迄今為止,已發現了3000多種抗菌肽,它們分布廣泛,科學家在病毒、細菌、魚類、鳥類、兩棲動物等不同物種中都分離出了具有抗菌活性的多肽。
多種多樣的抗菌肽,也造就了不同種類之間結構與生物學功能的多樣,涉及的作用機制也不盡相同,主要包括細胞壁靶向機制、膜靶向作用機制、細胞內靶向作用機制等。
肽聚糖是細菌細胞壁的主要成分,其對于細菌的完整性和存活至關重要。其中,脂質Ⅱ是作為肽聚糖合成的重要組成部分,抗菌肽可選擇性地與其結合,并因此抑制細胞壁合成。隨后,通過Tanja等人的研究發現,Plecatasin能以脂質Ⅱ為細胞靶點,通過直接與脂質Ⅱ結合來抑制細胞壁合成,發揮抗菌作用。
為確保抗菌肽行業數據精準性以及內容的可參考價值,我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作,并對數據進行多維度分析,以求深度剖析行業各個領域,使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解抗菌肽行行業的發展態勢,創新前沿熱點,進而賦能抗菌肽行從業者搶跑轉型賽道。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國抗菌肽行業市場投資策略及深度預測研究報告》顯示:
抗菌肽具有廣譜抗菌活性,可以快速查殺靶標,并且其中很多是純天然的肽,使它迅速成為潛在的治療藥物,抗菌肽的治療范圍為:革蘭氏陰性細菌、革蘭氏陽性細菌、真菌、寄生蟲、腫瘤細胞等。
近年來,由于長期使用抗生素帶來諸多危害,業界正在尋求抗生素的替代產品。抗菌肽被認為是對抗生素有良好替代性的新型產品。抗生素的殺菌機制是抑制細菌細胞壁合成,增強細菌細胞膜通透性,干擾細菌蛋白質合成以及抑制細菌核酸復制轉錄,但是這種殺菌方式容易產生耐藥性。
抗菌肽的作用機理分為膜損傷型和非膜損傷型,區別在于抗菌肽的再取向是破壞質膜結構的還是穿越質膜到達細胞質中的。目前,抗菌肽除了天然來源外,還可通過酶解、基因工程和化學合成等方式得到。
隨著全球的抗菌肽品種進入到臨床階段,抗菌肽藥物與耐藥菌的時間爭奪賽即將進入最后的沖刺階段。全球多肽藥物的市場銷售額大約500億美元左右,國內的多肽藥物市場大約有500-600億元人民幣的份額。
全球多肽市場有85%市場集中在腫瘤、糖尿病等慢病治療領域,急救和手術輔助用藥占15%左右。我國已上市多肽藥物達40余種,主要涉及免疫、消化道、抗腫瘤、骨科、產科、糖尿病和心血管等七大領域。而在傳統抗生素占主導地位的抗感染領域,多肽藥物應用則幾近空白,這也為抗菌肽創新藥的發展提供了難得的機遇。
2016-2020年,我國抗菌肽市場規模處于穩定增長態勢,年均復合增長率達到9.0%以上,發展到2020年,抗菌肽市場規模已突破100億元。抗菌肽市場發展潛力巨大,預計2026年,我國抗菌肽市場規模將達到150億元。
抗菌肽行業市場機遇分析
國內創新藥行業如火如荼的熱潮下,泡沫擴張、野蠻生長、同質化內卷等問題也不容忽視,近期萬春醫藥普納布林上市申請被駁回、開拓藥業出海受挫、信達生物PD-1腫瘤藥美國上市被否決等事件也給火爆市場帶來冷靜的思考。
不少行業分析認為,國內內卷的創新藥市場已到了“夢醒時分”,亟待向內審視真正的原創性和創新價值。伴隨著行業優勝劣汰、政策指引,整個創新藥產業鏈正在自我調整,向著差異化、自主創新的路徑升級。
抗菌肽在作用機制、對機體的免疫作用、產生方式方面與抗生素不同,擁有著抗生素所不具備的優勢,其是抗生素的替代品。近年來,由于抗生素的濫用,細菌耐藥問題日益嚴重,在此背景下,抗菌肽的開發和應用成為抗感染領域關注熱點。現階段,我國從事研究和生產抗菌肽的企業有深圳圣西馬、廣東海納川生物、中農穎泰、江蘇普萊醫藥、康元生物、東寶生物、蔚藍生物等。
自2020年7月1日起,我國飼料行業正式邁入“無抗”時代,“飼料禁抗”為抗菌肽產業發展提供了廣闊的空間。在醫藥領域,抗菌肽亦具有巨大發展前景,目前全球進入臨床試驗的抗菌肽品種已達到三十余個,隨著研究不斷深入,基于抗菌肽的抗菌劑、抗菌佐劑、抗菌免疫增強劑、抗菌藥物將逐步進入市場。
據數據顯示,預測2025年中國抗菌肽市場規模為147.36億元,預測2021-2025年中國抗菌肽市場規模復合增長率為7.08%。
2021年底,國家藥監局正式發布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》,對當下內卷嚴重的國內新藥研發現狀提出了挑戰,引發業內空前討論。打擊“me-worse”、“me-copy”成為行業共識,“me-too”藥物似乎也開始遭遇尷尬,政策鼓勵企業要給患者帶來臨床價值創新的方式。
工信部等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》,提出未來5年的發展目標和15年遠景目標,并重點提出創新驅動能力和前沿領域創新成果,強調要提高醫藥產業鏈現代化水平和創新產品研發投入及銷售比重。
了解更多行業數據詳情,可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2022-2027年中國抗菌肽行業市場投資策略及深度預測研究報告》。