人工心臟行業分析 人工心臟行業發展現狀調查

人工心臟行業分析

人工心臟也被稱為心臟輔助裝置(VAD)。在心臟移植供體等條件受限的情況下，人工心臟已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段。一般情況下，心室輔助裝置可以分為植入式體內人工心臟、介入式人工心臟與體外人工心臟。

和心臟移植不同，“人工心臟”植入并不需要摘除患者原先的心臟，實際上是在心臟旁邊加了一個“機械泵”，代替心臟的泵血功能，從而維持人體的血液循環。

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環。

人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個“泵”，它通過自身的收縮和舒張產生壓力，將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題，血液循環就不能正常進行，人的生命就受到威脅。當病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數目極為有限，并且很難及時獲得，另一方面移植后也存在免疫反應、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設計植入式人工心臟的方法。

相比植入式人工心臟，目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內的靜脈血引出體外，經過特殊材質的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應;后者則是通過物理作用，提高主動脈內舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能。

這兩種方法都具有結構裝置復雜龐大，不僅不利于患者進行康復性鍛煉，而且容易引發嚴重的溶血和血栓問題，導致患者不得不采用大量藥物。

據中研產業研究院《2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關技術深度調研報告》分析：

目前，人工心臟分為兩類，一類是長期植入式人工心臟,包括左心室輔助裝置，雙心輔助裝置以及全人工心臟。現有長期植入型人工心臟產品一般是指左心室輔助裝置(LVAD)，通過植入該裝置，替代左心做工，可以較大程度上減緩心臟負荷，達到治療心臟疾病的效果，這類產品價格比較昂貴，美國終端價格在80-100萬RMB。全人工心臟暫無廣泛商業化產品。

另一類是指短期介入心臟減器械(p-VAD)，在重度PCI手術中，作為輔助設備單次使用，其終端價格在10萬-20萬RMB左右不等，在國外臨床中應用的比較廣泛。

人工心臟行業發展現狀調查

目前“人工心臟”技術在國外已相對成熟，在美國和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據了全球90%的市場。

此前，僅歐、美、日等發達國家擁有人工心臟的成熟技術，我國尚無同類上市產品，直到2015年，我國自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟，直徑50毫米、厚度26毫米、重量不到180克，大小和乒乓球差不多，重量與手機相當，這個 “鐵疙瘩”被醫學界親切地稱為 “中國心”。

據統計數據，中國心衰者可能已經超過千萬人，其中包括數十萬的重癥心衰患者。對于重癥心衰，目前常用的治療手段有藥物治療、心臟移植和機械循環支持，但藥物治療的效果不佳，重癥心衰患者藥物治療6個月死亡率高達60%至80%，1年生存率僅為25%。

人工心臟的出現為終末期心衰患者帶來了一線曙光，但人工心臟本身是技術壁壘極高的醫療器械，又稱醫療器械“皇冠上的明珠”，涉及機電一體化系統、精密控制算法、流體力學等，面對生物、醫學、工程學等方面的多重挑戰。

ReportLinker數據顯示，全球心力衰竭治療器械市場預計將于2025年達到140億美元。由于現在美國為心衰領域的主要市場，目前未有任何進口產品進入中國市場。因此，國內企業正迎來巨大機遇，我國的心衰市場未來將是一片藍海。

截至目前，我國已有4家人工心臟輔助裝置上市，背后的研發企業也不乏正在尋求上市的。2023年7月，深圳核心醫療科技股份有限公司在深圳證監局進行輔導備案登記，擬首次公開發行股票并上市，輔導券商為華泰聯合。

報告對中國人工心臟行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國人工心臟行業將面臨的機遇與挑戰。

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