CRO行業概述
合同研究組織(Contract Research Organization,CRO),是通過合同形式為醫藥企業在藥物研發過程中提供專業化外包服務的組織或機構。主要提供包括新藥產品發現、研發、開發等臨床前研究及臨床數據管理、新藥注冊申請等專業技術服務支持。
CRO可分為臨床試驗CRO、生物統計與數據管理CRO、藥代動力學與藥理學CRO、臨床安全監測CRO、醫學寫作與審批CRO、醫學影像與生物標志物CRO、臨床項目管理CRO、藥物化學與制造CRO、醫學設備試驗CRO、營銷與商業化CRO等。
藥物開發的成本不斷上升,使得制藥公司尋求外部合作伙伴來降低成本并加速開發進程。醫藥CRO公司通常擁有廣泛的專業知識和資源,能夠為藥物開發提供多種支持,包括臨床試驗設計、監測、數據管理等。
CRO行業市場深度分析
隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊,國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險,逐步將資源集中于發展自身核心研發業務。
我們的報告《2024-2029年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力,就有可能在適當的時間和地點獲得領先優勢。
國內外大型制藥企業著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段,而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業,借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊,更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。
作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物,醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大,成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。
我國目前CRO整體行業剛剛起步,產業規模發展潛力巨大。中國本土CRO公司在技術實力和專業知識方面不斷提升,逐漸與國際CRO公司競爭,在市場上獲得更大份額。目前中國CRO行業本土企業主要為藥明康德、中國醫療集團、桑迪亞醫藥技術(上海)有限責任公司、杭州泰格醫藥科技股份有限公司等。
據中研產業研究院《2024-2029年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》分析:
而隨著國內CRO行業高速發展,企業的技術得到海外藥企認可,越來越多訂單給到中國公司。隨著疫情放開后業務逐步恢復,海外收入將進一步呈現快速恢復增長的態勢,滲透率加速提升,產業鏈持續轉移。
未來5年,全球醫藥市場規模將會穩定增長,而藥企研發成本再創新高,醫藥研發外包滲透率將會持續提升。MNC的研發投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業成長至關重要,FDA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發展則為整個行業注入了新的活力。“研發成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。
對于本土CRO企業來說,未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游,更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求,是大勢所趨的必然結果。
報告在總結中國CRO行業發展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對CRO行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實,圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為CRO企業在激烈的市場競爭中洞察先機,能準確及時的針對自身環境調整經營策略。
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