CRO,即合同研究組織,是專門為制藥企業、醫療機構以及中小醫藥醫療器械研發企業提供全方位專業化服務的外包機構。隨著全球醫藥研發活動的日益復雜和投入的不斷增加,CRO行業應運而生,并迅速發展壯大。CRO的服務涵蓋了新藥研發的全過程,包括藥物發現、臨床前研究、臨床試驗、新藥注冊申報等。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》分析
CRO行業產業鏈的上下游結構
上游環節主要包括具備國家藥物臨床試驗機構,即GCP資質的醫療機構以及具備良好實驗室規范GLP資質的藥物評價實驗室。這些機構為CRO公司提供臨床試驗和藥物評價所需的專業服務和資源。CRO公司可以直接與這些機構對接,并在臨床實驗中和全國優質的醫生、國家藥物評審中心進行良好的溝通,加速其研發進程。
下游環節則主要包括制藥企業、醫療器械企業以及醫療保健企業等。這些企業是CRO公司的主要服務對象,通過與CRO公司的合作,可以外包新藥研發過程中的部分或全部工作,降低自身研發風險,提高效率,同時更好地利用CRO公司的專業資源和技術能力。
CRO行業的市場發展現狀
CRO行業是一個高速增長的市場,受益于全球醫藥研發支出的增加、創新藥物的需求增強、政策環境的改善等因素。在中國,CRO行業的發展主要受益于國內醫藥企業從仿制藥向創新藥轉型,對外包服務的需求增加;國內CRO企業不斷提升自身技術能力和質量水平,與國際標準接軌,承接更多國內外客戶的訂單;以及國內CRO企業走向縱向一體化,提供涵蓋研發全產業鏈的一站式服務,提高客戶黏性和競爭力。
近年來,中國的CRO(醫藥研發外包)行業經歷了顯著的發展。根據前瞻產業研究院的數據,2020年中國CRO行業的市場規模達到了522億元,同比增長9.43%。預計到2025年,這一市場規模將達到1500億元。這一增長是由于中國醫藥研發投入的增加以及政策對醫藥創新發展的支持所推動的。例如,2021年,“十四五”規劃提出了加快創新藥物、疫苗、醫療器械等快速審評審批機制的措施,促進了臨床急需境外已上市新藥和醫療器械在境內上市的速度。
臨床CRO作為CRO行業的重要組成部分,其市場規模也在不斷擴大。隨著醫藥研發的復雜性和風險性增加,越來越多的制藥企業選擇將臨床試驗等研發環節外包給專業的CRO公司,從而推動了臨床CRO市場的快速發展。同時,非臨床CRO市場也在穩步增長,為整個CRO行業市場規模的擴大做出了貢獻。
CRO行業的增長還受到全球市場的影響。中國CRO行業雖然還在高速發展階段,但其集中度低于全球水平。目前,臨床實驗領域是CRO行業的主要市場,客戶集中度相對較低,且分散度仍在擴大。在全球范圍內,CRO市場最先進的是美國,占據了全球市場的大約38%,其次是歐盟、中國和日本。
泰格醫藥作為中國領先的臨床合同研究機構,泰格醫藥能夠接觸并深度參與到全球最前沿、最復雜的制藥研發及生產之中,為公司積累深厚的行業最佳實踐經驗和洞見力。
凱萊英是行業領先的全球創新藥CDMO解決方案提供商。作為國家認定企業技術中心,公司創立伊始即以技術領先作為發展戰略,致力于搶占國際制藥技術的制高點。
藥明康德作為全球領先的“一體化、端到端”的新藥研發服務平臺,藥明康德的主營業務涵蓋CRO、化學藥物CDMO、細胞和基因治療CTDMO(合同檢測、研發與生產)等領域。
國內CRO行業還有康龍化成、昭衍新藥、海步醫藥、新領先、陽光諾和等眾多優秀企業。這些企業憑借自身的專業能力和技術實力,在CRO行業中占據重要地位,為國內外制藥企業提供高質量的研發服務。
隨著CRO行業的快速發展,新的優秀企業也在不斷涌現。同時,這些企業的排名和地位也可能隨著市場變化而有所變動。因此,在選擇CRO合作伙伴時,建議根據具體需求和項目特點進行綜合考慮和評估。
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