再生醫學行業市場深度分析 推動生物和生命健康領域跨越發展

隨著人口老齡化、慢性病患者的增加以及醫療保健意識的提高，再生醫學市場需求不斷增長，推動行業規模不斷擴大。隨著再生醫學行業的快速發展，越來越多的投資者開始關注這一領域，投融資活動日益活躍。

再生醫學是指利用生物學及工程學的理論方法創造丟失或功能損害的組織和器官，使其具備正常組織和器官的結構和功能。再生醫學原先指體內組織再生的理論、技術和外科操作，也可以認為是一門研究如何促進創傷與組織器官缺損生理性修復，以及如何進行組織器官再生與功能重建的學科，可以理解為通過研究機體的正常組織特征與功能、創傷修復與再生機制及干細胞分化機理，尋找有效的生物治療方法，促進機體自我修復與再生，或構建新的組織與器官以維持、修復、再生或改善損傷組織和器官功能。

再生醫學是一種涉及多個學科，能夠促進機體自我修復與再生，或構建新的組織與器官的醫學技術。再生醫學涉及細胞與分子生物學、發育生物學、生物化學、工程學、材料學等學科，狹義上是指體內組織再生的理論、技術和外科操作，用于替代、修復、重建或再生人體各種組織器官。再生醫學是利用生命科學、材料科學、工程學、計算機科學等多學科的理論和方法，融合組織工程技術、干細胞再生技術、克隆技術和基因工程技術等多項現代生物工程技術，通過激活機體內源性干細胞，或植入外源干細胞、干細胞衍生細胞、功能組織及器官來修復、替代和增強人體內受損、病變或有缺陷的組織和器官。

再生醫學和不同學科交叉形成目前三大重要細分領域，分別是細胞治療、再生醫學材料、再生組織器官移植。目前實現大規模臨床運用并且實現產業化的板塊是再生醫學材料，但是干細胞作為整個再生醫學發展的基石，雖然目前投入臨床使用的成果較少，但近幾年來臨床轉化的速度不斷提高。

再生醫學標志著醫學將步入重建、再生、“制造”、替代組織器官的新時代，也為人類面臨的大多數醫學難題帶來了新的希望，如心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、惡性腫瘤、阿爾茲海默病、帕金森病、先天性遺傳缺陷等疾病和各種組織器官損傷的治療。再生醫學的內涵已不斷擴大，包括組織工程、細胞和細胞因子治療、基因治療和微生態治療等。國際再生醫學基金會(IFRM)已明確把組織工程定為再生醫學的分支學科。隨著組織工程概念的擴展，凡是能引導組織再生的各種方法和技術均被列入組織工程范疇內，所以在一般情況下，組織工程和再生醫學并沒有嚴格區分。

再生醫學行業發展現狀分析

再生醫學行業產業鏈中，上游再生醫學上游對應中游的四種技術提供設備、服務和原材料;中游研發和制造，包括分子藥物、基因技術、組織工程技術、細胞技術;主要在下游應用于醫療抗老、抗癌防癌等領域。

近年來，隨著隨著干細胞培養技術和生物材料科學的發展，內涵不斷擴大，包括組織工程、細胞和細胞因子治療、基因治療、微生態治療等。中共中央、國務院印發的《"健康中國2030"規劃綱要》全文公布，"干細胞與再生醫學"作為重大科技項目被列入規劃綱要，旨在推進醫學科技進步，推動健康科技創新。目前，再生醫學領域正在探索的3大策略包括：通過移植細胞懸浮體或聚合體來替代受損組織;實驗室生產的能夠替代天然組織的生物化人工組織或器官的植入;通過藥物手段，對損傷組織部分進行再生誘導。然而，目前還沒有任何一種策略取得完全令人滿意的結果。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年再生醫學行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示：

2021年全球再生醫學市場規模達到200.2億美元，同比增長23%。預計2025年將達到504.4億美元，2020-2025年年復合增長率為25%;預計2030年再生醫學市場規模將達到1310.8億美元，2025-2030年復合增長率將達到21%。目前，全球再生醫療產品主要覆蓋了肌肉骨骼、傷口/非缺血性心臟病、皮膚/軟組織、眼科、心臟、癌癥、糖尿病等領域。肌肉骨骼領域和傷口/非缺血性心臟病領域占比總和超過50%，肌肉骨骼領域占比達38%，傷口/非缺血性心臟病領域占比達26%。其次分別為皮膚/軟組織、眼科、心臟、癌癥、糖尿病，占比分別為15%、11%、4%、3%、3%。

根據數據顯示，北美和歐洲是全球最主要的再生醫學市場，占據了全球再生醫學43.3%的市場份額，歐洲地區占據了36.4%的市場份額，亞洲地區占據了18.9%的市場份額，其他地區占比1.4%。即使再生醫學的部分前沿領域熱度不斷提升，但在整體市場結構看來，小分子&大分子藥物市場仍然領先于其他領域，無論是企業布局還是研發中心布局小分子&大分子市場分別以39%高居榜首。

再生醫學分為生物再生材料、干細胞修復、器官再生三大板塊。其中生物再生材料是再生醫學領域起步較早、發展較迅速的細分賽道，已有多款產品上市，進口替代效應顯現。干細胞修復是近年再生醫學研究的核心，目前，國內企業在干細胞修復與再生賽道上的布局已經較為廣泛。再生器官布局企業少，產業化遙遠。

再生醫學行業未來發展策略研究

國家政策支持再生醫學行業發展的傾向愈加明朗，隨著再生醫學科技的不斷發展，干細胞與再生醫學行業準入政策、監管政策的不斷完善，預計在不久的將來，行業準入的再生醫學的適應癥范圍將繼續擴大，尚未準入的相關技術也將獲得準入許可，再生醫學的時代終會完全敞開大門。

新一輪經濟科技背景下，再生醫學療法為疾病治療開辟了全新道路。在世界醫療發展進程中，西醫療法、中醫療法、營養將康療法等一直處于主流地位，隨著近年來新一輪科技革命和產業變革的加速演進，再生醫學成為繼藥物治療、手術治療之后的第三種疾病治療途徑，推動生物和生命健康領域跨越發展。

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