細胞治療行業是生物醫藥領域極具發展潛力的前沿新興產業，廣泛應用于腫瘤疾病、自身免疫性疾病、退行性疾病及醫美抗衰、組織修復等諸多領域。作為繼藥物治療、手術治療之后全新的疾病干預方式，細胞治療是我國生物醫藥產業創新升級、布局未來醫療賽道的核心重點領域。
細胞治療，這個曾經只存在于實驗室培養皿中的前沿概念，正在以驚人的速度轉化為改寫疾病結局的臨床利器。它不再只是“修復”受損的組織，而是通過導入具有特定功能的活細胞，對機體進行動態的、智能的、乃至可進化的重新編程。
中研普華研究院撰寫的《2026-2030年中國細胞治療行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》顯示：全球細胞治療行業已跨越從概念驗證到商業落地的關鍵拐點，正式步入以技術代際更迭、監管框架重塑和產業鏈協同進化為核心特征的產業爆發期。
戰略轉折
理解細胞治療行業當下的發展態勢，首先要直面一個貫穿行業始終的核心命題——可及性。CAR-T療法以其在血液腫瘤領域革命性的療效，一度以“一針百萬”的價格標簽成為媒體焦點，天價與療效之間的張力構成了商業化最深的焦慮。然而，2026年行業正在經歷一場深刻的支付端革命，這場革命以兩種截然不同的路徑同時推進。
第一條路徑來自本土創新的“成本斷崖”。2025年，中國首款干細胞藥物“睿鉑生”獲批上市，其定價策略顛覆了行業對細胞治療“必為天價”的固有認知——單次治療費用僅為美國同類產品的數十分之一。這種價格斷崖絕非簡單的市場讓利，其根本支撐在于國內稀缺的全產業鏈自主可控優勢：從上游核心原輔料的國產化替代，到中游基于自動化三維培養系統的規模化降本，再到下游生產、質控、物流的閉環管理。
國內首款干細胞藥物的獲批，意味著從IND申請、臨床驗證、GMP生產到最終獲批形成完整產業閉環，標志著中國細胞治療產業正式邁入“研產銷”一體化的商業化元年。
第二條路徑來自支付體系的制度創新。“睿鉑生”于2025年被納入由政府指導的“北京普惠健康保”特藥目錄，參保患者使用該藥可獲高比例賠付。這標志著干細胞療法的臨床價值首次獲得省級普惠險的正式背書，為未來進入更廣泛支付體系開辟了可復制的范本。與此同時，行業專家呼吁建立涵蓋藥物開發早期即介入的創新支付體系，不僅包括商業化后的醫保支持，更期待商業保險等產品的協同，以增強企業商業化信心。支付端的雙重破冰，正在將細胞治療從“少數人的奢侈品”推向“更多患者的可選項”。
技術雙軌
當前細胞治療領域最深刻的技術變革，圍繞“從自體到通用型、從體外到體內”的范式轉移展開。
傳統自體CAR-T療法的流程頗為復雜：采集患者外周血，在體外完成T細胞的激活、改造、擴增，再回輸體內，整個周期長達數周。許多病情進展迅速的患者等不起，而個性化制備也意味著無法規模化、難以攤薄成本，更無法像普通藥物那樣實現邊際成本遞減。這種將CAR-T做成“手藝活”而非“工業品”的困境，構成了行業最核心的技術焦慮。
而in vivo CAR-T技術提供了一種截然不同的解題思路：通過保護性載體，將嵌合抗原受體分子直接遞送至患者體內T細胞中，讓T細胞在體內自動轉化為CAR-T細胞。無需進行淋巴耗竭化療，減少了相關并發癥;完整的免疫系統有助于產生更廣泛的抗腫瘤免疫反應。盡管目前in vivo CAR-T還不成熟，但它擁有將CAR-T產品從“個性化定制”推向“標準化藥品”的潛力。
跨國藥企對這一方向的押注已達白熱化。2026年以來，禮來、強生、艾伯維、阿斯利康等紛紛以數十億美元級交易布局in vivo CAR-T領域。這場圍繞“體內直接編程”的軍備競賽，正在以驚人的速度重構細胞治療的技術版圖。中研普華的產業研究觀點認為，細胞治療行業正從“自體”向“通用型(異體)”轉型，國內創新藥企正對標國際高標準積極走向國際舞臺。
