隨著全球糖尿病患病人數的不斷增加,以及人口老齡化趨勢的加劇,胰島素作為糖尿病治療的關鍵藥物,其需求持續增長。糖尿病是常見的慢性代謝性疾病,中國有1000萬左右糖尿病患者長期使用胰島素,患者負擔較重。2021年底,國家組織開展了胰島素專項集采,平均降價48%,國內胰島素價格基本回歸合理水平,集采結果從2022年5月開始在各地落地實施。近兩年來,患者用上了降價后的胰島素,藥品負擔大幅減輕。
據了解,集采前,全國公立醫療機構胰島素年用量約2.5億支;集采后,中選胰島素22個月用量達6.5億支,平均年用量約3.5億支。國家醫保局表示,隨著用藥負擔降低,糖尿病患者接受胰島素治療的可及性和規范性得到提升。胰島素集采2年的協議期將于今年5月份期滿。近日,國家組織藥品聯合采購辦公室發布了全國統一開展胰島素接續采購的標書,開展接續采購。
2021年全球成年糖尿病患者人數達到5.37億人,其中我國成年糖尿病患者人數達1.41億人,以此估算,全世界每4名糖尿病患者中就有1名來自于中國。中國糖尿病患者人數從2011年的9000萬人上升至2021年的1.4億人,增幅達56%,其中2021年有約7283萬名患者尚未被確診,比例高達51.7%,和發達國家相比有很大差距。
胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素,同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業屬于技術密集型、資金密集型行業,對生產技術水平和研發創新能力要求較高。降糖藥的開發需要大量的研發投入,且研發周期較長;其生產需要符合嚴格的技術標準,對生產設備、工藝流程等技術要求較高。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國胰島素行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》顯示:
2020年胰島素泵的全球市場規模已經達到56億美元,其中,中國市場起步較慢,2020年胰島素泵的市場規模僅為1.25億美元,我國胰島素泵暫未被醫保覆蓋。隨著企業的布局、技術的發展和醫療保險的覆蓋范圍加大,預計中國胰島素泵市場將會迎來快速擴張,到2030年其市場規模可以達到10.2億美元,復合年增長率高達23.3%。
從市場競爭格局來看,胰島素市場呈現出多元化的競爭態勢。一方面,跨國制藥企業憑借其在研發、生產、銷售等方面的優勢,占據了市場的主導地位。這些企業擁有強大的研發實力,能夠推出具有創新性和競爭力的產品,并通過全球化的市場布局,實現規模經濟效應。另一方面,國內制藥企業也在胰島素領域取得了顯著進展,通過技術創新和市場營銷策略,逐步提升市場份額。
中國胰島素市場規模從2021年的265.2億元下滑至2022年的206.8億元,同比下降22%。中國三代胰島素市場規模從2021年194.9億元下降2022年的136.5億元,同比下降30%,三代胰島素占胰島素的66%,份額下降7%,三代胰島素市場占比下滑主要系三代胰島素集采整體降價幅度大于二代胰島素所致。
2020年是醫療改革深入的一年,各項政策信號頻頻發出,其中有挑戰也有機遇。在政府大力發展基層醫療市場慢性病診療政策影響下,更多優質的醫療衛生資源將逐步下沉到基層醫療機構,基層醫療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進一步提高,驅動胰島素制劑基層市場規模迎來進一步提升。此外,“醫藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開,將促進公立醫院處方部分分流至零售藥店,零售藥店在終端的市場地位得以提升。
衛健委發文鼓勵在線醫療,解決慢性病復診開藥的問題,促進了我國醫療體系向互聯網方向發展,同時,國家相繼出臺相關政策《關于進一步推動互聯網醫療服務發展和規范管理的通知》、《關于積極推進“互聯網+”醫療服務醫保支付工作的指導意見》明確了“互聯網+”醫療服務醫保支付工作的三大原則。
由于國內生物制藥行業起步較晚,第一代胰島素動物胰島素因價格低廉,截至目前在國內市場仍占有一定市場份額,并且第二代胰島素的中效胰島素是國內主流產品,占據著當時胰島素市場銷量的65%左右,剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進入時間較晚,市場份額分別僅約為15%和20%。
雖然我國胰島素市場規模有200億人民幣,但是國內存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現象。其實,自2004年以來,國家已經先后把醫保范圍從基本胰島素擴大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物,納入醫保基金支付的范疇。受限于消費水平和醫療教育普及,很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進行治療。不過,隨著近幾年經濟水平及醫療水平的快速提升,未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放,從而推動胰島素市場的不斷擴大。
隨著糖尿病發病率的不斷上升和人們對糖尿病治療意識的提高,胰島素作為重要的治療藥物,其需求量將持續增加。特別是在新興市場,由于經濟發展和消費能力的提升,這些地區正逐漸成為全球胰島素市場需求的重要來源。從前景來看,胰島素行業市場具有廣闊的發展空間和巨大的潛力。隨著治療理念的轉變和糖尿病診斷率的提高,越來越多的糖尿病患者將得到及時有效的治療,胰島素市場的需求量將進一步增加。同時,隨著醫療技術的不斷進步和人們對健康生活的追求,胰島素行業也將迎來更多的發展機遇和挑戰。
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