生物制品行業發展現狀、競爭及市場需求分析

2月，世界衛生組織下屬的國際癌癥研究機構發布報告說，2022年，全球新增癌癥病例約2000萬例，死亡病例約970萬例。這兩項數據中肺癌占比都是最高：新增肺癌病例250萬例，死亡病例180萬例。報告預測，2050年，全球新增癌癥病例將超過3500萬例，比2022年增加77%。

隨著癌癥患者醫療需求的增長、負擔能力及醫療保健意識的增強，以及有利的政府政策及研發資金投入的增加，中國生物制品市場規模持續擴大，增速快于全球平均水平。

近年來，全球生物制品市場規模快速增長。全球生物制品市場由2017年的2396億美元增加至2021年的3384億美元，復合年增長率為9.0%。根據數據顯示，中國生物制品市場規模從2016年的1836億元上漲至2021年的4248億元，2016-2022年復合增長率為18.27%。

生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。

生物制品不同于一般醫用藥品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物制品行業發展現狀

目前,生物工程技術(基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等)已成為研究開發生物制品的主要手段,對傳統藥品行業帶來挑戰和機遇。生物工程技術已發展出新的獨立學科和新興產業，成為近幾年來發展最快的高新技術產業之一。

生物制品研發需要覆蓋預防動物醫學、動物科學、細胞生物學、微生物學、生物工程等專業背景的高水平研發團隊。生物制品研發投入周期長、成本高，需要穩定的高水平隊伍和充足的人才儲備。不同動物傳染病具有其本身特性，相關研發人員需要具有非常專業的知識結構。

中國已建立一套法規及政策，以支持其生物制品市場的發展。值得注意的是，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中指出在改善生物制品行業的監管制度，鼓勵新藥技術創新及提高生物制品行業的競爭力。就生物類似藥而言，藥品審評中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》，該原則對生物類似藥產品開發及適應癥推斷提出明確的監管要求。

2021年中國生物制品開展臨床試驗數量前10位品種共登記104項試驗。

2021年中國生物制品在兒童人群中開展的臨床試驗中，皮膚及五官科藥物有4項，抗腫瘤藥物、神經系統疾病藥物、生殖系統疾病藥物、血液系統疾病藥物各有1項，預防性疫苗有33項項。

生物制品行業競爭

跨入90年代,不但國內的生物制品企業如雨后春筍般遍地而起,國外的生物制品生產企業也紛紛看好我國市場,合資建廠或申請進口注冊。一方面,國外先進技術的引進,促使生物制品研制的起步較高,在一定程度上縮短了我國與發達國家的距離。另一方面,生物制品企業數量的增多,造成十分嚴重的重復建設生產過剩。中國生物制品行業上市企業主要有復星醫藥、遼寧成大、智飛生物、長春高新、君實生物、南京新百、上海萊士、天壇生物、通化東寶、華熙生物等。

據中研產業研究院《2024-2029年版生物制品項目可行性研究報告》分析：

生物制品行業正在經歷一場技術革命。新型技術的廣泛推廣和應用，使得行業變得更加科學和安全。同時，政府也通過推出優惠政策，鼓勵技術創新和產品研發，以滿足市場的不斷增長的需求。此外，生物制品制備技術也在不斷改進，提高了產品的質量和安全性。

傳統的大型企業與新興的小型企業在市場上展開競爭，市場份額逐漸擴大。同時，生物制品行業具有較高的進入壁壘，包括資金、技術、人才、政策等多方面的壁壘，但隨著行業的發展，潛在進入者也在不斷增加。為了在競爭中脫穎而出，生物制品企業需要具備強大的研發能力、先進的生產技術、良好的品牌形象和優秀的市場營銷能力等多方面的核心競爭力。

生物制品行業市場需求

隨著全球人口老齡化的加劇、慢性疾病的不斷增加以及人們對健康意識的提高，生物制品的市場需求將持續增長。預計未來幾年，全球生物制品市場規模將繼續保持高速增長。特別是在中國，作為全球最大的生物制品市場之一，隨著政府對生物技術產業的投入加大以及居民健康意識的提高，生物制品市場將迎來更加廣闊的發展空間。

報告對我國生物制品行業的供給與需求狀況、市場格局與分布等多方面進行了分析，并緊密結合項目情況對生物制品項目投資可行性和未來發展前景進行了研判。通過對項目的市場需求、資源供應、建設規模、工藝路線、設備選型、環境影響、資金籌措、盈利能力等方面的研究調查，在行業專家研究經驗的基礎上對項目經濟效益及社會效益進行科學預測，從而為客戶提供全面的、客觀的、可靠的項目投資價值評估及項目建設進程等咨詢意見。

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