特殊醫學用途配方簡稱特醫食品,是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配置而成的配方食品,包括0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上的特殊醫學用途配方食品。另外,此類食品只能改善病人的營養狀況,為患者疾病的治療和康復提供良好的基礎條件,但并不能替代藥物用于疾病治療,也不能聲稱此類產品對疾病的預防和治療功能。
特醫食品的概念起源于歐洲,在上個世紀70、80年代營養學開始興起,人們對于腸道健康的理念也剛剛成型,當時興起了將腸內營養的技術借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念,歐洲將這類技術型的產品叫做特殊醫用目的性食物。特醫食品引入我國是由于特殊的臨床需要,因此被冠以藥品的名義,后被劃入保健食品的范疇。在我國,特醫食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監管的轉變在近幾年里逐步推進。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實施最嚴格監管。
特醫食品的用戶人群涵蓋范圍廣,從嬰兒到老人,從院內患者到院外患者。其中,老齡人口是特醫食品的重要消費人群。
隨著老齡化程度加深,特醫食品作為老年人群補充營養、慢病治療臨床營養支持的主要產品,市場規模將進一步增長。
國家政策大力支持,促進行業發展。近年來,國家陸續出臺《“健康中國2030”規劃綱要》、《國民營養計劃2017-2030》、《“十四五”國民健康規劃》等戰略方針,提出大力發展營養產業,引導居民形成科學的膳食習慣,加快發展嬰幼兒配方食品、老年食品和滿足特定人群需求的功能性食品,支持發展保健和健康食品等。政策不斷加強國民營養與健康有關產業的支持力度,利好特殊醫學用途食品產業發展。與此同時,我國關于特殊醫學用途食品行業的標準和規范不斷健全,推動我國特殊醫學用途食品產業健康發展。
另一方面,消費者健康意識逐步增強,推動特醫食品需求增長。近年來,隨著消費者受教育水平不斷提高,以及收入水平持續提升,居民生活環境、生活方式出現較大變化,大量“富貴病”、“亞健康狀態”等使人民對自身健康的關注度日益提升,用于健康方面的投入也呈現增長態勢。與此同時,我國人口老齡化日益加劇,各類疾病的發病人群增多,特醫食品消費群體壯大。
2024年1月,我國特醫食品行業迎來最新文件。根據市場監管總局發布的《食品委托生產監督管理辦法(征求意見稿)》,特殊醫學用途配方食品不得進行委托生產,納入地方立法管理的食品生產加工小作坊等生產經營主體不得從事食品委托生產活動。
從企業類型來看,特醫食品市場主要被藥企和食品企業占據,兩種類型企業幾乎各占一半,其中食品企業21家,占比49%,藥企22家,占比22%。對于食品企業,做特醫食品的最大難點是對于特醫食品醫用效果的研究以及申報審批。特醫食品需要滿足特殊群體的醫用需求,對營養搭配的要求非常高,需要醫學背景人才進行指導。另外,審批流程上,特醫食品需要進行申請注冊、臨床試驗、提交臨床試驗報告等流程,相較藥企不占優勢。對于藥企,注冊和臨床試驗等環節都較有經驗,但通常對于做食品的需求經驗不足,食品需要考慮色、香、味;同時,銷售渠道需要重新建立;另外,藥品制作的流水線不能和食品共用,所以還需重新布局生產線,成本也隨之增加。
據中研普華產業院研究報告《2024-2029年特醫食品產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析
在全球范圍內,我國特醫食品行業具有起步晚,發展快的特點。當前,這一藍海市場如今已吸引雀巢、雅培、美贊臣等海外巨頭加入,瑪士撒拉等創新企業布局。
隨著入局企業增加,生產、監管制度完善,特醫食品獲批數量增長顯著。2023年底,獲批特醫食品總數已經躍升至160個。截至2024年2月28日,我國特醫食品獲批數量已增至179款。
特醫食品行業在我國屬于典型的藍海市場。隨著年齡的增長,人體多方面的功能勢必大幅度下降,老年人既是營養不良的高風險人群,也是心腦血管病、腫瘤和神經系統疾病的主要高發人群,慢性疾病及與日常生活方式有關的疾病也正在迅猛增長。我國多數老年人患有慢性病,且多病共存的現象較為普遍。特醫食品在國內的普及范圍依然不廣,因此使得很多的消費者和患者并不知道特醫食品和藥物及保健食品的區別,不敢貿然嘗試。人們對特醫食品缺乏普遍的認知和了解,對它的效果也抱有懷疑的態度。我國特醫食品的發展需要政府的支持,也需要企業的配合,更需要消費者的認可。未來國內企業有望在部分特醫食品與相關疾病的細分市場取得較大突破。
特醫食品行業未來發展趨勢
消費群體擴大:隨著老齡化社會的到來,以及人們對健康食品認識的提高,特醫食品的消費群體將進一步擴大。特別是那些需要特殊營養支持的人群,如老年人、疾病康復者、運動員等,對特醫食品的需求將不斷增加。
產品多樣化:為滿足消費者多樣化的需求,特醫食品行業將出現更多種類、更多功能的產品。這些產品可能包括針對不同疾病、不同年齡段、不同營養需求的定制化配方食品。
渠道多元化:線上銷售、社交媒體等新型銷售渠道的興起,將進一步推動特醫食品行業的發展。這些渠道不僅為消費者提供了更多購買特醫食品的便利,同時也為特醫食品企業提供了更廣闊的市場空間。
政策支持:政府對特醫食品行業的支持也將進一步推動該行業的發展。政府可能會出臺更多有利于特醫食品行業的政策,如提供稅收優惠、加強行業監管等,以促進特醫食品行業的健康發展。
科技創新:科技創新是推動特醫食品行業發展的重要動力。未來,特醫食品行業可能會涌現出更多具有創新性的產品和技術,如利用生物技術、納米技術等手段提高特醫食品的營養價值和治療效果。
欲知更多關于特醫食品行業的市場數據及未來投資前景規劃,可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2024-2029年特醫食品產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。