一、POCT行業簡介
POCT,即時檢測(Point-of-CareTesting),又稱“床旁檢測”,是利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT包括三個要素:一是“即時”,即快速檢測;二是“即地”,可在采樣現場進行,省去標本運輸和復雜的處理程序;三是“操作者”,即對操作者要求低,甚至患者個人即可進行操作。
基于以上要素,POCT與傳統實驗室檢驗相比,雖然在精細度和自動化方面不具備優勢,但由于其對場地、儀器、操作人員、樣本處理等要求低,在便捷性、檢測速度、成本等方面優勢明顯,真正實現了以病人為中心并有效擴大檢測范圍,有利于對疾病的早發現、早診斷和精準治療,不僅可以減輕患者在病情后期醫療過程中的痛苦,也通過早診早治控制醫療費用。
按照技術的不同,POCT技術主要有膠體金免疫層析技術、斑點金免疫滲濾技術、熒光定量免疫層析技術和干化學技術、免疫比濁技術等。
按照應用場景來分,POCT產品既可供大型醫院、基層醫院的病房、門診、急診、檢驗科、手術室、監護室使用,也可供社區門診、體檢中心、檢驗實驗室使用,還可供患者個人快速便捷使用,應用場景廣闊。
二、POCT行業產業鏈
目前,我國POCT中游主要分為試劑和儀器,其中儀器的上游主要包括機械、電子、軟件等產品行業,試劑的上游主要包括化學制品與抗原、抗體、酶、血清等生物制品行業。POCT的下游為醫療機構、第三方診斷外包機構、家庭及個人健康管理等相關領域等。
POCT產業鏈上游代表企業有溢多利、凱萊英等;產業鏈中游的診斷試劑與診斷儀器代表企業主要有基蛋生物、萬泰生物、熱景生物、安旭生物、諾唯贊、仁度生物、東方生物、萬孚生物、三諾生物等;產業鏈下游為醫院端、基礎醫療、個人健康管理和執法相關領域等。
三、中國POCT行業發展現狀
隨著疾病防控、突發急救、個人健康管理等諸多應用場景下需求的不斷增長,POCT診斷得以快速發展。據Eshare醫械匯測算,2022年POCT診斷市場規模達135億元,同比增長20.54%。
圖表:2018-2022年中國POCT行業市場規模
四、POCT行業競爭格局
POCT技術壁壘較高,目前POCT市場龍頭企業主要是羅氏、雅培、Alere等幾家外企,其中強生、羅氏在血糖領域占據絕對優勢,Alere在血氣、傳染病和心臟標志物都有較強的實力,雅培則憑借其多功能的i-SATA掌式POCT檢測分析平臺占據一席之地。國產POCT試劑生產廠家主要有萬平生物、基蛋生物、瑞萊生物、明德生物、東方生物等。
五、POCT行業發展趨勢及發展前景
1、發展趨勢
在產品發展趨勢上,隨著近年來精準醫療的發展,對醫療檢測儀器的精準度有了更高的要求,未來以“精準化、自動化、云端化”為主要特征的iPOCT(互聯網+POCT)仍為POCT發展的主流趨勢;在技術發展趨勢上,化學發光免疫分析是將高靈敏的化學發光檢測與高特異性的免疫反應相結合,靈敏度高、成本低、簡單快速,對于某些特定化合物、某些酶活性、金屬離子等的動態分析和現場檢測具有不可替代的作用,是POCT發展趨勢之一;在市場競爭趨勢上,隨著醫改的不斷深入,必然趨勢就是質優價廉的國產體設備替代進口品牌。此外,國產生產商在獲取批號、銷售及售后等方面存在海外巨頭難以獲取的優勢,因此未來市場份額有望持續提升。
2、發展前景
POCT產品在醫院等終端場景滲透率較低,近年來國家不斷推動分級診療體系的建設,而POCT產品具有操作便捷、檢驗快速、對配套儀器和操作人員要求低的特點,且整體價格相對傳統檢測具有優勢,非常適合基層醫療機構的應用場景,符合國家分級診療政策的要求,是幫助基層醫療衛生機構發揮早期診斷、預防功能的重要手段。在社會節奏加快、診斷和預防日益受到重視、分級診療體系政策支持的背景下,我國POCT行業具有較大的市場潛力和廣闊的市場空間。
《2024-2029年中國POCT行業深度調研與投資預測報告》由中研普華產業研究院撰寫,本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析,重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。