根據中研普華研究院撰寫的《2026-2030年中國細胞治療行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》顯示：
實體瘤突破
2026年6月，中國細胞治療行業迎來了一個里程碑事件——全球首款用于實體瘤治療的CAR-T產品“愷力美”獲批上市，用于治療晚期胃/食管胃結合部腺癌。在CAR-T療法誕生十余年后，全球已上市產品始終囿于血液腫瘤賽道，占惡性腫瘤約90%的實體瘤一直是CAR-T未能踏足的“禁區”。科濟藥業的突破，標志著中國在細胞與基因治療前沿領域實現了從“跟跑、并跑”向“領跑”的跨越式突破。
這一突破背后，是靶點選擇的精準與臨床數據的堅實支撐。該產品靶向的CLDN18.2蛋白在超過三分之二的胃癌和相當一部分胰腺癌腫瘤中有異常高表達，同時在正常組織中表達受限，作用部位可控。大規模多中心確證性研究顯示，該療法能使二線治療失敗的晚期胃癌患者中位生存期從不足4個月提升至近9個月，相關數據發表于國際頂級醫學期刊《柳葉刀》。從全球研發格局來看，中國已在CAR-T在研管線中占據領先地位，全球CAR-T在研管線TOP10機構中，中國機構占據過半席位。
產業鏈重構
2026年，細胞治療行業經歷了一場深刻的市場洗牌。曾經匯聚數十家細胞治療企業的產業園區，掀起轉讓潮——實驗設備、臨床批件、公司股權，幾乎所有能變現的資產都被擺上貨架。企業加速離場的同時，醫院跑步進場——截至2025年底，國內已有33家三甲醫院設立細胞治療與再生醫學中心，接過臨床轉化的主導權。
這一“此消彼長”的根源，在于兩部行政法規的相繼落地。國務院頒布的《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》(簡稱“818號令”)明確將干細胞治療、基因治療等生物醫學新技術納入法治化監管框架，規定臨床研究和轉化應用需在三甲醫院內開展，并需通過內部倫理委員會和學術委員會評審后再進行國家備案。隨后修訂的《藥品管理法實施條例》(“828號令”)進一步明確了細胞治療的藥品化路徑。
這兩部法令共同厘清了細胞與基因治療的合規發展“雙軌制”：要么走藥品注冊上市路線，投入巨資滿足CMC和臨床要求;要么走醫療技術轉化路線，與醫院深度綁定，成為其技術服務商。研發空心化、資金鏈緊繃、又缺少三甲醫院合作資源的小微企業，正被市場加速淘汰。
在資本層面，行業正在經歷一場“去泡沫化”后的理性回歸。2026年第一季度，國內已有21家細胞基因治療企業完成新一輪融資，總金額突破25億元，其中近七成為億元級融資。上海等地多只聚焦細胞與基因治療全產業鏈的產業基金相繼揭牌，走向“產業+資本”雙輪驅動。資本不再為“會講故事的概念”買單，而是向有真實臨床管線和量產交付能力的企業集中。
展望未來，細胞治療行業的演進將超越單純的規模增長敘事，其核心在于產業角色的根本性重塑——從“定制化制藥企業”進化為“生命修復方案的提供者”。
行業將沿著“通用化、智能化、平臺化”的路徑縱深發展。通用型細胞療法與in vivo技術的成熟，將有望將細胞治療從“奢侈品”推向“大眾品”;AI與大數據的深度融合，將推動細胞生產從依賴人工經驗的“經驗式”走向基于實時數據監控的“數據式”精準制造。在適應癥維度，細胞治療的邊界正從腫瘤拓展至自身免疫性疾病、退行性疾病、抗衰老等更廣闊的領域。
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