診斷試劑行業發展前景研究2024

• 吳亞楠 2024年5月22日 來源：互聯網 905 56
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近年來體外診斷領域的帶量集采、陽光采購、DRG等醫改政策陸續落地，體外診斷試劑集采成為行業重要的發展趨勢。

體外診斷作為現代醫學診斷的重要手段，對疾病的早期發現、準確診斷及治療方案制定具有重要意義。然而，長期以來，我國體外診斷市場一直被外資企業所主導，尤其是化學發光免疫診斷領域，國內品牌在技術突破上一直面臨較大挑戰。

近年來，隨著人口老齡化和慢性病患者數量的增加，以及人們對早期診斷和個體化診斷需求的提高，診斷試劑的市場需求持續增長。根據數據，2022年我國體外診斷試劑市場規模約為1395億元，2015年到2022年的復合增長率約為25.28%。預計隨著醫療保健投入的增加和技術的不斷進步，體外診斷試劑行業將繼續保持穩定的發展態勢。

根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國診斷試劑行業發展分析及投資風險研究報告》顯示：

診斷試劑行業發展前景研究

診斷試劑除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。診斷試劑行業在國內為新興行業，與歐美發達國家相比，發展相對落后。

近年來，國內體外診斷試劑行業快速發展，國產產品逐漸取代進口產品，進口產品為主導的局面逐步打破，隨著研發水平的不斷提高，國內出現了一批實力較強的企業，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

目前我國已經產業化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。

目前我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業，并給予大量的優惠政策，促進行業發展。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品的研發與產業化，我國新產品每年都保持快速速度問世，成為全球發展最快的市場。新產品的不斷產業化，不但填補空白市場，推動行業高增長，而一個新產品的問世則有可能帶來上億的市場空間，對行業的拉動效應異常明顯點。

我國診斷試劑產業起步較晚，呈現基數小、增速快等特點，經過幾十年的發展現已具備產業規模發展條件，產業整體正處于周期景氣的高點。

近年來體外診斷領域的帶量集采、陽光采購、DRG等醫改政策陸續落地，體外診斷試劑集采成為行業重要的發展趨勢。今日國家醫療保障局辦公室下發關于加強區域協同，做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知，稱將聚焦重點領域，積極推進2024年集采擴面，深入推進高值醫用耗材集中采購，在國家醫保局重點指導的全國聯采工作中提到了安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯盟采購。

2023年12月8日，安徽省牽頭的25省體外診斷聯盟集采結果公布，據安徽省醫保局統計，本次集采企業報價平均降幅為53.9%，預計年節省采購金額近60億元。其中傳染病八項(化學發光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。其中，雅培、羅氏等進口企業以及邁瑞、安圖、新產業等國內龍頭企業均以高于50%的降幅全部擬中選。

診斷試劑行業市場調研

診斷試劑盒市場中的主要參與者包括制藥公司、醫療設備公司、醫療機構和科研機構等。這些參與者通過研發、生產和銷售診斷試劑來滿足市場需求。其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛等全球巨頭占據了較大的市場份額。

在醫療器械的三大類別中，企業海外業務收入的占比從高到低分別為低值耗材、醫療設備和高值耗材。2022年，低值耗材的海外業務收入占比平均為55.4%，醫療設備為38.8%，高值耗材僅為14.1%。這基本反映了不同類別醫療器械出海難易程度的差異，低值耗材因其易于出口而最早出海，其次是醫療設備，高值耗材的出海則仍處于起步階段。

作為我國體外診斷行業最主要的細分領域，化學發光免疫診斷長期被歐美體外診斷企業主導，尤其在傳統化學發光方法學開發難度較高的小分子免疫定量項目，中國產品牌很難突破技術難關。國產企業想要征服這片藍海市場，攻克核心技術無疑是實現對跨國巨頭真正替代的關鍵。

診斷試劑行業市場發展趨勢

隨著研發水平的不斷提高，國內出現了一批實力較強的企業，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受"醫保控費"影響，國內醫療機構15%藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目"此消彼長"。前瞻認為體外診斷(IVD)行業有望受益于醫改的大趨勢，長時間保持較快的成長速度。

大數據、人工智能、基因測序等新技術的應用推動了診斷試劑市場的技術進步和產品升級。這些技術提高了診斷的準確性和速度，為用戶提供了更好的體驗。同時，隨著技術的不斷進步，診斷試劑行業將繼續保持創新和發展的態勢。

目前，全球體外診斷試劑市場呈現出五大巨頭壟斷的格局，這些企業占據了全球50%以上的市場份額。在中國市場，海外巨頭憑借其高品質的IVD產品、機器同試劑綁定的方式，占據了約40%的市場份額。然而，隨著國內體外診斷試劑行業的快速發展，國產產品逐漸取代進口產品，打破了進口產品為主導的局面。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的診斷試劑行業報告對中國診斷試劑行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關于更多診斷試劑行業專業分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國診斷試劑行業發展分析及投資風險研究報告》。同時本報告還包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。

      

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