血液制品產業前景展望 未來行業的集中度會進一步提高

近年來，隨著國內醫療水平的不斷提升，對血液制品臨床應用的認識不斷提高，以及國內醫療保障不斷完善，國內血液制品消費結構中白蛋白占比將繼續下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產比將不斷提升，血液制品消費結構將得到不斷優化。

血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質，血液制品就是從這部分蛋白質分離提純制成的。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品發展至今，已列入2000年版“ 中國生物制品規程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。 正在進行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等。

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫療急救及某些特定疾病的預防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。我國血液制品行業產業鏈上游包括血漿站與血站，中游指的是血液制品，包括白蛋白、凝血因子類與免疫球蛋白，下游包括醫療機構與第三方實驗室等。行業內歷經幾十年企業大量兼并、重組后，目前有血液制品批簽發及終端銷售的國內血液制品制造商僅30家左右，行業集中度較高。

血液制品產業發展現狀及供需格局分析

縱觀血制品行業發展歷史，行業供需格局從“供不應求”走向“供需動態平衡”，行業增長動力從單純漿量驅動逐步走向生產經營效率及市場推廣等因素驅動。疫情爆發后，公立醫院加大血制品備貨以應對疫情，促進產品庫存加速出清;也促使臨床醫生對血制品認知有所提高，有望帶動血制品使用量的提升。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。目前，國內對于血制品的進口保持高度管控的態度。經過行業洗牌，發展壯大的企業經過規范化的考驗，走上快速發展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風，漿站審批速度明顯加快。

由于國家對血液制品生產企業實行總量控制，不再新批血液制品生產企業;對已有血液制品業務的企業新設漿站存在嚴格限制，預計血液制品行業漿源不足將長期存在。以具體產品來看，長期以來，50%以上的白蛋白產品需要依賴進口，資歷較弱的醫院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應量只可滿足30%左右的臨床需求量，患者用藥困難;凝血因子類產品常常處于短缺，它的替代性產品重組凝血因子類產品又大多依賴進口，售價昂貴。

隨著各國監管機制的不斷加強和企業的兼并重組，全球范圍內的血液制品企業已經從最早的100多家企業減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中，排名前三和前七的企業分別合計占據了61%和79%的市場，行業集中度極高。全球血制品總市場逐年上升，但增速不及中國。國外血制品市場行業集中度高。全球采漿量以美國為主，中國采漿量增長空間巨大。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年血液制品產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示：

全球血制品品種結構免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提，未來行業的集中度會進一步提高，整合并購的案例將會越來越多。但是我國血液制品龍頭在采漿站數量、采漿能力和單漿創收能力上與國外巨頭存在較大距離，如我國天壇生物擁有最多漿站59個(海外龍頭擁有的采漿站數量近200個)，年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸)，單漿創收能力5562萬元/個(不足CSL的一半)。基于海外市場的發展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業的傾斜，未來我國血液制品企業將不斷兼并重組，行業集中度將逐漸提高，研發能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業具備優勢。

近年來隨著采漿員營養費的大幅提高，檢測、運輸等方面成本的上升，血液制品行業面臨著綜合成本不斷上升，產品毛利率下滑的風險。雖然短期內通過提價可以消除這方面的影響，但是血液制品由于基本進入國家醫保，存在較大的價格下調風險。因此，加大技術投入，提高血液利用率，優化產品結構，才是未來發展首要任務。

血液制品行業未來發展趨勢預測

長期的供給缺口給中國醫藥血液制品的快速發展提供了良好的機遇。現階段，中國血液制品行業準入壁壘高，參與者有限，同時并購進程已接近尾聲，市場集中度較高。此外，血液制品市場規模分配較為均衡，市場競爭激烈。未來隨著技術水平的差異化以及產品結構的優化，預計頭部企業的優勢將逐漸顯現，市場集中度有望進一步提高。

隨著經濟社會發展、產品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數量的增長，國內血液制品的需求不斷增長，加之新版醫保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預計其未來臨床需求只增不減。預計未來幾年中國血液制品市場規模將會持續走高，到2024年，行業市場規模將超過800億元，達到822億元。基于海外市場的發展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業的傾斜，未來我國血液制品企業將不斷兼并重組，行業集中度將逐漸提高，研發能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業具備優勢。

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