貝達藥業擬與瑞普晨創合作開發干細胞治療業務
貝達藥業11月1日晚發布公告稱,擬與杭州瑞普晨創科技有限公司簽署《戰略合作協議》,雙方將合作開發干細胞治療業務,在人多能干細胞向胰島細胞誘導分化技術領域展開深入合作。
與此同時,貝達藥業擬出資2000萬元參與瑞普晨創A輪融資,投后占比0.9390%。本輪融資由中國風投領投,貝達藥業、聯想創投、荷塘創投、貝橙創投等跟投。
干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。根據干細胞的發育潛能分為三類:全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞(專能干細胞)。干細胞(Stem Cell)是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫學界稱為“萬用細胞”。
干細胞治療技術是一種基于干細胞移植的再生醫學技術,通過將健康的干細胞移植到患者體內,以達到修復或替換受損細胞或組織,從而達到治愈疾病的目的。
進入“十四五”時期以來,政策紅利繼續加持。2021年初國家重點研發計劃“十四五”總體布局形成,將“干細胞研究與器官修復”納入“十四五”第一批啟動國家研發計劃的6個重點專項,持續促進干細胞研究的規范和臨床應用的轉化。
目前,我國已經形成完整的干細胞產業鏈,上游是最成熟的一環,中下游有待拓展。相關業務主要集中在上游,而中下游業務目前大多處于臨床實驗階段或市場實驗階段。
目前,干細胞藥物賽道火熱。
8月,北京市藥品監督管理局召開半年工作會議,2024年上半年,北京市藥品監督管理局核發了全國第一張干細胞《藥品生產許可證》。
據中研產業研究院《2024-2029年中國干細胞治療技術行業深度分析及發展趨勢預測報告》分析:
從北京市藥品監督管理局網站搜索發現,獲得全國第一張干細胞藥品生產許可證的干細胞公司是鉑生卓越生物科技(北京)有限公司,發證日期為2024年5月30日,有效期至2029年5月29日。
截至9月,今年國家藥品監督管理局藥品審評中心已受理的干細胞新藥總數達到13款,還有4款在審品種,均為治療用生物制品,涉及2型糖尿病、中重度活動性炎癥性腸病、中重度系統性紅斑狼瘡等多種適應癥。已受理的新藥中,主要是基于人羊膜、人臍帶、宮血等多種間充質干細胞的研究和開發。
中國作為世界糖尿病第一大國,有多達1.4億患者,其中約有4000萬患者要終身注射胰島素。
近日,國家科技管理信息系統公共服務平臺發布了《關于發布國家重點研發計劃“常見多發病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南的通知》,其中“干細胞研究與器官修復”、“前沿生物技術”作為重點專項之一,備受矚目。
這一政策的出臺標志著我國干細胞領域的科學研究和技術創新將進入一個新的階段,表明國家將持續加大對科研資源和政策支持的重視。
干細胞具有強大的再生和修復能力,因此其在許多疾病的治療中都有潛在的應用,涉及許多重大疾病的防治和康復。隨著科學技術的不斷進步,干細胞在未來的醫療領域中會發揮更加重要的作用。
干細胞治療技術具有廣闊的市場前景和發展潛力。未來,隨著技術的不斷進步和應用場景的不斷拓展,干細胞治療將會成為一種重要的醫療手段。
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