國際糖尿病聯盟(IDF)發布的數據顯示,全球每10個20-79歲的成年人中就有1名糖尿病患者,總數達5.37億人。而在中國,這個數字預計在1.4億以上,也就是說,全球大概每4名糖尿病患者中就有1名來自中國。
針對糖尿病的治療,胰島素是現在最常見,也是最直接、有效和低副作用的藥物之一。
胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素,同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。
外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業屬于技術密集型、資金密集型行業,對生產技術水平和研發創新能力要求較高。降糖藥的開發需要大量的研發投入,且研發周期較長;其生產需要符合嚴格的技術標準,對生產設備、工藝流程等技術要求較高。
糖尿病主要分為1型和2型,其中2型糖尿病是最常見的糖尿病,目前大部分市場上的降糖藥也主要針對2型糖尿病,1型糖尿病為先天胰島功能缺失,干細胞療法等治療1型糖尿病的新方法也正在研究中。
2024年1月1日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》實施。多格列艾汀作為新版醫保目錄中糖尿病領域備受關注的藥物,在進入醫保談判后,從定價15元/片最終定格在5.39元/片,降幅達64%。
長期以來,很多糖尿病治療藥物僅關注于降血糖數值方面的效果,而GKA藥物多格列艾汀是從調控血糖穩態的全新機制入手。
我國的糖尿病疾病負擔較重,約有1000萬糖尿病患者需要使用胰島素。胰島素專項集采于2021年年底啟動,并在次年 5 月落地執行,執行協議期為兩年。胰島素集采兩年協議期于2024年5月期滿。
根據生物原料藥的不同,胰島素可以分為動物胰島素(一代胰島素)、重組人胰島素(二代胰島素)以及胰島素類似物(三代胰島素、四代胰島素)。根據起效和作用時間,胰島素又可以分為速效、短效、中效、長效、預混胰島素以及預混胰島素類似物,以滿足快速和持續控制血糖以及方便用藥的需求。
據中研產業研究院《2024-2029年中國胰島素行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》分析:
在首次集采后,胰島素臨床用藥的可及性和用藥結構已得到優化。根據國家醫保局數據,二代與三代胰島素的使用比例從4:6調整到3:7。三代胰島素相比一代和二代胰島素在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長處,臨床認可度更高。
今年4月,國家組織藥品聯合采購辦公室發布了全國統一開展胰島素接續采購的標書,開展接續采購。
據報道,胰島素接續采購已在4月23日開標,這是首次由國家組織藥品聯合采購辦公室啟動的首次接續采購。本次胰島素集中采購周期自中選結果執行之日起至2027年12月31日。本次藥品集中采購品種范圍為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物,共6個采購組。
從長遠來看,集采后的胰島素行業依然可以有所作為。受制于治療方案的復雜性和醫患認知的有限性,目前國內胰島素產品的滲透率仍比較低。在中國約1.4億糖尿病患者中,胰島素使用者的比例僅約10%,遠低于美國約20%多的比例,胰島素在國內的推廣使用還需要專業人士和廠商的持續推動。
想要了解更多胰島素行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國胰島素行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》。報告在總結中國胰島素發展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對中國胰島素的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。