脊椎被稱為“人體第二生命線”,也是人的“支柱與棟梁”。作為人體的中軸骨,具有支撐、保護、運動等多重功能。根據中華預防醫學會脊柱疾病預防與控制委員會前期流調數據顯示,我國青少年脊柱側彎人數已經超過500萬,并以每年30萬左右的速度遞增。當下,脊柱側彎已成為繼肥胖癥和近視之后,危害我國兒童青少年健康的第三大疾病。
據介紹,絕大部分脊柱側彎發生在青少年時期,稱為青少年特發性脊柱側彎,是嚴重危及青少年群體身心健康的常見疾病,具有發病率高、起病隱匿等特點。如果不及時治療,不但影響體形,還有可能導致心肺功能異常。
近年來,脊柱側彎篩查已在全國范圍內推開。10—15歲的青少年處于第二次生長發育期,也是脊柱側彎的高發期,家長要特別注意這個年齡段孩子的生長發育情況,這個時期發現脊柱側彎并進行干預矯正,能獲得良好效果。
椎間融合器是一種在植骨融合手術中用于脊柱椎間融合的器材,它在治療多種脊柱疾病中發揮著重要作用。椎間融合器的材料經歷了從金屬到高分子材料的轉變。目前,聚醚醚酮(PEEK)等高分子材料因其良好的生物相容性和機械性能而被廣泛采用。
椎間融合器的應用領域廣泛,主要包括醫院、診所、門診手術中心等醫療機構。這些醫療機構是椎間融合器的主要用戶,它們對產品的性能、質量和價格等方面有著較高的要求。
椎間融合器與人工椎間盤不同,其比人工椎間盤的適應癥更廣,可以用于嚴重椎間盤突出合并腰椎滑脫、椎管狹窄、椎體不穩或嚴重椎體變形、腫瘤性病變,以及結合性病變、炎癥性病變等。
目前,椎間融合器市場上有多種產品,主要包括金屬型、聚合物型等。這些產品具有不同的特點和優勢,可以根據患者的具體情況和手術需求進行選擇。隨著醫療技術的不斷進步和脊柱外科手術的普及,椎間融合器的應用越來越廣泛,市場規模也逐漸擴大。
從整個產業鏈來看,椎間融合器行業具有較高的技術門檻和市場準入門檻。企業需要具備強大的研發實力、生產能力和質量管理能力,以及良好的市場渠道和售后服務體系,才能在市場競爭中立于不敗之地。
據中研產業研究院《2024-2029年椎間融合器產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析:
近年來,在國家的大力支持和行業企業的共同努力,我國在醫療器械領域的國產替代步伐不斷加速,并在部分細分領域躋身國際領先。
2023年9月,由維度(西安)生物醫療科技有限公司研發的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器(WedoCageTM)獲得國家藥監局(NMPA)三類醫療器械注冊證,成為全球首款獲批的帶有生物活性涂層的3D打印多孔鈦椎間融合器。
研究表明,wedocageTM多孔結構的彈性模量與PEEK材料相比下降37%,wedocageTM融合器的抗沉陷性能達到PEEK融合器的2倍以上,可以有效降低融合器沉陷等并發癥的發生概率。而該產品動態疲勞性能也達到PEEK融合器的2.6倍,極大地增加了產品在體內復雜力學環境下的安全性能。
隨著人口老齡化程度的加深,脊柱疾病的發病率將繼續上升,為椎間融合器市場帶來更大的發展空間。此外,現代人的生活方式導致了脊柱疾病的增加,這為椎間融合器市場提供了新的增長動力。
未來,隨著3D打印技術的不斷發展,定制化椎間融合器成為可能。這種技術可以根據患者的具體情況和手術需求進行個性化生產,進一步提高手術效果和患者滿意度。
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