美容儀行業發展現狀：行業監管趨嚴 面臨重大變革

近年來，隨著人們生活水平的提高，對美的追求也越來越強烈，美容儀器的需求量將不斷增加。特別是年輕一代，更加注重個人形象和生活品質，對美容儀器的需求更為迫切。

美容儀是一種根據人體生理機能進行調節改善身體和面部的機器，它按照功能來區分有美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等多種，按照名稱來區分有超聲波導入、光子嫩膚、高周波電療、RF 電波拉皮、電子祛斑點痣、E 光永久脫毛嫩膚、賈法尼營養導入導出等。現代激光技術應用于美容皮膚科學的治療領域，是近年來我國皮膚科專業內突破性的發展之一，在短短的十年左右時間，激光技術已經形成了一套較完整的理論體系和臨床實踐，成為美容皮膚科主要的治療手段之一。

隨著家庭可支配收入的增加，消費者越來越注重品質生活和面部保養，對美容類小家電產品的需求也逐年增長，醫學美容越來越受到人們的重視。家用美容儀在美容行業的發展帶動下，迎來了產品爆發。2019-2023年中國家用美容儀市場銷售額呈增長趨勢，初步核算，2023年中國家用美容儀市場規模約為102.4億元，同比增長約9.9%。

圖表：2019-2023年中國家用美容儀行業市場規模

近年來，家用美容儀憑借其輕醫美效果、便攜性和操作簡單等特點，尤其是以射頻類設備，已經成為消費者“御齡保衛戰”的重要方式，市場規模已達到百億級。然而，隨著射頻美容儀行業的高速發展，產品安全問題頻出，國家藥監局對射頻美容儀產品的監管也越來越嚴格。

早在2022年3月，國家藥監局對《醫療器械分類目錄》進行了修訂，將射頻美容儀納入了三類醫療器械的范疇。明確規定自2024年4月1日起，射頻美容儀將被正式納入第三類醫療器械進行管理。

從“小家電”到“醫療器械”，美容儀的行業屬性發生天翻地覆的變化，眾多品牌紛紛加速清倉，數十款射頻美容儀都出現價格“大跳水”，甚至一些無法獲得認證的海外品牌直接退出中國市場。

隨著行業從無序擴張步入規范化管理階段，美容儀市場逐漸回歸理性，這也標志著射頻美容儀市場正向規范化和專業化邁進。然而，對于國內生產家用射頻美容儀的企業而言，他們大多數原本從事家電生產領域，對醫療器械的注冊和研發流程并不熟悉。新規實施意味著企業必須進行轉型，從零開始建立GMP體系，進行產品檢測、動物實驗，再逐步進入臨床試驗并申請注冊，最終獲得相關資質。這將耗費企業大量的人力、物力和財力資源，也是是對企業產品實力和綜合能力的嚴峻考驗。

長遠來看，這場由新規定引發的行業變革將推動整個行業的專業水平和技術能力提升，更好地保護消費者權益和安全。面對行業的重大考驗，也有企業堅守“安全至上”的原則，遵守國家監管要求，順應市場變化。

目前尚無品牌獲得新的醫療器械證書，但許多品牌正在積極申報中。首批提交注冊申請的品牌包括花至、雅萌、OGP、覓光、金茉、普羅米修斯等。特別值得一提的是，首批美容儀申報名單中出現了一個黑馬品牌普羅米修斯，也是之前市面上很少看到宣傳的，該品牌創新性的將紅寶石運用到家用美容儀領域，據普羅米修斯品牌官方透露，屆時已通過廣東藥監局臨床備案，且其旗下紅寶石冰熱射頻儀已進入臨床試驗階段，此次試驗聯合了多家國內三甲醫院，包括中山醫科大學、南華大學附屬南華醫院、廣東醫學院附屬高州人民醫院等。

普羅米修斯全球首創紅寶石光電醫療技術，并將其融合進家用科技產品系列。通過深入研究皮膚問題的生理機制和環境因素，尋找有效靶點并配合活性成分及光電技術，實現精準的能量和成分輸送，致力于高效解決皮膚問題。

對于快速發展且種類繁多的美容儀行業而言，現行標準亟待完善。因此，美容儀標準的制定已經成為消費者和媒體共同關注的焦點。盡管目前尚不清楚最終會有多少美容儀品牌拿到第三類醫療器械證，但這無疑是對企業綜合實力的巨大挑戰，也被視為未來美容儀市場發展的新機遇。

總的來說，《原則》的發布是國家對美容儀市場管制的第一步。未來，隨著《醫療器械監督管理條例》的全面施行，美容儀行業標準將會進一步加強，國內美容儀市場將會迎來更加健康的發展環境，產品的安全性和有效性將進一步得到保障。

在國內美容市場不斷規范發展的背景下，人們對于美容院肌膚護理的需求不斷增加，而美容儀器作為現階段肌膚問題處理的有效設備已經成為專業的美容院的必要引進設備。未來一段時間，品牌化、高質量將成為美容儀器的發展方向。

《2024-2029年中國美容儀器行業深度調研及投資前景預測報告》由中研普華產業研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。