近年來,我國體外診斷市場受到早篩、早期診斷、病情監測與預后評估以及精準醫療需求的強勁驅動,呈現出長期且快速的增長態勢。這一趨勢不僅推動了檢驗范圍的持續擴大,還促進了分析技術的多樣化發展。
診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的,在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的試劑。診斷試劑從一般用途來分,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類,其中大部分為體外診斷試劑。
隨著全球人口老齡化的加劇,老年人口數量不斷增加,對醫療健康服務的需求也隨之增長。慢性病如心血管疾病、糖尿病、腫瘤等的發病率持續上升,這些疾病需要長期監測和治療,推動診斷試劑市場的增長。
診斷試劑行業的市場競爭主體包括國內外眾多企業。國內企業如邁瑞醫療、東方生物、圣湘生物、安圖生物、萬孚生物等,這些企業在國內市場中占據重要地位,擁有較強的研發實力和市場份額。同時,國外跨國公司如羅氏診斷、雅培、西門子醫療等也積極參與中國市場競爭,憑借其先進的技術和全球分銷網絡,在市場上占據一定份額。
根據中研普華產業研究院發布的《2025-2030年中國診斷試劑產業投資潛力分析及發展趨勢預測研究報告》顯示:
國內體外診斷行業市場集中度較高,頭部企業競爭程度不大,但主要位于中低端市場的中小企業之間競爭較為激烈。隨著市場的進一步發展,預計市場集中度將進一步提升。
我國診斷試劑行業正處于快速發展階段,但與歐美發達國家相比仍有一定差距。國內診斷試劑市場起步較晚,基數小但增速快,現已具備產業規模發展條件。中國診斷試劑上市公司主要分布在廣東、浙江、北京等省市,其中廣東的診斷試劑上市公司數量較多。這些地區已經形成了珠三角、長三角等產業聚集區,具有較強的產業優勢和競爭力。大部分診斷試劑企業布局多種技術路線,以滿足不同疾病診斷和檢測的需求。隨著個體化診斷技術的發展和普及,越來越多的企業開始關注個體化診斷試劑的研發和生產。
診斷試劑行業未來發展趨勢
隨著我國醫療體制改革的不斷深化,醫院方面對成本控制的重視程度日益提升。診斷試劑耗材的集中帶量采購已成為常態,這對企業的創新能力提出了更為嚴格的要求。面對集采帶來的降價壓力,國內企業紛紛加大研發投入,加速創新步伐和高端化升級,旨在提升產品的附加值,從而有效抵消降價對業績帶來的負面影響。這一舉措不僅為企業帶來了新的增長動力,還顯著提升了產品的整體競爭力。
中國政府高度重視診斷試劑行業的發展,并將其作為醫療行業的重點支持產業。近年來,政府出臺了一系列優惠政策,促進行業發展。例如,《“十四五”生物經濟發展規劃》明確提出要提升疾病診斷能力,大力開發先進診斷技術和產品。隨著國內體外診斷公司的內生式增長和部分細分領域技術突破,國產替代將成為未來發展主旋律。預計未來國內診斷試劑產品將更多地替代進口產品,占據市場份額。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、全國及海外相關報刊雜志的基礎信息以及診斷試劑行業研究單位等公布和提供的大量資料。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2025-2030年中國診斷試劑產業投資潛力分析及發展趨勢預測研究報告》。