顆粒劑是藥物的一種劑型,特別是中藥常用的一種口服固體劑型。它是指原料藥和適宜的輔料混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑可直接吞服,也可沖入水中飲服,因此它也是小兒常用的劑型之一。某些抗生素遇水不穩定,也可以制成顆粒劑,臨用前加水溶解或混懸均勻后服用,如阿莫西林顆粒劑、頭孢氨芐顆粒劑等。
中藥顆粒劑是在湯劑基礎上發展起來的劑型,出現于20世紀70年代。它保持了湯劑吸收快、顯效迅速等優點,又克服了湯藥服用前臨時煎煮、耗時費能、久置易霉敗變等不足。
近年來,中國中醫藥行業受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持。國家陸續出臺了多項政策,鼓勵中醫藥行業發展與創新,為中醫藥行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景,為企業提供了良好的生產經營環境。
2023年1月,國家藥監局發布《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》,加強中藥材質量管理,強化中藥飲片、中藥配方顆粒監管,優化醫療機構中藥制劑管理,完善中藥審評審批機制,重視中藥上市后管理,提升中藥標準管理水平,加大中藥安全監管力度,推進中藥監管全球化合作。
2023年2月,國務院辦公廳發布《中醫藥振興發展重大工程實施方案》,明確推進中醫藥振興發展的基本原則,目標到2025年,優質高效中醫藥服務體系加快建設,中醫藥防病治病水平明顯提升,中西醫結合服務能力顯著增強,中醫藥科技創新能力顯著提高,高素質中醫藥人才隊伍逐步壯大,中藥質量不斷提升。
中藥配方顆粒的誕生,改變了中藥湯劑“千年一罐制”的狀況,也為中醫藥現代化發展提供了創新方向。
中藥配方顆粒是相對傳統中藥飲片的一種新型中藥飲片,又名中藥顆粒飲片、免煎飲片、單味中藥濃縮顆粒,是用符合炮制規范的傳統飲片做原料,經提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝等現代化制藥技術制成的單味中藥顆粒劑。根據中國醫藥工業信息中心數據統計,2021年我國中藥配方顆粒市場規模達到252.45億元。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國顆粒劑市場深度調查研究報告》顯示:
在市場整體擴張的同時,中藥配方顆粒的國家標準頒布速度也有所提升。2023年國家頒布了兩批共73個中藥配方顆粒品種國標,2024年1月又頒布了第六批31個中藥配方顆粒國家藥品標準,使中藥配方顆粒國標數量超過了300個。
作為中藥配方顆粒行業的龍頭,中國中藥完善中藥大健康全產業鏈,為配方顆粒標準化發展提供支撐。中國中藥配方顆粒生產基地覆蓋全國16個省(區、市),借助“互聯網+中藥”品控溯源一體化管理平臺,實現了從中藥材種植到產品研發、生產和銷售全流程數字化管理。
傳統中藥飲片煎煮成湯,不僅費時費力不方便,而且受制于每批次藥材的不穩定,導致藥效也存在不確定性。相比傳統煎劑,中藥配方顆粒劑便于攜帶與服用,無需煎煮,更節省時間和人力,也更容易被患者接受。不過,中藥配方顆粒通常價格較高。5月9日,陜西省醫療保障局印發了《陜西省中藥飲片和中藥配方顆粒醫保準入實施方案》,明確將中藥配方顆粒增補納入醫保支付。據不完全統計,截至目前,已有四川、云南、內蒙古、湖南、山東、安徽等地將中藥配方顆粒納入醫保目錄。
多地將中藥配方顆粒納入醫保,這一政策的實施有助于建立統一的國家標準,也有利于提升中藥質量,也為中藥顆粒的標準化生產和質量控制奠定了基礎。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國顆粒劑市場深度調查研究報告》。