大容量注射液俗稱大輸液,通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養用輸液、血容量擴張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類。從臨床應用以來,輸液產品包裝容器經歷了3代變化,目前在我國輸液市場上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式。非PVC軟袋輸液包裝技術安全、有效,符合藥用和環保要求,是大輸液包裝技術主要發展方向。
據中研產業研究院《2024-2029年中國大輸液行業市場分析及發展前景預測報告》分析:
大輸液是我國醫藥行業五大類重要制劑之一,在臨床上應用廣泛。同時,由于大輸液行業與生命健康息息相關,用藥需求穩定,經濟波動對行業影響較小,行業周期性不強。在行業發展早期,玻璃瓶大輸液因其重量大、運輸成本高而具有明顯的銷售半徑,呈現明顯區域性。隨著規模化企業的全國性布局以及大輸液產品軟塑化趨勢,大輸液行業自然形成的區域性特征正在降低。
在我國,98%的住院病人都使用輸液產品作為基本治療手段,醫療機構床位數的增長能帶動大輸液產品的增長。隨著醫療衛生體制改革的不斷深入,覆蓋城鄉居民的醫療衛生保障體系逐步健全,功能合理、方便群眾的衛生服務網絡逐漸成形,包括鄉鎮衛生院、社區醫院、診所等的第三終端市場規模日益壯大,作為基礎性用藥的大輸液市場需求量不斷增加,大輸液市場前景廣闊。
近年來,為了進一步推動我國醫療器械行業的快速平穩發展,完善我國醫療器械行業產業鏈,國家及相關部門頒布一系列措施推動我國醫療器械行業的發展,規范市場競爭,提高我國醫療器械行業的競爭力。輸液的質量要求與注射劑基本上一致,但由于這類產品注射量較大,故對無菌、熱原,可見異物、不溶性微粒的質耐要求更加嚴格。還應注意以下質量要求:①輸液的pH應在保證療效和制品穩定的基礎上,力求接近人體血液的pH;②輸液的滲透壓應為等滲;③輸液中不得添加任何抑菌劑,并在貯存過程中質量穩定;④不含有引起過敏反應的異性蛋白及降壓物質。
國家衛生健康委印發《關于加強基層醫療衛生機構績效考核的指導意見(試行)》,其中抗菌藥、靜脈輸液使用占比是重要考核內容。同時,藥監部門對注射劑等無菌藥品生產企業實施嚴格監管,提高生產準入門檻。目前,我國大輸液生產廠家有300家左右,產能超過1億元的只有30家左右,排前10的廠商的市場占有率約為2/3。輸液品種約有200種,我國已能生產約120種,經常生產的約有50種,其中普通輸液所占比重較大,治療性和新型營養型品種仍然較少,但基本可滿足市場需求。
我國大輸液行業市場發展分析近年來,大輸液行業相關政策趨嚴,行業集中度提高,龍頭企業始終保持較高市場份額。
目前科倫藥業作為國內大輸液龍頭,近幾年銷量穩定在 45 億袋/瓶左右,市占率約為40%。除了科倫藥業,規模較大的大輸液企業還有石四藥、辰欣藥業、華潤雙鶴,四家企業合 計市占率約 80%,但對標海外,我國大輸液市場集中度仍有上升空間。
相關行業顯示,我國大輸液行業逐步形成以科倫藥業為主,華潤雙鶴、石四藥集團以及辰欣藥業等緊隨其后的競爭格局。從各公司大輸液產品銷售量來看,2018年,科倫藥業以44.98億瓶(袋),穩居第一,占總市場銷量的41.9%;華潤雙鶴和石四藥集團分列二、三位,銷量別為15.04和14.60億瓶(袋),分別占總市場銷量的14.0%和13.6%。此外,還有華仁藥業、濟民醫療、哈三聯、天圣制藥等企業。
據統計, 2022年我國診療人次數 84 億人次,與 2021年基本持平;2023 年 Q1我國診療人次數 15.88 億人次,同比 2022年Q1下降 0.3%;2023 年1 月到3月,我國診療人次數逐月增加。
按照產品分類,2022年我國大輸液的消費量約為96.5億瓶(袋),其中體液平衡性輸液仍然占據最大的份額,達到66.8%,其次是治療性輸液,占比為26.8%,營養性輸液占比最低,只有6.4%。
從包裝形式來看,2022年我國大輸液的消費量中,塑瓶仍然是主流產品,占比為63.5%,其次是玻璃瓶,占比為23.8%,非PVC軟袋占比為12.7%。
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