據中國科學院高能物理研究所消息，大科學裝置中國散裂中子源近日首次實現醫用級阿爾法同位素居里級量產，將加速我國自主化阿爾法核藥從實驗室走向臨床應用。
核藥，全稱放射性藥物，是指含有放射性核素、用于臨床疾病診斷、治療或醫學研究的特殊藥物，由靶向載體分子和放射性核素兩部分構成，核心靠核素衰變釋放的射線實現功能，區別于傳統藥物靠化學/生物作用起效。
根據用途，核藥可分為診斷類核藥、治療類核藥、診療一體化核藥三類。
其中，診斷類核藥是利用γ射線或正電子成像(如PET/SPECT)，通過核素衰變釋放的信號反映器官功能或病灶分布。例如，氟-18標記的脫氧葡萄糖(¹⁸F-FDG)用于腫瘤代謝顯像。
治療類核藥則是通過α、β射線直接破壞病變細胞DNA，實現靶向治療。例如，釔-90微球用于肝癌治療，镥-177標記的PSMA藥物用于前列腺癌治療。
診療一體化核藥(Theranostics)是結合診斷與治療功能，使用同一靶向分子搭配不同核素，實現“檢測-治療-監測”閉環。例如，鎵-68用于神經內分泌腫瘤成像，镥-177則用于同類疾病的治療。
核藥產業鏈發展分析
核藥產業鏈涵蓋上游原料供應、中游研發生產與配送、下游醫療應用三大環節，各環節壁壘高、協同性強。核藥產業鏈是一條高壁壘、高價值的“黃金賽道”。上游核素的自主可控正在加速解決“卡脖子”問題，中游RDC等創新藥的研發如火如荼，下游應用市場潛力巨大。
圖表：核藥產業鏈結構圖譜
資料來源：CCID、中研普華產業研究院
國務院總理李強日前簽署國務院令，公布《國務院關于產業鏈供應鏈安全的規定》(以下簡稱《規定》)，自公布之日起施行。其中提到，規定產業鏈供應鏈安全工作貫徹總體國家安全觀，統籌發展和安全，統籌國內國際，推進高水平對外開放，促進全球產業鏈供應鏈穩定暢通。
核素是核藥的“彈藥”，其穩定供應曾是國內產業發展的主要瓶頸。當前，這一環節正取得關鍵性突破。在治療領域至關重要的镥-177、鎵-68等核素，國產化產能持續釋放，進口依賴度已大幅下降。
尤其值得關注的是，新一代高效殺傷的α核素(如錒-225)規模化制備也取得進展，國內已建成規模化生產線，大幅降低了生產成本。盡管鉬-99/锝-99m等診斷用核素仍依賴進口，但多條自主化產線正在建設中，供應鏈安全正逐步增強。
近年來，國際醫藥頭部的紛紛入局，推動了核藥技術的快速迭代與行業的整體發展。從市場規模來看，核藥市場正呈現出快速增長的態勢。有數據顯示，2023年全球核藥市場規模已達107億美元，預計到2030年，這一市場規模將增長至228億美元，年復合增長率達11.5%。
在創新加速階段(2010年至2023年)，中國核藥產業創新發展加速。一方面，一批核藥代表性企業快速壯大，成為中國核藥產業的重要引領力量。另一方面，諸多政策文件陸續出臺，中國核藥產業政策體系持續完善。
2024年以來，中國核藥產業進入國際化階段。中國企業對177Lu、90Y等同位素的制備能力顯著增強，相關產品市場競爭力穩步提升。同時，第一款國產核藥創新藥完成出海交易，為國產核藥創新藥的全球化發展奠定基礎。
核藥產業市場規模分析
核藥產業是指將放射化學與現代藥學相結合，研發出能夠實現疾病診斷或治療的創新藥物，并且能夠實現產品規模化生產的高新技術產業。在政策層面，國家《醫用同位素中長期發展規劃》持續推進，藥品審評審批路徑日益清晰，為產業高質量發展提供了堅實保障。
隨著中國居民健康意識的提升以及癌癥發病率的上升，對先進抗癌治療手段的需求日益增長，核藥作為一種高效、精準的抗癌治療方式，正逐步滿足市場需求，展現出強勁的增長動能。據權威統計，2024年中國核藥市場規模為67億元，同比增長24.1%。
圖表：2022-2025年中國核藥市場規模
數據來源：中國同位素與輻射行業協會、CCID、中研普華產業研究院
隨著政策紅利的持續釋放，以及同位素反應堆輻照生產工藝的持續突破，中國核藥將迎來創新發展階段，更多核藥將加速進入臨床應用，市場規模將持續保持高速增長，預計到2027年中國核藥市場規模將達到154億元。
圖表：2024-2025年中國核藥市場結構及變化情況
數據來源：CCID、中研普華產業研究院
從結構來看，2024年診斷類核藥是核藥占比最大的細分領域，診斷類核藥市場規模達到43.6億元，占整個核藥市場規模的65%。其中，以腫瘤、神經系統、心血管系統疾病顯像診斷類產品為主。
