醫藥中間體行業概述
醫藥中間體是在化學原料藥合成工藝過程中的化工產品。按國家藥監局規定,中間體可視為藥品原材料,無需按照藥品規則報批生產、申請批號。醫藥中間體可劃分為初級醫藥中間體和高級醫藥中間體,高級醫藥中間體往往只需要一兩步合成過程即可制成原料藥。
醫藥中間體的上游行業是基礎化學原料制造業,中游是抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等醫藥中間體生產和制備。其下游行業是化學藥品原料藥及制劑制造業。其中,醫藥中間體、化學藥品原料藥、化學藥品制劑形成了化學藥品制造業。
醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,并且與人民健康密切相關,是關系和諧社會構建的重要行業。近年來,我國出臺的一系列政策支持引導醫藥制造業的高速發展,鼓勵醫藥制造行業的發展與創新。相關產業政策的制定為醫藥制造及醫藥中間體行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景,為企業提供了良好的生產經營環境。
醫藥中間體行業政策環境
近些年來,為了促進醫藥中間體行業發展,我國頒布了多項關于支持、鼓勵、規范醫藥中間體行業的相關政策,如國家發展改革委、工業和信息化部聯合發布的《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》發揮我國產業體系優勢和規模優勢,推動醫藥中間體、原料藥和制劑企業加強業務協同,提升供應鏈穩定性。
為了響應國家號召,各省市積極推動醫藥中間體行業發展,發布了一系列政策推進醫藥中間體產業發展,如《甘肅省人民政府關于印發甘肅省“十四五”生物醫藥產業發展規劃的通知》、《河南省人民政府辦公廳關于印發河南省加快材料產業優勢再造換道領跑行動計劃(2022—2025年)的通知》等。
醫藥中間體行業市場分析
從總體市場上看,隨著全球經濟的發展、人民生活水平的提高以及平均壽命的延長,全球醫藥消費支出不斷提升。醫藥中間體的使用與最終藥品成本之間具有正相關關系,因此伴隨全球醫藥消費支出不斷提升,對醫藥中間體的需求量也不斷提升。
2015-2021年我國人均醫療保健指出整體上呈上漲趨勢,2020年受疫情的影響,略有下跌。但國民的醫療保健消費水平仍然在穩步提升,主要是我國經濟持續向好發展,人們生活富裕了,消費能力和消費水平穩步提升,自然人們的健康意識也隨之加強。人們健康意識的強化和經濟能力的增強將助利于醫藥中間體行業的發展。
由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,目前有許多中間體實現了大量出口,一定程度上帶動整體醫藥中間體產量增長,數據顯示,2022年我國醫藥中間體產量達2884.36萬噸,較2021年小幅度下降。
據中研產業研究院《2024-2029年中國醫藥中間體行業市場分析及發展前景預測報告》分析:
從世界范圍內醫藥中間體的發展來看,我國的整體工藝技術水平還比較低,大量高級醫藥中間體以及專利新藥的配套中間體產品生產企業較少,正處于產品結構優化升級的發展階段,目前國內醫藥中間體整體市場較為分散,主要企業有普洛股份、聯化科技和九洲股份等。
醫藥中間體行業的競爭格局深受下游醫藥原料藥市場的影響。從全球視角來看,我國的醫藥中間體產業在整體工藝技術水平上尚顯不足,處于第三層次的原料藥及初級醫藥中間體制造商數量眾多,但普遍規模偏小,市場集中度偏低,競爭異常激烈。然而,隨著第二層次的特色原料藥及中間體產品逐漸嶄露頭角,其附加值較高,正逐漸成為行業發展的新動力。
處于第一層次的定制性高級醫藥中間體以及專利新藥的配套中間體產品生產企業數量較少,競爭相對較弱。這顯示出整個行業正處于產品結構優化升級的關鍵階段,隨著技術的進步和市場需求的變化,醫藥中間體行業正逐步向高附加值、高技術含量的產品領域發展。
醫藥中間體行業發展前景預測
根據國家發展改革委、工業和信息化部等部門印發的《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》和《“十四五”醫藥工業發展規劃》指出,要加快新形勢下醫藥產業的高質量發展步伐,以提升醫藥產業的核心競爭力。受益于全球醫藥市場的發展,我國原料藥和醫藥中間體市場規模將隨終端藥品的市場需求增長而進一步擴大。
報告對我國醫藥中間體的行業現狀、市場各類經營指標的情況、重點企業狀況、區域市場發展情況等內容進行詳細的闡述和深入的分析,著重對醫藥中間體業務的發展進行詳盡深入的分析,并根據醫藥中間體行業的政策經濟發展環境對醫藥中間體行業潛在的風險和防范建議進行分析。
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