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核醫學市場現狀及未來發展潛力分析

如何應對新形勢下中國核醫學行業的變化與挑戰?

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為確保核醫學行業數據精準性以及內容的可參考價值,我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作,并對數據進行多維度分析,以求深度剖析行業各個領域,使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解核醫學行業的發展態勢,創新

核醫療關乎人民群眾身體健康,推動核醫療產業高質量發展對于建設健康中國意義重大。依據《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》及《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》,課題組結合國內核醫療產業發展實際,就“十四五”和今后一段時期內我國核醫療產業的發展思路、目標和重點工作提出發展建議。

隨著我國核醫學產業的不斷發展,中國核醫學在設備保有量和檢查量,上市核藥數量等方面有巨大提升空間,市場對新核素及其標記物、新放射性藥物的需求越來越大,核醫學市場前景被看好。除東誠藥業與公司進行全面競爭外,還有恒瑞醫藥、遠大醫藥等大型醫藥類企業開始進行放射性藥品研發布局,諾華、拜爾、美國通用等國際核藥巨頭逐步進入國內市場、四川通瑞等新的入局者借助資本逐步切入放射性藥品賽道。

為確保核醫學行業數據精準性以及內容的可參考價值,我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作,并對數據進行多維度分析,以求深度剖析行業各個領域,使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解核醫學行業的發展態勢,創新前沿熱點,進而賦能核醫學從業者搶跑轉型賽道。

核醫療作為核技術與醫學及相關學科結合的產物,是核技術應用一個重要的細分領域,也是現代醫學重要的組成部分。核醫療主要有兩方面應用:一是核醫學成像,包括單光子發射斷層成像(SPECT) 和正電子斷層成像(PET),能夠在對人體不產生創傷的前提下獲得組織或器官分子水平的信息,是實現心腦血管病、神經退行性疾病、癌癥等重大疾病早期診斷的重要手段;二是放射治療 ,主要是利用放射性同位素產生的α、β、γ射線和各類X射線治療機或加速器產生的X射線、電子束、質子束及其他粒子束等對腫瘤 等病變組織進行治療。從產業鏈來看,核醫療產業鏈的上游是醫用放射性同位素及其前體原材料穩定同位素、核醫療裝備關鍵零部件的原料端,中游是放射性藥物、醫用放射源、核醫療裝備的產品端,下游是核特色醫療的服務端。

我國核醫療產業近幾年實現了較快發展,放射性藥物、核醫療裝備市場規模復合增長率超過15%,但產業鏈中上游規模總體較小,產業鏈、供應鏈關鍵環節受制于人。規模增長及未來預測情況如表1所示。

目前國內放射性藥品領域企業 20 余家,在全國各地布局各類核藥類醫藥中心 100 家左右。在地區層面上,江蘇、上海、廣東、四川、天津、北京等市場較好地區已有 3 家以上核藥企業進行市場競爭。部分新入局企業如江蘇華益采取低價方式爭奪市場,未來國內放射性藥品市場競爭將會愈演愈烈。

核醫療裝備配置嚴重不足且國產化率偏低。2019年美國每百萬人PET/CT保有量為7.8臺,中國為0.3臺,僅為美國的4%;美國每百萬人SPECT/CT保有量為43臺,中國為0.6臺,僅為美國的1.4%;美國、英國、日本等每百萬人口放療設備超過7臺,我國僅為1.8臺。全國放療類設備市場中,瓦里安(Varian)和醫科達(Elekta)等國外品牌市場占有率超過90%;核醫學影像設備市場中,通用電氣(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)等國外廠商占有率則超過95%。國外廠商在我國核醫療裝備市場中占據絕對主導地位。

醫用放射性同位素主要依賴進口。目前,常用于臨床診斷和治療的醫用放射性同位素主要有8種,包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根據世界經合組織(OECD)報告,歐美日等發達國家99Mo市場已趨于飽和,年增長率僅為0.5%,而印度、中國等新興國家將以每年5%以上的速度增長。目前,除了中國工程物理研究院利用綿陽堆生產的131I能夠滿足國內20%的市場需求,177Lu和89Sr有小量供應之外,其他反應堆生產的醫用放射性同位素均依賴于進口。

核醫學市場未來發展潛力分析

核醫學是采用核技術來診斷、治療和研究疾病的一門新興學科。它是核技術、電子技術、計算機技術、化學、物理和生物學等現代科學技術與醫學相結合的產物。核醫學可分為兩類,即臨床核醫學和基礎核醫學或稱實驗核醫學。

核醫學行業產業鏈上游為核反應堆制備、加速器生產及核燃料廢液分離提取;中游由放射性產品研發、生產及流通企業和核藥房/藥物中心組成;下游則是醫療機構和患者。

數據顯示,在核醫學這一領域,國內市場和發達國家存在著不小的差距。我國2012年-2019年核藥物銷售規模增速雖然在30%以上,但是銷售規模只有7-8億元人民幣左右。隨著顯示設備的增加,診斷產品的數量也在不斷增加,診斷裝機量以及治療量也在不斷增加,表明核藥的市場正在步入快速增長的道路。

由于產品的特殊性,核藥物治療市場的發展,與監管政策密切相關。國家對放射性藥品的監管有著很高的政策要求,國內法律法規涵蓋了從放射性藥品的生產經營到銷售使用,都有非常高的政策壁壘。值得一提的是,隨著發布的發展規劃包括國家對于卡脖子技術的大力支持,對于放射性藥品監管政策從限制逐步轉向鼓勵和支持。

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