原料藥(Active Pharmaceutical Ingredients,簡稱API)是構成藥物藥理作用的基礎物質,無法直接被患者使用,需經過進一步加工制成制劑后,才能服用。我國是全球最大的原料藥生產和出口國,原料藥行業在我國醫藥產業中占據重要地位。近年來,隨著全球原料藥產業向發展中國家的轉移,我國原料藥行業迎來了較好的發展機遇。
隨著新冠疫情后經濟的復蘇,人們的健康意識不斷提升,居民在醫療健康行業的支出不斷增加,帶動原料藥行業需求的增長。原料藥下游的化學藥品、保健品、化妝品和飼料等領域都呈現較強的增長態勢,為原料藥市場提供了廣闊的發展空間。
化學原料藥是化學藥品制劑生產中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產企業。隨著國際化學原料藥產業的轉移,中國已成為世界上最大的原料藥生產國與出口國。除滿足國內制劑生產企業需求外,多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。作為中國醫藥工業戰略支柱之一的化學原料藥行業,通過幾十年發展已經形成了比較完備的工業體系,且具有規模大、成本低、產量高的特點。
化學原料藥主要分為大宗原料藥和特色原料藥,其中大宗原料藥主要是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥,其市場需求相對穩定,應用較為普遍;而特色原料藥主要是指處于專利保護期的藥品或處于專利保護期結束后一段時間內的藥品原料藥。目前中國原料藥產業主要集中于大宗原料藥。
醫藥行業內一直將原料藥生產企業劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥,而特色原料藥則是指為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥,其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。
據中研產業研究院《2024-2029年中國原料藥市場發展現狀分析與投資趨勢預測報告》分析:
大宗原料藥:市場需求相對穩定,技術壁壘較低,參與者眾多,競爭激烈。主要包括抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。
特色原料藥:技術含量較高,需求量與下游制劑生命周期息息相關,具有較高的利潤水平。如心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等專科用藥。
專利原料藥:開發難度最大,技術含量最高,目前需求規模較小,參與者也最少。
環保壓力倒逼市場調整升級。隨著環保政策的日益嚴格,國家對環保監管不斷加強,產能落后、污染重的原料藥生產企業將被淘汰。環保治理工作突出的企業,將更有能力整合市場資源,提升市場份額。生物發酵法因生產過程清潔環保,將成為重要的原料藥生產技術。
政策推動行業高質量發展。國家出臺了一系列政策,如《質量強國建設綱要》《藥品標準管理辦法》等,旨在加速推進化學原料藥、中藥技術研發和質量標準升級。DMF(藥物主文件)制度下,原料藥企業可隨時備案,監管部門按需關聯審評,提高了行業規范化程度。
產業鏈延伸與整合。原料藥企業多采取擴充產品系列、延伸產業鏈條的經營戰略謀發展。一些企業開始向下游制劑領域拓展,提高產品附加值。隨著仿制藥一致性評價、帶量采購等政策的實施,原料藥企業與制劑企業的聯系更加緊密,產業鏈整合趨勢明顯。
想要了解更多原料藥行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國原料藥市場發展現狀分析與投資趨勢預測報告》。報告對我國原料藥的行業現狀、市場各類經營指標的情況、重點企業狀況、產業鏈上下游發展情況等內容進行詳細的闡述和深入的分析,著重對原料藥市場的發展進行詳盡深入的分析,并根據市場的政策經濟發展環境對市場潛在的風險和防范建議進行分析。