處于供需緊平衡、結構優化、技術升級、集中度提升的關鍵發展階段,正從“規模擴張”轉向“結構升級+效率提升”的范式躍遷。
二、市場格局解構
2.1 總量的“虛”與“實”
從全球視角看,血液制品市場保持著可觀的擴容態勢。行業研究數據顯示,全球血庫市場規模預計在2026年達到約215.5億美元量級,至2032年有望攀升至353.8億美元,年復合增長率保持在8.58%的水平。據學術研究分析,過去五年全球血漿制品需求以約7%的年復合增長率增長,免疫球蛋白是最主要的價值驅動力,2023年全球市場規模已接近190億美元。
中國市場同樣是全球增長的重要貢獻者。國內血液制品行業現有上市產品11大類、30余種,涵蓋人血白蛋白、免疫球蛋白類和凝血因子三大類核心產品。然而,2025至2026年的中國血液制品市場呈現出“總量擴容、利潤承壓”的背離特征。
這種“增收不增利”甚至“營收利潤雙降”的局面,根源在于三重壓力的共振——供給端漿站擴容帶來的產能釋放、需求端DRG/DIP支付改革對院內用量的嚴格限制、以及院外居民消費偏弱對自費免疫調理需求的降溫。行業主流產品價格較歷史高點下跌了15%至20%,供需關系從“緊平衡”走向了“階段性過剩”。
2.2 細分賽道:結構性分化加劇
傳統基礎品類以人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白為核心,合計占據行業七成以上營收規模。人血白蛋白2025年整體批簽發增長趨于平穩,進口依賴度仍然較高,但國產替代進程持續提速,國產品種批簽發占比已提升至34.6%。靜注人免疫球蛋白受DRG控費影響,常規用量收縮,但剛需屬性更強的重癥救治場景需求穩固。值得關注的是,層析靜丙、10%高濃度靜丙等升級劑型正成為企業差異化競爭的核心方向。
高附加值凝血品類是行業當前增長最確定的賽道。人凝血因子VIII 2025年批簽發同比增長23.9%,人凝血酶原復合物增速更是領跑全品類,同比大增38.5%。這類產品依托血液病診療普及和重癥醫療擴容,持續保持高雙位數增長,且行業準入壁壘極高——國內僅8至9家企業具備生產資質,頭部企業憑借產能和質量優勢構筑了深厚的護城河。
特異性免疫品類則呈現穩健增長特征。狂犬病人免疫球蛋白和破傷風人免疫球蛋白2025年批簽發分別同比增長14.5%和19.9%,需求與公共衛生防護、外傷救治深度綁定,具備剛性、可持續的特征。
2.3 競爭格局:頭部集中與資本整合加速
國內血液制品行業呈現“一超多強、梯隊清晰”的競爭格局。第一梯隊為天壇生物,依托央企背景和漿站數量優勢穩居龍頭,在營漿站達107家,采漿量行業領先;第二梯隊包括華蘭生物、博雅生物、派林生物、上海萊士,產品結構均衡,高端凝血品類布局完善;第三梯隊為衛光生物等中小企業,漿站規模偏小、品類單一,在行業調整期持續承壓。
根據中研普華研究院撰寫的《2026-2030年國內血液制品行業發展趨勢及發展策略研究報告》顯示:
三、產業鏈
3.1 產業鏈的“資源錨定”特征
血液制品產業鏈覆蓋血漿采集、生產制造、流通配送與臨床應用四大環節,最核心的特征是“資源錨定”——國內供給完全依賴自有采漿量,漿站數量和采漿效率決定了行業供給上限。與海外企業可將旗下漿站血漿集中到主廠區統一生產不同,國內規定單采血漿站與血液制品企業是“一對一”的供漿關系,即便完成收購也無法將標的公司的血漿轉移至核心廠區集中生產。
中游生產環節,行業實行嚴格的GMP認證和批簽發制度,產品須經國家監管部門逐批檢驗合格后方可上市。目前國內正常經營的血液制品生產企業僅有近30家,且自2001年起國家未再批準設立新的生產企業,政策的長期性構筑了極高的準入門檻。
