貼膏劑是指將原料藥物與適宜的基質制成膏狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷、可產生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑,是一種現代透皮給藥制劑,近年來發展較快,具有透皮給藥系統的所有特點,即無肝臟的首過效應、避免胃腸道破壞、毒副作用小、藥效持久、使用方便等,但缺點是需克服皮膚的屏障作用,要求具有一定的黏附力和透皮率。包括凝膠膏劑、橡膠膏劑。
藥用貼膏劑是一種重要的經皮給藥方式,指提取物、飲片和化學藥物與適宜的基質和基材制成的供皮膚貼敷,可產生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑,包括橡膠膏劑、凝膠膏劑(也稱巴布膏劑)和貼劑等。
1、橡膠膏劑
橡膠膏劑系指藥物與橡膠等基質混勻后,涂布于布上的外用制劑。
橡膠膏劑粘著力強,不預熱可直接貼于皮膚;攜帶使用方便;性質穩定,晚儲存;可減少口服給藥時出現的不良反應。但橡膠膏劑存在膏層較薄,藥效維持時間較短;揭扯時容易損傷毛發等缺點。
2、巴布劑
巴布劑是指藥物或藥材提取物與適宜的親水性基質及適宜的輔料混勻后,涂布于裱褙材料上制成的外用貼膏劑。
巴布劑載藥量大,保濕性強,與皮膚的相容性好,耐老化;可以反復揭帖、隨時終止給藥;劑量準確,血藥濃度平衡無峰谷現象,可減少正毒副作用;
巴布劑也存在多方面的抽點;基質主要是水溶性的基質,放置時間長巴布劑的含水量會下降,透皮吸收量也會隨之下降;人體皮膚是親脂性的,中藥有效成分多為親水性,雖然在透皮促進劑的作用下透皮率會有所升高,但總體的藥物利用度還很低;巴布劑的水溶性基質也決定了其粘性較差的缺點。
3、凝膠劑
凝膠劑系指提取物與適量基質制成的,具有凝膠特性的半固體稠厚液體。
凝膠劑具有良好的生物相容性,對藥物釋放具有緩釋、控釋作用,制備工藝簡單而外形美觀,易于涂布使用,局部給藥后具有易吸收、不污染衣物、穩定性較好等特點。
凝膠劑作為一種新型的透皮制劑,雖然得到了很大的發展,但總體還處于起步階段,中藥所含成分復雜,中藥成分和基質相容性的考察還有待進一步的研究。
4、貼片
貼片是指藥材提取物,藥材或化學藥物與適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。
貼片具有血藥濃度穩定,生物利用度高,藥物用量少等優點。但是,貼片的基質少,載藥量少限制了其在中藥領域的發展,目前主要應用于西藥。
目前,我國藥用貼膏劑主要用在鎮痛抗炎領域,常見的身體疼痛包括頸肩腰背痛,急、慢性扭傷拉傷,骨關節炎等,易患人群包括長期伏案工作的上班族、運動愛好者以及中老年人。外用藥物可以直接作用于患處,高效且簡單方便,可避免口服止痛藥常見的胃腸道和肝腎副作用。
圖表:藥用貼膏劑分類
近年來中藥貼膏劑市場規模逐步擴大,據統計,2022年我國藥用貼膏劑行業市場規模約為114.4億元。國內市場供需方面,自2012年來我國藥用貼膏劑行業供需量持續提升,數據顯示,2022年中國藥用貼膏劑行業產需量分別約為40.0、39.0億貼,分別同比增長5.8%、6.0%。產品均價方面,隨著原材料中藥材價格持續提升,藥用貼膏劑產品價格提升,但是工藝技術的不斷進步,以及企業規模化生產,藥用貼膏劑產品價格上漲速度不快,2022年國內藥用貼膏劑產品零售均價約為2.94元/貼。
圖表:2018-2022年中國藥用貼膏劑行業市場規模
藥用貼膏劑行業發展策略:
一是應借鑒西藥新劑型,發展中藥制劑的新劑型。除加強利用西藥的“傳統劑型”開發中藥制劑外,還應注重應用西藥新劑型開發中藥制劑,特別是應加強對緩釋制劑的研究。
二是要加速新產品的研究開發。對我國現有的研究機構和生產廠家進行扶持,使其鞏固并發展;對國外生產廠家生產的產品進行全面的調查研究,找出我國與國外新品種間的差距,組織力量攻關,不斷開發出我國的新產品;建立我國的科研和生產基地,力爭在未來的幾年內作到產品門類齊全、產品多樣化、品種系列化、商品規格化。
開發的特點應是多功能與專一性兼備;高質量與高性能并重;通過修飾或高分子聚合,在原有產品基礎上開發出更優良的新產品;在創制一個新產品之后,隨機進行系統產品的研究,推出不同規格型號的新產品,使其理化性質各具特點,以適應消費需要。
三是重視的質量并集中管理。目前我國藥品生產管理部門多頭的現狀,嚴重影響著生產發展與質量保證,有關部門應采取措施,統一歸口管理,盡快建立專業化生產廠家,像藥品一樣進行監督檢查,并切實調整產品結構,制定切實可行的質量標準。目前的發展趨勢應是生產專業化、品種系列化、應用科學化、服務優質化。
《2024-2029年中國藥用貼膏劑行業深度調研及投資機會分析報告》由中研普華產業研究院撰寫,本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析,重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。