血液制品市場是依托醫療體系、血漿采集、生物生產及藥品流通構建的專業化細分市場,整體運行具備極強的規范性和管控性。行業準入門檻極高,血漿采集站點的設立、制品生產加工、產品上市流通等全流程均受到嚴格監管,行業內企業需要具備成熟的生產技術、完善的質控體系和合規的運營資質。
一、重新定義“生命線”
在生物醫藥的宏大版圖中,血液制品以健康人血漿為原料,經生物學工藝或分離純化技術制備而成,涵蓋人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大品類。這種源自人體的生物活性制劑,在醫療搶救、免疫缺陷、血友病等重大疾病治療中扮演著“不可替代”的角色,被稱為臨床急救與重癥治療中的“生命線”。
中研普華研究院撰寫的《2026-2030年版血液制品項目可行性研究咨詢報告》顯示:血液制品行業資源屬性極強,市場格局呈現“強者恒強”的特征,行業集中度持續提升,是生物醫藥領域為數不多兼具剛性需求與資源獨占性的黃金賽道。
二、發展脈絡
血液制品行業走到今天的格局,是政策監管、供需博弈與技術變革三重力量深度交織的結果。
政策端:從“牌照壟斷”到“智慧監管”的制度演進。 血液制品行業是全球監管最為嚴格的醫藥細分領域之一。1996年,《血液制品管理條例》頒布實施;1998年,行業率先實行GMP認證;2001年起,國家不再批準新的血液制品生產企業,實施總量控制。截至目前,國內正常經營的血液制品生產企業不足30家,且多數隸屬于頭部大型上市公司。
需求端:從“剛性支撐”到“政策抑制”的曲折演進。 中國血液制品市場長期呈現“需求旺盛、供給不足”的緊平衡狀態。2024年全國采漿量超過1.2萬噸,同比增長顯著,但臨床需求仍在持續攀升。然而,2024年底以來,DRG/DIP醫保控費政策嚴格執行,對人血白蛋白等核心品種的報銷設定“白蛋白濃度低于30g/L”等硬性指標,直接抑制了院內非剛性需求。
技術端:重組蛋白技術沖擊傳統“資源護城河”。 血液制品行業傳統的競爭壁壘建立在漿站資源獨占之上——誰擁有更多漿站、更高采漿量,誰就掌握更大的產能與市場話語權。然而,重組蛋白技術的突破正在撼動這一邏輯。2025年7月,禾元生物利用水稻胚乳細胞表達體系生產的重組人血白蛋白獲批上市,實現了全球首個“稻米造血”產品的商業化落地。
三、規模解構
血液制品行業的市場規模,已經不能簡單地用一條向上曲線來概括。它是一個總量穩健擴張、內部劇烈重構、估值邏輯重塑的動態系統。
從總量層面看, 2024年中國血液制品市場規模約600億元,預計2030年將突破950億元,年復合增長率超7%。其中,人血白蛋白是中國市場規模最大的治療藥物,整體規模超300億元,長期呈現進口主導格局——2024年批簽發進口產品占比近七成,進口比例已從2012年的48%攀升至69%。
從競爭格局看, 行業集中度持續提升。目前已形成以天壇生物、華蘭生物、上海萊士、泰邦生物等為龍頭的行業格局。2025年半年報數據顯示,僅上海萊士、天壇生物、華蘭生物三家頭部企業合計營收即占8家上市公司總營收的74.64%,行業資源向頭部集中的態勢明顯。與此同時,國企主導的力量持續加碼——國藥集團入主衛光生物、華潤醫藥控股博雅生物、海爾集團收購上海萊士,頭部企業的“國資化”或“實業集團化”成為確定性趨勢。
從業績表現看, 行業正處于周期性調整的陣痛期。2025年全年,血制品行業“增收不增利”,營收同比增長僅0.55%,歸母凈利潤同比下滑34.55%。2026年一季度,行業持續承壓,營收同比下滑19.90%,歸母凈利潤同比下滑53.17%。企業分化加劇——2026年一季度,上海萊士實現營收環比增長20.1%、凈利潤環比增長197.2%,成為唯一實現雙增長的公司;而天壇生物凈利潤環比下滑53.8%,博雅生物雖扭虧為盈但營收環比大幅下降。