下游應用端,傳統上以醫院院內為核心場景。但DRG/DIP支付改革正在重塑需求結構——人血白蛋白等產品被嚴格限定于重癥搶救場景,常規輔助用量大幅收縮,部分“非剛性需求”(如老年人、體弱人群用于日常免疫增強的使用)因處方獲取渠道受限而無法得到滿足。這種政策對需求端的精準“篩選”,倒逼企業從過度依賴院內渠道向“院內+院外”雙輪驅動轉型。
3.2 醫保控費:從“寬松”到“精準”的需求重塑
醫保政策的變化是當前行業最核心的短期變量。2025年以來,DRG/DIP支付改革對人血白蛋白等核心品種設定了嚴格的報銷條件——以人血白蛋白為例,醫保明確限定只有當患者白蛋白濃度低于30g/L時才可納入報銷,醫療機構嚴格遵照執行。與此前“只要在適應癥范圍內即可自費獲取處方”的寬松環境相比,政策執行口徑顯著收緊。
從集采維度看,血制品尚未納入國家層面的全國性集采,廣東11省聯盟和京津冀“3N”聯盟的地方性集采降價幅度溫和,控制在5%至10%之間。頭部企業普遍認為,血制品納入國家集采的可能性較小,近期不會對行業形成顯著沖擊。
四、未來圖景展望
4.1 從“規模擴張”到“結構升級”的價值躍遷
中研普華的產業判斷認為,短期(2026至2027年)行業處于庫存出清、價格修復、格局優化的筑底階段,中小產能逐步出清,頭部企業優勢持續強化;中期(2028年后)隨著庫存周期見底、高端品種放量、政策紅利釋放,行業將重回穩健增長通道,增長邏輯將從“規模擴張”轉向“結構升級+效率提升”。
這一躍遷的核心路徑在于產品結構的高端化升級。凝血因子類、特異性免疫球蛋白等高附加值品種的增長確定性遠高于傳統基礎品類,是行業未來的核心增量來源。同時,層析靜丙、皮下注射免疫球蛋白等升級劑型的商業化,將為企業打開差異化的競爭空間。
4.2 從“院內依賴”到“全域覆蓋”的渠道重構
在DRG/DIP控費常態化背景下,單純依賴院內渠道的模式難以為繼。頭部企業已經開始探索下沉市場的系統性拓展——海爾集團為上海萊士帶來了集團化的營銷體系變革,以終端動銷驅動取代傳統銷售模式,與經銷商共同開拓包括縣級醫院、社區診所、零售藥店在內的下沉市場,這些新銷售渠道直接貢獻了一季度的業績環比增長。
中研普華認為,未來行業的競爭重心將從“漿站資源爭奪”逐步轉向“終端動銷能力+產品結構優化+成本管控”的綜合較量。具備集團化賦能、數字化運營能力的頭部企業,將在渠道重構中占據先機。
4.3 從“資源壁壘”到“技術壁壘”的護城河遷移
行業的估值邏輯正在發生根本性重構。傳統上,采漿量是錨定企業價值的最核心指標;但當下,重組蛋白技術帶來的替代壓力、皮下注射劑型帶來的消費屬性延伸、以及創新藥管線的拓展,正在共同重塑競爭壁壘的定義。
部分頭部企業已經開始探索向創新藥領域的延伸。上海萊士的核心管線SR604注射液是一種針對血友病的非因子治療重組蛋白藥物,目前已進入Ⅱb期臨床,并已與勃林格殷格翰達成合作推進臨床生產。華蘭生物通過參股子公司華蘭基因構建了完整的單抗藥物管線,貝伐單抗已于2025年實現商業化銷售。這種“血液制品+創新生物藥”的雙輪驅動模式,正在成為頭部企業突破估值天花板的重要路徑。
血液制品行業的故事,從來不是一個簡單的“供需缺口”敘事。它關乎資源的戰略安全、關乎政策與市場的博弈、關乎技術迭代對傳統壁壘的消解。當“拿牌照、建漿站、賣院內”的簡單盈利模式難以為繼,當重組蛋白在實驗室里復制著血漿的功能,當皮下注射免疫球蛋白有望將處方藥變為消費品——這個行業的價值坐標正在被徹底重置。
中研普華的核心判斷是:血液制品行業并未陷入景氣度的終結,而是正在經歷一場從“輕松躺贏”到“精耕細作”的深刻轉型。短期陣痛是周期調整的必然代價,而長期來看,人口老齡化、重癥醫療擴容、國產替代升級的核心驅動邏輯始終有效。
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