2024我國兒科用藥產業分析：兒科用藥市場的需求將進一步擴大

兒科用藥是指適合兒童特殊體質及需求設計的一類藥品，尤其指專門在醫院兒科使用的藥品。兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。

兒科用藥行業現狀分析

不久前，10部門聯合印發《關于推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)，明確提出要補齊兒童用藥短板。

近年來醫藥研發領域的發展日新月異，相對來說，兒童用藥研發處于短板狀態，國內兒科臨床長期面臨品種少、劑型少、規格少和特藥少的“四少”用藥現狀。如何破解兒童用藥難題?記者采訪了有關專家和行業從業者。

第七次全國人口普查公報顯示，我國0-14歲兒童人口超2.5億，約占總人口數的17.95%。盡管人口占比不小，但與成人用藥相比，兒童用藥卻面臨著諸多困境。

兒童用藥主要集中在OTC零售市場，比如抗生素類、感冒發熱類、胃腸道類和營養類，用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統疾病的兒童用藥少。國內醫藥市場現有3500多個制劑品種，90%的藥品無適用于兒童的劑型，其中寫明供兒童使用的只有70多種，兒童高發罕見疾病、新生兒危重癥等可選藥品更是有限。全國6000多家藥廠中，專門生產兒童用藥的企業只有10多家，兒童用藥市場缺口巨大， “供不應求”成市場痛點。

兒童健康的發展直接關系國家未來的發展和希望，兒童專用藥匱乏問題，根本上需從藥物研發、生產上解決。近年來，我國相繼出臺了多項利好政策，組建“中國兒童藥物研發與產業化聯盟”，發布《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》等，鼓勵、支持兒童用藥研發和生產。

據中研產業研究院《2024-2029年中國兒科用藥行業發展前景及深度調研分析報告》分析：

2020年受疫情影響，兒科中成藥市場有所回落，2021年疫情常態化后開始大幅回溫，同比增長47.54%，2022上半年銷售規模超過46億元，比去年同期增長6.12%，預計2022年有望恢復至疫情前水平。

2021年11月，國家衛健委發布的《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》(以下簡稱：《管理辦法》)的征求意見中指出，強調中西藥并重，新增兒科藥目錄。在調整方向上堅持基藥目錄藥品保證供應的基本要求并符合臨床使用規范。按最新規定，現基藥目錄調整周期原則上不超過3年。截至目前，我國一共發布過五版基藥目錄，總體來看，目錄內品種個數逐次增加。

針對兒童用藥領域風險高、投入大、市場回報不足的問題，應進一步加大支持力度，利用財稅、藥品注冊優惠等措施，減輕企業研發投資壓力;通過優化專利鏈接、數據保護制度設計，完善兒童用藥采購和醫保準入規則，提升市場回報。

與成人相比，兒童生理特點有其特殊性，兒童藥物研究和臨床試驗有其復雜性。鄭穩生建議，創新臨床研究，更合理地利用有限的臨床資源;對臨床數據實行保護制度，激發企業開發兒童用藥的積極性;加強公眾教育，提高民眾參與兒童臨床試驗的意愿。

作為兒童專業制藥企業，達因藥業總裁楊杰表示，隨著國家對兒童用藥的日益重視以及鼓勵政策的不斷出臺，兒童用藥短缺得到了一定程度的改善，相信隨著《意見》的發布，能夠進一步改善兒童用藥問題。

2023年11月23日，國家中醫藥管理局發布《關于進一步加強中醫醫院兒科建設的通知》，就加強中醫醫院兒科建設提出13條舉措，以充分發揮中醫藥在保障兒童健康中的重要作用。《通知》提出二級公立中醫醫院應普遍開設兒科門診，三級公立中醫醫院應開設兒科病房，到2025年，實現全國三級中醫醫院、中西醫結合醫院兒科設置全覆蓋。

中醫醫院應根據當地人口規模及兒童中醫藥服務需求，設置兒科門診、病房床位，配備兒科醫師。二級公立中醫醫院應普遍開設兒科門診，三級公立中醫醫院應開設兒科病房，有條件的三級中醫醫院可設置兒科急診，國家中醫兒科優勢專科應設置兒童重癥監護室。到2025年，實現全國三級中醫醫院、中西醫結合醫院兒科設置全覆蓋，二級中醫醫院、中西醫結合醫院80%以上設置兒科，少數民族醫醫院結合實際設置兒科。

近年來，受利好政策激勵，以及疫情常態化下的市場需求增長，中國公立醫療機構終端兒科中成藥市場持續回溫，2022上半年銷售額超過46億元，同比增長6.12%;產品TOP20中，獨家品種占比超六成，11個品種銷售過億，濟川藥業的小兒豉翹清熱顆粒、康緣藥業的金振口服液等產品領跑市場。為進一步規范兒科用藥管理，加快與國際接軌步伐，兒科基藥目錄的修訂工作提上日程，三類藥將是準入的熱門選手。

2023年初，國家衛健委發布了《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》(以下簡稱：《通知》)，要求醫療機構要建立完善兒科用藥遴選制度，做好兒科用藥的配備管理。

伴隨國家利好政策激勵及市場需求增長雙重推動，近年來國內兒科藥市場規模增長迅速。中成藥具有副作用較小、藥性更溫和等特點，在兒童群體中應用廣泛。米內網數據顯示，在2020年之前，兒科中成藥在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的市場規模連年上漲，增長率均達兩位數。

目前，隨著“二胎政策”的全面開放，兒童人口數量將持續增加，兒童藥物市場需求也將隨之增加。然而，我國兒科用藥存在諸多問題，如品種少、劑型少、劑量規格少、普藥多、不良反應情況多等。此外，兒童藥藥品口感不好，用藥依從性差，長期存在“用藥靠掰，劑量靠猜”，“小兒酌減”等情況，兒童濫用藥物嚴重損害了兒童健康。同時，我國兒科用藥發展起步較晚，技術研發較為落后。國內兒科專用產品的批準文號數量以及活性成分數量均較少，兒科專用藥物的批準文號數量占比不到2%，相對于全國2.49億兒童人口來說遠遠不夠。

盡管我國兒童用藥市場存在諸多問題，但隨著政府和企業對兒童用藥的重視和投入增加，以及新藥研發的進展，預計未來我國兒童用藥市場將會有一定程度的增長。同時，隨著醫療水平的提高和人們對兒童健康的關注增加，兒童用藥市場的需求也將進一步擴大。

未來我國兒科用藥市場仍具有較大的發展潛力，但需要政府、企業和社會共同努力，加強兒科藥物的研發和生產，提高兒科藥物的質量和安全性，滿足兒童的用藥需求。

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