2024年中國體外診斷試劑行業的產業鏈上下游結構及重點企業情況

體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic Reagents，IVD)是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本(如各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等。

體外診斷試劑的應用領域廣泛，包括臨床診斷、生物醫學研究、醫學保健和個體化醫療等。在新冠疫情期間，快速檢測試劑盒成為了檢測病毒感染的重要工具，對于疫情的防控具有重要意義。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國體外診斷試劑行業深度調研及投資機會分析報告》分析

體外診斷試劑行業的產業鏈上下游結構

上游環節原材料供應商包括生物原料(如酶、抗原、抗體、生物酶、磁微球等)、化學原料(如緩沖液、顯色劑等)、電子元器件以及包裝材料等。這些原材料是體外診斷試劑生產的基礎，對試劑的性能和質量有著直接影響。

研發機構在上游還涉及到大量的研發機構，它們負責新技術、新產品的研發，為體外診斷試劑行業提供創新動力。

中游環節體外診斷試劑制造商是產業鏈的核心環節，負責將上游的原材料加工成各種體外診斷試劑。制造商需要具備嚴格的質量控制體系和生產技術，確保試劑的準確性和穩定性。

診斷儀器制造商。與體外診斷試劑緊密相關的是診斷儀器，這些儀器用于配合試劑進行各種體外診斷檢測。診斷儀器制造商和試劑制造商之間往往存在合作關系，共同開發適配的診斷系統。

下游環節醫療機構是體外診斷試劑的主要用戶，包括醫院、體檢中心、疾控中心、第三方獨立實驗室等。這些機構使用體外診斷試劑進行各種疾病的檢測，為臨床治療提供重要依據。終端用戶。除了醫療機構外，體外診斷試劑的終端用戶還包括血站、其他醫療機構等。這些用戶通過采購和使用體外診斷試劑，為疾病的預防、診斷和治療提供支持。

體外診斷(IVD)行業的發展現狀

2022年，中國體外診斷市場規模約為1668億元人民幣，同比增長36.5%。預計到2024年，中國體外診斷市場規模將達到106.1億美元，而到2029年將增長至148.6億美元，預測期內的復合年增長率為6.14%。

2023年全球體外診斷市場規模達1063億美元，同比增長9.7%，預計2024年將增至1289億美元。體外診斷行業包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷等多個細分領域，各具技術特點和臨床應用范圍。

體外診斷試劑行業的重點企業情況

華大基因作為基因測序領域的佼佼者，華大基因在體外診斷領域也擁有顯著的技術優勢。其子公司歐洲醫學的胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒產品已取得英國標準協會頒發的體外診斷醫療器械的CE認證證書。

安圖生物是體外診斷試劑和儀器的研發、生產、銷售及服務的龍頭企業，產品涵蓋免疫診斷、微生物檢測、生化診斷等檢測領域，能夠為醫學實驗室提供全面的解決方案。

凱普生物作為國內領先的核酸分子診斷產品提供商，凱普生物專注于分子診斷試劑、分子診斷配套儀器的研發和生產。

利德曼是我國生化診斷試劑品種最齊全的生產廠商之一，其產品在市場上具有廣泛的應用。

萬孚生物是中國POCT(即時檢測)行業的領軍企業，其產品在市場上具有較高的知名度和占有率。

此外，羅氏診斷(Roche)、雅培醫療(Abbott)等國際品牌也在體外診斷試劑行業占據重要地位。這些企業通過不斷創新和研發，為體外診斷試劑行業提供了豐富的產品和技術支持。

了解更多本行業研究分析詳見中研普華產業研究院《2024-2029年中國體外診斷試劑行業深度調研及投資機會分析報告》。同時, 中研普華產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。