體外循環設備是一種先進的醫療設備,用于支持患者的心臟和呼吸系統或在心臟和氣道手術期間支持患者的血液和氣體循環。它的主要目的是在實施心臟直視手術時,維持全身組織器官的血液供應。
體外循環設備可以暫時代替患者的心臟和肺部功能,使心臟外科醫生可以在停止心臟跳動的情況下進行手術操作。此外,體外循環設備還可以用于血液凈化,支持患者的生理功能,抗衰老,促進肝臟健康,促進器官移植,保護患者的心臟健康等多種治療。
隨著臨床醫學的發展,體外循環應用范圍不斷擴展,不僅在心臟、肝、腎、肺等大血管手術中獲得應用,在腫瘤治療、心肺功能衰竭的患者的生命支持方面也取得令人矚目的成績,成為臨床醫學的一門重要技術。
體外循環機中的ECMO素有高端醫療裝備領域“皇冠上的明珠”之稱,因為可以輔助呼吸與血液循環,因此也被稱為生命支持技術,并被視作重癥監護病房(ICU)里的“終極武器”。
2023年1月17日,國家藥監局經審查,采用附條件批準方式,應急批準了航天新長征醫療器械(北京)有限公司研發的體外肺支持輔助設備注冊上市。該產品是第二款獲批的國產ECMO產品。該產品由主機、流量/氣泡傳感器、手搖緊急驅動裝置、手搖緊急驅動裝置支架、壓力電纜線、氧合器支架、氧氣瓶支架、推車組成。
據悉,該產品可在體外循環過程中提供動力及安全監測,與兼容的一次性使用耗材聯合使用,實現肺功能輔助支持,適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國體外循環設備市場深度全景調研及投資前景分析報告》顯示:
在多重因素的推動下,近五年來ECMO開展例數呈爆發式增長。近年來,ECMO技術在重大公共衛生事件發生時的救治作用突顯。國內 ECMO 市場快速發展。市場規模從 2015 年的 2.1 億元增長到 2019 年的 5.9 億元。2019年后更是呈指數倍的增長,預計到2024年,我國ECMO行業市場規模將達到80億以上。
從區域來看,歐美日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早,醫療器械臨床和家庭滲透率均達到較高水平,新增需求主要來自技術更新帶來的產品迭代、少數尖端領域的創新產品,以及海外市場的需求增長。
較于發達國家的成熟市場,我國醫療器械市場仍然處于市場快速滲透階段。一方面,隨著人口老齡化加劇、居民生活水平和健康意識的提高以及臨床治療技術的不斷進步,我國醫療器械產品市場需求持續增長;另一方面,在國家醫療器械行業支持政策的影響下,我國醫療器械行業整體步入高速增長階段。
目前,ECMO在其他領域的應用實踐正有序開展,包括多器官衰竭聯合應用、器官移植供體保護、心肺移植過渡期的支持、氣道手術的輔助支持、煙氣中毒等。國家發展改革委員會、國家衛生健康委員會等機構發布了《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》、《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》、《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》等文件,提出集中資源提升高端醫療裝備核心競爭力,推動醫療設備產業創新發展等意見,明確指出加強體外膜肺氧合(ECMO)等設備在醫療衛生服務機構中的配置,突破體外膜肺氧合(ECMO)等高端醫療裝備的核心技術。
一系列國家政策的推出將持續推動ECMO設備替代進程,進一步提高我國ECMO臨床滲透率,加速ECMO行業發展。未來,ECMO治療在鞏固循環系統支持以及呼吸系統支持應用的同時,也將持續拓展在不同創新領域的臨床應用。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國體外循環設備市場深度全景調研及投資前景分析報告》。






















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