新版心臟起搏器國家標準發布
據新華社報道,市場監管總局(國家標準委)近日批準發布了GB 16174.2—2024《手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分:心臟起搏器》強制性國家標準,最大程度地保障患者用械安全。
該標準由國家藥監局組織修訂,與現行標準相比,主要有叁個方面變化:一是調整了植入式脈沖發生器及電極導線特性的測量相關參數;二是修改了電流對患者造成傷害、對患者熱傷害方面和有源植入式醫療器械引起的非預期作用等防護要求;叁是修改了有源植入式醫療器械對大氣壓強變化造成損壞和非電離電磁輻射的防護相關要求。
據介紹,心臟起搏器是一種植入于體內的電子治療儀器,通過精確的電脈沖刺激,幫助因心臟電信號傳導問題導致心率過緩或心臟停搏的患者恢復正常的心跳節律,從而有效降低心力衰竭甚至猝死風險。
植入式醫療器械是一種埋置在生物體或人體內的電子設備,具有重要的醫療作用;植入式醫療器械能夠將患者數據傳送給WBAN(無線個人網)中的體外設備然后通過移動互聯網傳送到大型醫院、專業醫療中心等平臺上,為糖尿病、高血壓、心臟病等各種慢性疾病患者提供遠程的監測與診斷,也為科學的治療方案的制定提供了數據支撐。
我們的報告《2024-2029年中國植入式醫療器械行業市場分析及發展前景預測報告》包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力,就有可能在適當的時間和地點獲得領先優勢。
目前,植入式設備的落地產品主要有心臟除顫器、心臟起搏器、人工耳蝸、胰島素泵、藥療系統、腦神經刺激器以及監測系統等。
植入式醫療器械行業發展前景預測
隨著全球人口自然增長,人口老齡化程度提高,醫療健康行業的需求將持續提升。隨著我國整體經濟發展水平的提高、醫療健康需求的增加以及國家政策的指引,國內植入性醫療器械市場規模持續擴大,展現出巨大的發展潛力。同時,國內植入性醫療器械企業不斷整合創新,不斷取得新的技術突破,植入性醫療器械的國產化能力持續加強,并日趨成為高端醫療器械領域內重要的突破口。
人工心臟作為當今最復雜的植入式醫療器械,集成了機械、電子、材料工程、流體力學等領域的大量尖端技術。
據中研產業研究院《2024-2029年中國植入式醫療器械行業市場分析及發展前景預測報告》分析:
據統計,我國每年大約有300萬新發心衰病例,在25歲以上人群中,心衰患者更是高達1210萬人,即每100人就有1.1人發生心衰,心衰已成為我國當前最嚴重的公共衛生問題之一。我國約有50萬終末期心臟病患者等待心臟移植,而每年能夠完成的心臟移植手術僅900至1000例。
統計顯示,接受“人工心臟”移植后兩年的患者生存率最高可達84%。
據此前報道,北京市醫保局發布通知,植入式左心室輔助泵安裝術、左心室輔助泵及導管固定裝置納入北京醫保甲類報銷范圍。北京安貞醫院、中國醫學科學院阜外醫院、北京朝陽醫院、北京大學第叁醫院四家醫院移植“人工心臟”可以醫保報銷。
植入式醫療器械行業研究報告主要分析了植入式醫療器械行業的市場規模、植入式醫療器械市場供需求狀況、植入式醫療器械市場競爭狀況和植入式醫療器械主要企業經營情況,同時對植入式醫療器械行業的未來發展做出科學的預測。植入式醫療器械行業研究報告可以幫助投資者合理分析行業的市場現狀,為投資者進行投資作出行業前景預判,挖掘投資價值,同時提出行業投資策略和營銷策略等方面的建議。
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