北京將出臺新政聚焦醫療器械產業提質升級
據北京市經濟和信息化局消息,北京即將發布《北京市醫療器械產業提質升級行動計劃(2024-2026年)》。《行動計劃》提出,到2026年總體規模突破500億元、打造專業化產業園區5個以上、創新品種超100個等具體目標,力爭到“十五五末”建成對標世界一流水平的高端創新醫療器械產業集群。
數據顯示,截至目前,北京擁有醫療器械生產企業超1000家,規模以上醫療器械生產企業149家,2023年共實現產值352億元,同比增長15.4%。今年前三季度實現產值257億元。今年以來,北京共有7個三類創新醫療器械獲批上市,累計獲批70個,占全國近三成;共有13個人工智能醫療器械獲批上市,累計獲批41個,數量居全國首位。
此外,在工業和信息化部、國家藥監局近日公布的104家人工智能醫療器械創新任務揭榜優勝單位中,北京25家單位的27個項目入選,數量居全國首位。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
醫療器械包括設備和耗材,根據使用目的和產品性能,具體可分為醫療設備、高值耗材、低值耗材、體外診斷等大類。醫療設備包括醫學影像設備、治療與生命支持設備、康復設備等診療或輔助診療類產品。耗材則是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件材料。
從產業鏈角度看,上游以各類原材料供應商以及相應的技術研發企業為主。中游以各類醫療設備、耗材相關的制造企業為主。下游則以各類醫療機構、科研機構、第三方檢驗中心以及C端使用者為主。國內醫療器械產業鏈構建相對完善,未來將逐步向更為高端的市場環節進行滲透。
中國醫學裝備協會的數據顯示,截至2023年12月31日,全國醫療器械生產企業達36675家,其中,可生產Ⅰ類醫療器械的企業25817家,可生產Ⅱ類醫療器械的企業17187家,可生產Ⅲ類醫療器械的企業2670家,分別增長9.68%、8.50%、15.48%。
2023年全年,境內第三類醫療器械產品首次注冊數量達到2079件,同比增長12.74%,境內第二類醫療器械首次注冊數量達到13867件,同比增加4%。
2023年,國家藥監局共批準III類創新醫療器械61件,同比增長10.9%,再創歷史新高。截至2023年底,我國已有250個III類創新醫療器械產品獲批上市,體現了我國在醫學裝備領域的創新能力不斷提升。
據中研產業研究院《2024-2029年中國醫療器械行業市場深度調研及投資策略預測報告》分析:
今年以來,國家密集出臺多項政策推動醫療衛生領域的設備更新,全國多個省份跟進出臺落地細則,旨在通過以舊換新的方式,鼓勵各醫療機構更新老舊設備,促進醫療器械產業高質量發展。3月,國務院印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》,明確提出:到2027年,工業、農業、建筑、交通、教育、文旅、醫療等領域設備投資規模較2023年增長25%以上。
隨著人口老齡化趨勢的加劇、醫療健康保障支出的增加以及科技水平的不斷提升,醫療器械行業將繼續保持快速增長態勢。同時,國家及地方政府的政策支持也為行業的健康發展提供了有力保障。未來,醫療器械行業將在技術創新、市場拓展、產業升級等方面不斷取得新的突破和發展。
人工智能、大數據、物聯網等新興技術的不斷發展,為醫療器械行業帶來了新的發展機遇,推動了產品的智能化、精準化和個性化發展。
醫療器械行業研究報告主要分析了醫療器械行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析(市場規模、市場結構、市場特點等)、競爭分析(行業集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、行業發展前景預測及相關的經營、投資建議等。報告研究框架全面、嚴謹,分析內容客觀、公正、系統,真實準確地反映了我國醫療器械行業的市場發展現狀和未來發展趨勢。
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