1、中藥飲片行業的發展歷程
中藥飲片行業已有數千年的歷史,自南北朝時期,醫、藥就開始分業經營,出現了中藥飲片,但我國古代傳統藥店為前店后廠模式,由藥店自行加工原藥材,自制成藥或飲片自售,真正開始規范化和產業化的時間并不長,中藥飲片行業真正開始規范化和產業化是從新中國成立后才開始的。
20世紀50年代起,我國完成工商業社會主義改造,各地陸續將中成藥生產從前店后廠分離出來,單獨成立專業的中成藥廠。
十一屆三中全會開啟了改革開放的新時代,隨著專業化分工的強化,大批量藥材逐漸由藥材公司提供,隨著各地中醫院的廣泛建立,對經過炮制加工的飲片需求日益明確,部分藥材公司開始飲片加工業務。
1982年,我國中藥市場開放。1982年11月,中國民主建國會中央委員會主席胡厥文、中華全國工商業聯合會主任委員胡子昂、中國農工民主黨主席季方共同向中共中央提交了《關于振興和發展中藥事業的建議書》,要求進一步解決中藥供應緊缺、飲片質量下降和中藥行業后繼乏人的問題。根據中共中央對《關于振興和發展中藥事業的建議書》的批示,1983年,原國家醫藥管理局組織開展了調查研究。《國務院批轉國家醫藥管理局關于中藥工作問題的報告的通知》(國發〔1983〕160號),要求對飲片加工的技術改造,要與中成藥廠統籌安排,在安排技術措施費時,給予專項照顧,以此為契機,全國飲片加工的技術改造進程加快。1983—1984年,在國家投資755萬元、地方投資810萬元的基礎上,全國44個飲片廠進行了重點技術改造。此次技術改造的總體要求如下:改造廠房,更新設備,合理布局,擴大品種,提高產量,降低成本,保證質量,文明生產。全國的中藥飲片生產,呈現出嶄新面貌,取得了突破性進展,飲片行業的一系列工作成果逐步顯現。原國家醫藥管理局于1984年、1985年連續召開了兩次全國飲片工作會議,開展了飲片質量的評比、檢查,加強了飲片的質量管理,飲片的質量逐步提高。1985年,國家開始執行《中華人民共和國藥品管理法》,結束了藥店自行制作藥劑飲片的歷史,飲片加工業逐漸壯大。
1986—1990年,國家確定了對中藥飲片生產企業免征所得稅和產品稅的優惠政策,共計投資1億元,改造了44個重點飲片廠。1991—1995年,中藥飲片專項及中藥專項技術改造,共安排84個項目,獲得投資7.2億元。至1998年,全國的飲片加工廠(場)、加工點有1500多個,其中初具規模的企業有54個,飲片加工年產值近3億元。至2000年,全國已有2500余家飲片廠(場),其中“七五”期間由國家經濟貿易委員會支持進行技術改造的44家企業,以及“九五”期間負責毒性飲片生產的59家定點企業,較為正規,生產規模較大,其余企業大多仍以作坊式的飲片加工方式為主,企業管理落后,生產設備簡陋,人員素質低,既無嚴格的質量檢測制度,又無必要的質量、衛生保障和環境條件,更談不上科學的生產管理。亳州和安國藥材市場的個體經營者控制了兩個藥材市場70%~80%的中藥飲片市場經營份額,全國30%以上的市售飲片來自非專業的飲片生產企業。中藥飲片生產混亂、經營無序,也不可避免地造成了中藥飲片的質量問題。
2003年1月30日,原國家食品藥品監督管理局頒發了中藥飲片、醫用氧GMP補充規定,并于2003年6月開始認證試點工作。四川新荷花中藥飲片股份有限公司、北京華邈中藥工程技術開發中心、廣東康美藥業股份有限公司、江西匯仁堂中藥飲片有限公司、上海養和堂中藥飲片有限公司等5家企業在當年通過了原國家食品藥品監督管理局的GMP認證。
2004年10月26日,原國家食品藥品監督管理局下發《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》,該通知明確要求,自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。屆時對未在規定期限內未達到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的相關中藥飲片、醫用氣體、體外生物診斷試劑生產企業一律停止生產。至2007年2月,除西藏自治區和港澳臺地區外,全國各地均有企業通過了GMP認證。
近年來,國家連續出臺中藥飲片產業政策,2009年,中藥飲片首次被列入《國家基本藥物目錄》,2010年版《中國藥典》“凡例”首次將飲片定義為處方藥品,《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》、《中華人民共和國中醫藥法》(以下簡稱《中醫藥法》)、《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》等中醫藥專屬的支持政策與法律法規連續出臺,促進中藥飲片產業走上持續、穩健、科學發展的道路。
2、中藥飲片產業鏈
我國的中藥產業鏈主要由中藥材、中藥飲片和中成藥三部分組成。中藥飲片是傳統中藥產業三大支柱之一,上承中藥材,下接中成藥,在中藥產業中發揮著承上啟下的作用,處于整個中藥產業鏈的核心位置。中藥飲片行業是中藥行業的重要組成部分,也是我國的戰略性產業,關系著國民身體的健康以及中華民族的發展。飲片產業的健康、可持續發展,不僅影響中藥產業的整體發展質量與效益,更對中醫藥事業的長期發展具有關鍵性的影響。
中藥飲片產業鏈的上游為中藥材種植、養殖或采集和初加工等環節;下游包括中成藥和中藥配方顆粒制造業、中醫醫療機構、藥店等。中藥飲片以中醫臨床處方藥,或制成中成藥、中藥配方顆粒、保健品、食品等形式被消費者使用。
圖表:中藥飲片行業產業鏈
資料來源:中研普華產業研究院整理
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