從估值層面看, 行業PB已從2016—2020年的10倍一路下探至1.74倍,創近十年新低;PE估值也處于歷史低位區間,顯示出相當高的安全邊際。但資本市場的悲觀與一級市場的火熱形成鮮明對比——2024至2025年間,天壇生物收購中原瑞德、上海萊士收購南岳生物、博雅生物收購綠十字中國、國藥集團收購派林生物等大手筆并購接連落地,頭部企業正以逆勢擴張的姿態爭奪行業終局的話語權。
根據中研普華研究院撰寫的《2026-2030年版血液制品項目可行性研究咨詢報告》顯示:
四、產業鏈解構
血液制品產業鏈是一條從上游血漿采集、中游分離純化到下游終端銷售的特殊價值鏈條,其資源屬性和政策壁壘決定了獨特的競爭邏輯。
上游:漿站資源是產業的“命門”。 單采血漿站的數量與采漿量,直接決定了血液制品企業的產能天花板。國內漿站布局高度集中,頭部企業通過自建與并購持續擴張:天壇生物擁有超過百家漿站,華蘭生物上半年采漿量達803.66噸。近年來,頭部企業并購的核心目標無一例外是漿站資源——上海萊士42億元收購南岳生物獲得湖南9家在營漿站,天壇生物1.85億美元收購中原瑞德新增5家漿站。然而,與海外模式不同,國內漿站與生產企業系“一對一”綁定關系,收購標的的血漿無法轉移至收購方主廠區集中生產,導致產能分散、多廠區運營成本高企,在價格下行周期中成為盈利拖累。
中游:產品結構與工藝水平決定盈利能力。 血液制品企業的盈利能力不僅取決于采漿量,更取決于噸漿產值和產品結構。目前,國內企業產品線以人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白為主,而國際巨頭已深耕高附加值的特異性免疫球蛋白、重組凝血因子等品種。國外企業普遍采用“層析法”生產免疫球蛋白,血漿利用率比國內主流的“低溫乙醇法”高20%以上,重組蛋白技術的專利幾乎被歐美企業壟斷。國內企業正在追趕——天壇生物皮下注射人免疫球蛋白已申報上市,重組人凝血因子Ⅷ進入關鍵研發階段。
下游:渠道變革與市場下沉成為新戰場。 傳統上,血液制品的銷售高度依賴醫院院內渠道。然而,醫保控費收緊后,企業被迫向零售藥店、診所等院外市場拓展。以上海萊士為例,母公司海爾集團為其導入集團化營銷體系變革,以“終端動銷驅動”取代傳統銷售模式,開拓縣級醫院、社區診所、零售藥店等下沉市場。與此同時,杰特貝林與百洋醫藥深化合作,借助本土商業化平臺拓展人血白蛋白的覆蓋廣度與深度。
五、趨勢前瞻
展望未來,血液制品行業的競爭邏輯將從“資源獨占”全面轉向“價值創造”,以下幾個趨勢將深刻重塑行業走向。
趨勢一:行業加速整合,“強者恒強”格局確立。 不足30家企業的存量市場中,頭部企業通過并購持續擴大漿站資源與產品線版圖,行業集中度將進一步提升。
趨勢二:重組蛋白技術沖擊傳統競爭壁壘。 禾元生物“稻米造血”產品的上市只是一個開始。隨著重組技術成本下降、產能爬坡,傳統人血白蛋白的市場份額將面臨侵蝕,行業估值邏輯需要重新錨定。
趨勢三:市場化營銷轉型成為突破關鍵。 在醫保控費常態化的背景下,依賴院內渠道的“躺賺”模式已經終結。企業必須學習面向真實市場的營銷能力——開拓院外渠道、建設診所網絡、深耕下沉市場。上海萊士通過海爾集團的營銷體系賦能實現業績環比大幅回升,已經驗證了這一路徑的有效性。
趨勢四:研發向高附加值品種傾斜。 國內血液制品企業長期依賴人血白蛋白和靜丙兩大品種,產品同質化嚴重,在價格波動中尤為脆弱。未來,具備研發能力、向凝血因子、特異性免疫球蛋白、皮下注射劑型等高附加值品種靠攏的企業,將獲得更強的抗周期能力和盈利韌性。
血液制品行業正站在一個“短期陣痛、長期向好”的關鍵節點上。醫保控費的短期沖擊正在倒逼行業告別依賴政策紅利的舒適區,走向真正的市場化競爭;而老齡化加速、臨床需求擴容、技術創新突破等長期驅動因素并未改變。中研普華在其產業展望中明確指出,血液制品行業將朝著“規模化、智能化、高值化”方向持續演進,行業正從“資源壁壘”走向“價值創造”。
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