生物制藥是指利用生物技術手段,通過生物體系、細胞、組織或相關生物活性分子來制造藥物的過程。這一領域涉及多種技術,如基因工程、細胞工程、酶工程、蛋白質工程和發酵工程等,旨在開發用于治療和預防疾病的藥物。
生物制藥的主要優點在于其針對性強、副作用小,且能夠生產傳統化學方法難以合成的藥物。例如,通過基因工程技術,可以生產出具有特定功能的蛋白質或多肽類藥物,用于治療癌癥、糖尿病、心血管疾病等多種疾病。
近年來,生物制藥行業得到了快速發展,尤其在癌癥治療、免疫療法等領域取得了顯著進展。隨著技術的不斷進步和臨床應用的深入,生物制藥將有望為更多疾病提供有效的治療手段。
生物制藥產業市場競爭壁壘
(1)專利技術壁壘
自主研發能力是生物醫藥企業最重要的競爭力之一,而且需要長時間經驗積累。相比于化學藥和傳統中藥,生物藥的研發更為復雜,其中涉及到生物化學、分子生物學、晶體物理學、基因工程、蛋白工程、細胞工程、免疫學等多個學科,生物藥的研發需要整合來自多個學科的專業知識技能,以完成產品的研發及注冊申報。
(2)法律法規壁壘
藥品安全直接關系到人民的生命健康,國家在藥品研發、生產、經營、使用等方面均制定了嚴格的法律法規及行業標準,通過嚴格的監管以確保公眾用藥安全。由于生物藥對研發及生產流程要求極高,所以監管機構對生物藥的研究、開發、生產和銷售制定了嚴格的規范。
(3)人才團隊壁壘
成功的生物制藥企業需要大量高素質研發技術和經營管理人才,基于產品特點和行業特點,選拔人才、培養人才都需要大量成本投入和實踐歷練。
(4)市場準入壁壘
藥品治療的對象一般相對明確,銷售規模則取決于藥物的有效性、臨床的安全性、患者的依從性與市場的可及性,生產企業往往能夠利用品牌優勢,通過特定產品形成較高的市場占有率,從而形成新進入此行業的市場壁壘。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年生物制藥產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示:
近年來,隨著人民生活水平的提高、政府公共衛生投入的加大以及人口老齡化程度不斷加劇,我國藥品消費支出持續增長,并已成為全球最大的新興醫藥市場。根據IQVIA的數據,2008年我國藥品消費支出僅為400億美元,2013年、2018年已快速增長至950億美元、1370億美元,2013年至2018年的年均復合增長率達8%,到2021年我國藥品消費支出達1690億美元,比2008年的400億美元增加了超過1200億美元。
在消費結構升級、全國居民人均可支配收入增長、醫保體系進一步健全、人口老齡化及三孩政策等多重因素影響下,我國生物醫藥企業正通過研發國際化、資本國際化、產品國際化和市場國際化逐步在全球范圍內有效整合與配置資源,不斷拓展發展空間,加速產業升級。
2022年,美國FDA藥物評估與研究中心(CDER)批準了37款創新藥,其中20個為首創新藥,13個被認定為突破性療法。另據Nature統計,2022年,FDA生物制品評估與研究中心(CBER)批準了6款創新藥,主要涵蓋了COVID-19、HIV、天花、流感和幽門螺桿菌感染等重點領域。
新藥研發是全球醫藥行業發展的重要驅動因素,對人類健康和生命安全有著重大意義。21世紀以來,制藥企業的藥物研發投入力度不斷加大。在多種因素的共同推動下,全球醫藥研發投入持續增長,預計到2024年全球醫藥研發投入將達到2,130億美元,2018年至2024年的年均復合增長率為3%
《“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要》提出全面推進健康中國建設,推動生物醫藥產業高質量發展。國產創新水平邁向新階段,創新藥賽道已逐漸形成從同質化到差異化,從跟隨創新到源頭創新的大趨勢。
隨著現代生物技術突破創新以及醫藥體制改革不斷深化,我國生物藥品種類持續增長,越來越多生物藥品被納入醫保,將推動我國生物醫藥市場規模進一步擴大。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年生物制藥產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。