郭夢
隨著政策支持和市場需求的增加，CRO行業將繼續保持快速增長的態勢。同時，隨著技術的不斷進步和服務的不斷拓展，CRO公司將在全球醫藥研發領域發揮更大的作用。
CRO，即合同研發組織(Contract Research Organization)，是專門為醫藥企業提供醫藥研發服務的機構。CRO企業負責實施藥物開發過程所涉及的全部或部分活動，包括新藥產品發現、研發、開發等臨床前研究及臨床數據管理、新藥注冊申請等專業技術服務支持。其服務內容主要分為臨床前CRO和臨床研究CRO兩類。
臨床前CRO服務主要從事化合物研究服務和臨床前研究服務，如新藥發現、先導化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開發、安全性評價研究服務等。而臨床CRO服務則主要針對臨床試驗階段的研究提供服務，涵蓋臨床I-IV期技術服務、臨床數據管理和統計分析、新藥注冊申報等。
CRO行業龍頭企業
藥明康德：
國內醫藥外包行業的龍頭企業，是國內最早開始從事醫藥研發生產外包的CRO和CMO一體化公司。
2022年，公司實現凈利潤88.14億，同比增長72.91%，近三年復合增長為72.55%。
高層管理團隊共擁有超過200項的已授權和申請中的專利成果。
泰格醫藥：
中國領先的綜合生物制藥研發服務提供商，全球影響力正在不斷擴大。
2022年報顯示，泰格醫藥凈利潤20.07億，毛利率39.64%。
專注于為新藥研發提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO)。
康龍化成：
主營業務是從藥物發現到藥物開發的全流程一體化藥物研究、開發及生產服務。
2022年，公司實現凈利潤13.75億，近三年復合增長為8.28%。
主要服務為實驗室服務、CMC(小分子CDMO)服務、臨床研究服務、大分子和細胞與基因治療服務四大服務板塊。
博騰股份：
創新藥CRO產業鏈龍頭，受益于全球新藥研發浪潮以及產能轉移，國內CDMO行業仍具有高景氣度。
主營業務是化學原料藥CDMO、化學制劑CDMO、生物CDMO業務。
凱萊英：
全球領先的服務于新藥研發和生產的CDMO一站式綜合服務商。
2022年，公司實現凈利潤33.02億，同比增長208.77%，近三年復合增長為113.83%。
昭衍新藥：
龍頭股，2022年報顯示，昭衍新藥實現凈利潤10.74億，同比增長92.71%，近四年復合增長為79.17%。
市場規模
據中研普華產業院研究報告《2024-2029年CRO產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析
全球市場規模：根據數據，2019-2023年全球醫藥研發外包服務(CRO)市場規模從582億美元增長至847億美元，年均復合增長率達9.83%。預計2024年全球CRO市場規模將達到935億美元。
中國市場規模：中國CRO市場也呈現出快速增長的態勢。2023年中國CRO市場規模已達到1014億元，2019-2023年的年均復合增長率高達19.35%。
近年來，政府連續出臺了一系列支持新藥創制的政策及改革措施，如《“十四五”國民健康規劃》、《“十四五”生物經濟發展規劃》等，這些政策鼓勵醫藥行業提升新藥研發能力，促進CRO行業長遠發展。
隨著藥物創新的需求增加，以及藥品研發周期日趨縮短和研發風險的增加，越來越多的制藥企業選擇將研發活動外包給CRO公司，以節省經費、人力，縮短藥品的審理時間。
CRO行業未來發展趨勢
市場規模持續增長：隨著全球制藥企業研發投資成本加大、研發周期變長、研發成功率降低，CRO行業市場規模持續增長。根據預測，全球CRO行業仍將保持快速的增長勢頭。
臨床試驗規模擴大：隨著臨床試驗規模的不斷擴大，藥企更傾向于與CRO公司合作，以加快試驗進度并確保試驗質量。
新藥研發活動增加：全球范圍內，新藥研發活動不斷增加，進一步推動了CRO市場的發展。
亞洲市場崛起：亞洲地區，特別是中國，由于人口眾多、患病率高，以及研發成本相對較低，已成為全球藥企開展臨床試驗的重要市場。許多CRO公司紛紛進入亞洲市場，并取得了良好的業績。
技術創新與成本優化：CRO公司不斷采用新技術和新工具，如容器化技術、微服務架構、自動化部署和監控等，以提高研發效率和質量，同時降低成本。
政策環境支持：國家陸續出臺了多項政策，鼓勵醫藥研發外包行業發展與創新，為CRO行業的發展提供了有力支持。
欲知更多關于CRO行業的市場數據及未來投資前景規劃，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2024-2029年CRO產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。
研究院服務號
中研網訂閱號