以諾華為代表的MNC將繼續主導治療類核藥市場，尤其是镥-177藥物將迎來密集上市期。國內“雙寡頭”在診斷市場的地位依然穩固，但增長乏力。中國同輻與東誠藥業合計占據超70%市場份額的“雙寡頭”壟斷格局。
隨著镥-177(β核素)賽道變得擁擠，具備更強殺傷力和更精準作用的α核藥(如錒-225、鉛-212)已成為全球競爭的新焦點。
圖表：核藥重點龍頭企業核心競爭力對比表
資料來源：中研普華產業研究院整理
2026年是中國核藥競爭格局的分水嶺。隨著瑞迪奧原創藥的獲批和跨國巨頭重倉中國，核藥賽道已正式進入由技術創新和全產業鏈能力驅動的“戰國時代”。
根據企業2025年三季報數據，恒瑞醫藥2025年表現最為亮眼，全年營收316.29億元，同比增長13.02%;歸母凈利潤77.11億元，同比增長21.69%，營收和凈利潤均創歷史新高。恒瑞在天津投建8萬多平方米的核藥產業化基地，在研核藥達8款(5款診斷+3款治療)，涵蓋PSMA、FAP等熱門靶點，HRS-1738(PSMA診斷)已進入臨床。
遠大醫藥2025年營收122.83億元，同比增長5.5%，但歸母凈利潤僅12.41億元，同比大幅下降49.7%。盡管整體利潤承壓，核藥板塊收入同比增長61%，增速領先行業。公司擁有16款在研創新產品，4款處于III期臨床，涵蓋68Ga、177Lu等5種核素，覆蓋7個癌種。
中國同輻2025年營收71.88億元，同比下降5.1%;歸母凈利潤3.27億元，同比下降19.5%。核藥業務收入40.20億元，同比下降3.5%，主要因甲類大型醫療裝備集采延遲導致核醫療裝備收入顯著下滑。
東誠藥業2025年營收27.41億元，同比下降4.46%;歸母凈利潤1.96億元，同比增長6.42%;扣非凈利潤1.80億元，同比大增126.51%。核藥產品收入11.36億元，同比增長12.21%，毛利率高達69.26%。
圖表：2025年中國核藥上市龍頭企業營收及凈利潤比較
數據來源：相關企業財報、中研普華產業研究院
百洋醫藥目前僅披露至2025年三季度數據，尚未發布2025年完整年報。前三季度營收56.27億元，同比下降8.41%;歸母凈利潤4.76億元，同比下降25.67%。
2026年4月2日，由百洋醫藥商業化運營的瑞迪奧1類創新核藥99mTc-3PRGD2獲批上市，這是中國首個自主研發的1類創新核藥。百洋醫藥憑借其成熟的商業化平臺，為該產品搭建市場橋梁，有望成為新的業績增長點。
盈利情況來看，恒瑞醫藥毛利率86.21%，在五家企業中遙遙領先;凈利率24.40%，同比提升1.75個百分點。
中國同輻毛利率50.39%，同比提升1.77個百分點;核藥、放射源產品、核醫療裝備毛利率穩步提升，營業成本同比下降8.4%。
東誠藥業毛利率50.97%，同比大幅提升3.83個百分點，改善幅度在五家中最大;凈利率5.63%，同比提升0.70個百分點。公司核藥板塊毛利率高達69.26%，其中核心產品FDG全年營收5.0億元，同比增長18.3%。
圖表：2025年中國核藥頭部企業毛、凈利率對比
數據來源：相關企業財報、中研普華產業研究院
百洋醫藥2025年全年年報預計2026年4月29日披露，當前僅有前三季度數據：毛利率37.38%，凈利率9.96%。
“十五五”市場趨勢預測
過去兩年，核藥是生物醫藥領域極少數沒有遭遇“資本寒冬”的黃金賽道。諾華的Pluvicto在2025年銷售額逼近20億美元，連續兩年增速超過40%，驗證了靶向放射性療法的百億美元市場潛力。
全球視角來看，治療性核藥市場同樣高速增長，預計從2025年的21.9億美元增長至2030年的42.7億美元，年復合增長率達14.3%，其中約60%的增長由治療性核藥驅動。中國核藥市場正進入高速增長通道。根據中國同位素與輻射行業協會數據，放射性藥物市場規模預計將從2025年的93億元增長至2030年的260億元，年復合增長率超過20%。
2026年，中國核藥賽道將從"蓄勢"進入"起跑"階段。爆發式增長的引擎已經啟動，但能否真正"爆發"，取決于上游核素供應的穩定性、創新管線的臨床推進速度，以及商業化網絡的完善程度。
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