兒科用藥是指適合兒童特殊體質及需求設計的一類藥品,尤其指專門在醫院兒科使用的藥品。兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。
隨著中藥激勵政策及鼓勵兒童藥物研發的政策不斷出臺,目前國內已有超過40款兒科中藥新藥處于申請臨床及以上階段(不含已上市產品新增適應癥或人群)。而中藥賽道的火熱也帶動兒科中成藥市場,吸引了越來越多藥企進入,涉及濟川藥業、揚子江藥業、葵花藥業、康緣藥業等多家明星企業。
據“中國兒童用藥數據庫”數據統計,截至2023年12月31日,我國已批準上市的兒童專用藥數量共1049個(按品規計),僅占我國已批準上市藥品總數的3.2%;已批準上市的成人兒童共用藥數量為4042個(按品規計),約占我國已批準上市藥品總數的12.4%。
兒童適宜藥品缺乏是兒科面臨的突出問題,很多患兒在服藥時都被當成“縮小版成人”對待,按照“小兒酌減”的原則把成人藥給兒童減量使用。接受采訪的業內人士一致表示,這種做法存在安全隱患。
當前,兒科“用藥靠掰、劑量靠猜”的狀況尚未得到根本改善。一項關于兒童“口服藥品分劑量”調研顯示,硝西泮片、酒石酸美托洛爾片、螺內酯片、呋塞米片等神經系統及心血管系統的藥品分劑量占比達90%以上,劑量常為成人用量的1/2、1/4,低齡兒童可能只有成人劑量的1/20、1/40。劑量的準確性、用藥安全性都存在風險。
兒科中成藥的細分品類中,呼吸系統占據主要市場份額,達79.06%,該品類在2023年等級醫院銷售額為超62億元,同比增長23.78%。此外,在2023年全國等級醫院兒科中成藥銷售額TOP10排行榜中,10款藥物銷售額均過億元。其中,小兒豉翹清熱銷售額破10億元,總額約17億元,已連續7年位居榜首;小兒消積止咳以4.7億元的成績位列第二;金振、神曲消食、小兒咳喘靈銷售額分別為4.6億元、4.5億元、4.5億元
據中研普華產業院研究報告《2024-2029年中國兒科用藥行業發展前景及深度調研分析報告》分析
近年來,保障兒童用藥相關文件密集出臺,兒童用藥上市數量明顯提升,兒童用藥從“縮小版”轉向“適宜版”,逐漸走向規范化。
目前,隨著“三胎政策”的全面開放,兒童人口數量將持續增加,兒童藥物市場需求也將隨之增加。然而,我國兒科用藥存在諸多問題,如品種少、劑型少、劑量規格少、普藥多、不良反應情況多等。此外,兒童藥藥品口感不好,用藥依從性差,長期存在“用藥靠掰,劑量靠猜”,“小兒酌減”等情況,兒童濫用藥物嚴重損害了兒童健康。同時,我國兒科用藥發展起步較晚,技術研發較為落后。國內兒科專用產品的批準文號數量以及活性成分數量均較少,兒科專用藥物的批準文號數量占比不到2%,相對于全國2.49億兒童人口來說遠遠不夠。
近幾年,政策層面一直在向兒科用藥傾斜,從2021年的《中國兒童發展綱要(2021—2030年)》到近期發布的《第五批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》,無一不強調國家兒童藥物的重要性。
近日(5月28日),國家藥品監督管理局正式批準重慶華森制藥(002907)股份有限公司生產的八味芪龍顆粒為首家中藥二級保護品種。
面對兒科用藥市場的挑戰和機遇,藥企需要不斷創新以獲得市場份額。未來,兒科用藥的研發將更加注重藥物的安全性、有效性和兒童適宜性。同時,也將加強跨學科合作和技術創新,推動兒科用藥行業的持續發展。
中研普華報告《2024-2029年中國兒科用藥行業發展前景及深度調研分析報告》涵蓋市場熱點,政策規劃,競爭情報,市場前景預測,投資策略等內容。更輔以大量直觀的圖表幫助本行業企業準確把握行業發展態勢、市場商機動向、正確制定企業競爭戰略和投資策略。本報告依據國家統計局、海關總署和國家信息中心等渠道發布的權威數據,結合了行業所處的環境,從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行市場調研分析。