近年來,隨著腫瘤患者對腫瘤基因檢測的需求不斷上升,相關微創治療行業得以迅速發展。但是,一些腫瘤患者對靶向用藥前使用基因檢測還存在諸多顧慮。腫瘤基因檢測是癌癥治療的‘指南針’,明確突變基因的狀態是個體化精準診療中非常重要的一環。通過腫瘤基因檢測,可以明確腫瘤患者基因突變的靶點,進而有針對性地對患者使用靶向藥物,達到預期的治療效果。
微創外科手術的發展,與之對應的微創外科手術器械市場也進入高速發展期。弗若斯特沙利文數據顯示,我國微創外科手術器械及配件市場的規模由2016年的117億元人民幣已增至2020年的192億元,年復合增長率為13.1%,預計2025年將達到423億元,2020年至2025年的年復合增長率為17.1%,整體呈現增長態勢。
為確保微創治療行業數據精準性以及內容的可參考價值,我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作,并對數據進行多維度分析,以求深度剖析行業各個領域,使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解微創治療行業的發展態勢,以及創新前沿熱點,進而賦能微創治療從業者搶跑轉型賽道。
如今,在政策和資本等多重外部因素助推下,癌癥早篩賽道已成為行業熱點,作為破局的新賽道,其商業化前景也不斷吸引傳統IVD企業進軍。如在2022年年初,IVD上市公司熱景生物就參投杭州翱銳生物的B輪融資,該輪融資用于肝癌早篩早診產品的臨床和注冊,以及多種后續微創治療產品管線的研發;2022年6月,圣湘生物參投鹍遠生物的B+輪融資,該輪融資用于擴充鹍遠生物腫瘤早篩產品研發管線,并持續推進各產品的注冊生產、商業化落地和國際市場的開拓。
微波消融是一種微創治療技術,利用微波能量產生的極高熱量改變腫瘤細胞蛋白質的性質,并使其凝結。微波消融治療已應用于不同的良性及惡性腫瘤并具有安全、微創、操作簡便、患者恢復快及并發癥低等優點。部分類型的良性腫瘤可能通過稱為癌癥進展的過程轉變為惡性腫瘤。
根據弗若斯特沙利文資料,肺結節、甲狀腺結節及乳腺結節患者的癌癥進展率分別為5.5%、5.0%和7.0%。微波消融治療可以通過抑制良性腫瘤發展為惡性腫瘤來阻止癌癥進展。
成立于2012年的百德醫療,就是中國用于腫瘤微創治療的微波消融醫療器械的領先提供商。公司專有的微波消融醫療器械,用于治療在中國發病率不斷上升的良性腫瘤及惡性腫瘤,包括甲狀腺結節、肝癌、肺癌及乳腺結節。
微創治療其實就是一種局部治療的手段,現在也開始進行一些微創聯合免疫治療相關的研究。微創治療代表著醫學的新方向。與傳統手術相比,微創治療具有傷口小、瘢痕細、手術中出血少、術后病人疼痛輕、恢復快等特征,越來越受到醫生、病人的歡迎。腫瘤微創技術在影像引導下進行腫瘤的微創治療。目前開展較多、效果較好的肺、肝臟的一些原發腫瘤和轉移瘤。
醫療器械行業,正面臨“集采”和“創新”兩大時代背景,挑戰與機遇同時呈現在產業從業者和投資人面前。低值耗材剩者為王,診療設備格局已定,IVD百家爭鳴,眼科牙科器械國產之光微弱,我們希冀找到一座燈塔,在醫療器械大航海時代看到前行的路——微創介入器械脫穎而出。微創介入進入中國已近而立之年,市場教育與國產崛起在一分一秒間進行著。
近年來,微波消融醫療器械銷售收入穩定占據公司總營收的85%左右,是公司最為核心的業務,公司產品最終售給醫院供患者消費。報告期內,使用百德醫療產品的醫院大多數為二級及三級醫院,遍布中國22個省、直轄市及自治區。于2022年前五個月,國內有259家醫院采購公司的產品,其中150家為三甲醫院。
根據弗若斯特沙利文資料,按2021年微波消融針的銷售收入及銷量計,公司在國內治療甲狀腺結節及乳腺結節的微波消融醫療器械領域,以近四成占比位列第一大供應商,具備較強的市場優勢。
當代科學技術的發展為微創治療提供了有力的保障,在X光機、CT以及先進的電子、光學設備的引導下,醫生只要在皮膚上開不到1厘米的小口子,就可以通過特殊的儀器清楚地看到人體內部的各種"零部件",并且可以把它們放大。一般來說,微創治療用在心臟搭橋、放置支架、頸、腰椎間盤的介入治療、甲狀腺微創手術、腹腔臟器切除,如膽囊切除等。
微創醫療行業市場機遇分析2024
近年來,隨著新理念、新技術、新器械的不斷涌現,在現代腫瘤微創技術的支持下,腫瘤消融介入治療受到了越來越多的關注。腰椎單側雙通道微創融合術(UBE-LIF)是目前新興的腰椎微創手術,它結合了內鏡手術和傳統開放手術的優點,將觀察通道和操作通道分開,既是內鏡監視下手術,又可應用傳統手術工具,處理腰椎管狹窄時較普通內鏡更高效、安全,可以減壓更充分,全程可視,是代替腰椎傳統開放大手術的微創新選擇。
募集資金中41%將用作擴大及深化公司的產品組合、升級公司的醫療許可證及擴充研發團隊;38%將用作選擇性尋求能夠補充公司的現有產品組合、銷售及分銷網絡、技術,并為公司的業務增長創造協同效應的策略收購、投資或業務協同合作機會;8%將用作透過設立海外辦事處;3%將用于購買自動化機械及設備以提高公司的生產線的自動化水平;10%將用作額外營運資金及其他一般公司用途
目前看來,作為國內市場上首家有甲狀腺3類證企業,公司已成為微波消融醫療器械領先供應商之一,按2021年微波消融針的銷售收入及銷量計,更是中國治療甲狀腺結節及乳腺結節的微波消融醫療器械第一大龍頭,規模、技術優勢背景下公司近年來業績不斷增長。未來,隨著行業規模高速增長以及公司與機構合作的研發模式保證產品線穩定擴張,百德醫療有望持續展現高增長態勢。
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