藥物制劑行業是指將藥物活性成分與輔料經過一系列的工藝加工和制備,制成適合人體使用的藥物劑型的過程和產業。藥物制劑是指將藥物活性成分以適當的劑型和規格包裝成為最終可供患者使用的藥品。、
化學制藥行業產業鏈上游主要包括基礎化工原料、醫藥中間體、藥用輔料、制藥設備、醫用包裝材料、醫藥研發服務等供應商,這些供應商為化學制藥行業提供必要的原材料和設備等,是化學制藥行業的基礎。下游行業主要是指化學藥品的應用場所,包括醫療機構、健康服務機構、藥店、電商平臺、商超等,最終流向患者人群。
化學藥品制劑具有高效、快速、針對性強等優點,可以有效地治療各種疾病,縮短病程,提高治愈率。此外,化學藥品制劑的生產工藝相對成熟,生產成本相對較低,可以大規模生產,供應充足。
但是,化學藥品制劑也存在一些缺點。首先,化學藥品制劑的副作用較為明顯,會對患者的身體產生不良影響,甚至危及生命。其次,化學藥品制劑的耐受性較差,患者需要按照醫生的指示進行用藥,不可自行增減劑量或停藥。此外,化學藥品制劑的研發和生產需要花費大量的時間和金錢,而且藥物的研發過程中存在風險和不確定性。
目前,根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國藥物制劑行業深度分析及發展前景預測報告》研究顯示,
2021年,我國化學藥品制劑行業市場規模約為8466億元,占醫藥行業市場規模的比重為48.96%;我國中藥行業市場規模約為4578億元,占比為26.47%;我國生物藥行業市場規模約為4248億元,占比為24.57%。
目前,我國醫藥行業市場中化學藥品制劑占據主導地位,但隨著生物藥行業的高速發展,到2028年,這種格局有可能會被打破。
中國政府對化學制藥行業的政策支持力度較大,通過一系列政策的出臺和監管措施的升級,提升了藥物供應保障能力,加速了產能整合,優化了產業架構,促進了化學制藥行業的健康發展。2020年6月23日,生態環境部發布《2020年揮發性有機物治理攻堅方案》,其中指出要大力推進源頭替代,有效減少揮發性有機物(VOCs)產生,并深化園區和集群整治,促進產業綠色發展。
2018年4月,國務院發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,在制定鼓勵仿制藥品目錄、加強仿制藥技術攻關、完善藥品知識產權保護、加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作等方面提出明確政策導向。2021年12月,工信部、國家發改委等9部門聯合發布《“十四五”醫藥工業發展規劃》,指出要發展若干創新藥、新型醫療器械重磅產品,提高對行業增長的貢獻率。
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