心血管介入器械行業現狀及前景趨勢研究分析

心血管介入器械是指通過導管介入的方式，在體內進行心血管系統的診斷、治療或病變修復的醫療器械。這些器械可以在數字減影血管造影機、CT、超聲和磁共振等影像設備的引導和監視下，利用穿刺針、導管及其他介入器材，通過人體自然孔道或微小的創傷，將特定的器械導入人體病變部位進行微創治療。

心血管器械行業市場現狀分析

我國心血管介入器械產業起步于上世紀80年代。在市場需求與政策引導雙重因素驅動下，近年來國內器械企業陸續在冠脈支架、心臟瓣膜、心臟起搏器等領域取得技術突破，實現不同程度的國產化替代。2021年，國內心血管介入市場規模達432億元，占國內高端植介入醫療器械的36.2%，是占比最高的細分領域(第二三分別為骨科植入33.3%、口腔科11.3%)。

心血管器械用于預防、診斷、治療心血管疾病，常見的心血管疾病包括缺血性心臟病(心絞痛、急性心肌梗死及其他缺血性心臟病)、慢性風濕性心臟病、急性風濕熱、肺栓塞、心律失常、心力衰竭、高血壓(包括高血壓性心臟病、高血壓性腎臟病)。

按介入產品使用的發病部位劃分，心血管介入器械主要分為冠狀動脈介入器械、腦血管介入器械、主動脈介入器械、周圍血管介入器械四類，其中周圍血管介入器械包括外周動脈介入器械和靜脈介入器械。

外周血管介入器械主要用于周圍血管(主動脈、外周動脈、靜脈系統等)疾病治療，代表產品為主動脈覆膜支架(針對主動脈夾層和主動脈瘤專門設計)。近年來國內涌現心脈醫療、先健科技、華脈泰科等本土企業，國產化率由2016年的36%提升至2021年的66%。其中，心脈醫療國內市場份額僅次于美敦力;先健科技和華脈泰科兩家企業也正蓄力待發。

腦血管介入器械(又稱神經介入器械)是指治療中樞神經系統血管疾病的微創醫療器械。美敦力作為全球腦血管介入器械行業的引領者，進入中國市場20余年，以其全球領先的高技術產品占據國內60%市場份額。而國內品牌如微創神通、心瑋醫療、沛嘉醫療、歸創通橋等多以生產微導管類、微導絲類等通路類產品為主。

從行業趨勢來看，冠脈介入市場格局基本穩定，外周血管介入和腦血管介入成為行業主要增長點(近三年市場規模增速均超過20%)。主要原因如下：供給側，2020年國家首次組織對冠脈支架集采，競標價格降幅平均高達93%，國內冠脈支架企業挑戰巨大，加快業務重心調整，引發產業格局重塑。需求側，我國腦卒中、外周血管疾病患者數量高于冠心病患者，市場潛力大，醫療技術進步加持下，本土企業紛紛搶占布局。

目前，根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內心血管介入器械行業發展趨勢及發展策略研究報告》顯示：

目前，國內心臟節律管理器械市場被外企主導，各領域進口產品占比超90%。電生理領域，強生一家獨大，市占率約為70%。起搏器市場美敦力占42%，雅培占23%，波士頓科學17%，百多力11%。但在相關政策助推下，本土企業不斷加大自主創新力度，微創醫療、惠泰醫療、心諾普等三家企業在電生理領域具有一定優勢，而樂普醫療與先健科技、微創醫療等是國內起搏器領域的三家頭部企業，國產替代有望提速。

心血管器械行業市場前景趨勢分析

隨著社會老齡化的不斷發展、臨床實踐進一步提高、政策紅利等的加持，預計到2025年，中國心血管介入器械行業的規模將達到250—300億元。近年來，我國國產醫療器械的質量已有了顯著提升，但隨著國產替代程度的加深，產品同質化現象也愈發嚴重。眾多企業紛紛聚焦于市場規模大但技術門檻相對較低的產品，導致市場競爭愈發激烈。

心臟病醫療器械市場規模占全球醫療器械市場規模的 11%，是僅次于體外診斷的第二大市場。

全球心臟醫療器械規模將從2011年的360億元以4%的復合增長率增長到2018年的480億美元，占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器的技術壁壘極高，中小企業多數沒有實力在相關領域進行持續投入，造成器械市場的集中度遠遠高于藥物市場，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等Top10的企業占據了市場總份額的80%，而且行業整合速度快，預計未來寡頭壟斷的競爭格局不會有太大變化。

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