2025年放射性藥物行業：新質生產力的戰略高地

2025年放射性藥物行業：新質生產力的戰略高地

放射性藥物是一類含放射性核素的特殊制劑，通過釋放γ射線、β粒子或α粒子實現醫學診斷或治療功能。根據用途可分為診斷用和治療用兩大類：診斷藥物通過單光子發射計算機斷層成像(SPECT)或正電子發射斷層成像(PET)捕捉放射性信號，生成器官功能或病變組織的高清影像;治療藥物則通過靶向遞送放射性同位素至病灶，利用電離輻射破壞異常細胞，廣泛應用于腫瘤、心血管疾病及自身免疫性疾病等領域。

一、中國產業現狀：機遇與挑戰并存

1. 政策紅利釋放，市場擴容加速

中國放射性藥物行業進入政策驅動期：

頂層設計：《“健康中國2030”規劃綱要》明確提出提升核醫學診療水平，推動放射性藥物研發應用;

審批優化：NMPA開通創新核藥優先審評通道，諾華的Pluvicto和配套診斷藥盒于2024年11月被納入優先審評，預計2025年二季度獲批;

產能建設：遠大醫藥成都溫江基地、東誠藥業煙臺核藥中心等項目相繼投產，形成覆蓋研發、生產、配送的全鏈條能力。

2. 本土企業崛起，創新生態初現

國內核藥領域形成“跨國藥企+本土龍頭+創新企業”的競爭格局：

跨國藥企：諾華、拜耳通過合作引入重磅產品，同時與東誠藥業、先通醫藥等共建生產網絡;

本土龍頭：東誠藥業、中國同輻、遠大醫藥占據主導地位，其中東誠藥業通過收購安迪科、米度生物等完善核藥全產業鏈布局;

創新企業：晶核生物、藍納成生物等聚焦新型RDC研發，晶核生物的JH02(靶向FAP的¹⁷⁷Lu療法)進入臨床階段，藍納成生物的氟[¹⁸F]思睿肽注射液獲批用于阿爾茨海默病診斷。

二、未來趨勢：技術、市場與生態協同演進

據中研普華產業研究院《2024-2029年中國放射性藥物行業市場分析及發展前景預測報告》顯示：

1. 技術趨勢：精準化與個性化

多模態成像融合：結合PET/MRI、SPECT/CT等技術，提升疾病診斷靈敏度與特異性;

AI賦能藥物研發：通過機器學習優化配體設計、預測藥物代謝路徑，縮短研發周期;

新型核素開發：除α/β核素外，治療性β核素(如⁶⁴Cu、⁴⁷Sc)和診斷用正電子核素(如⁶⁸Ga、⁸⁹Zr)將拓展應用場景。

2. 市場趨勢：從診斷向治療躍遷

診斷藥物仍占主導地位，但治療藥物增速更快。預計到2030年，中國治療用核藥市場規模占比將從2025年的30%提升至40%，驅動因素包括：

臨床需求升級：腫瘤患者對精準治療的需求推動靶向核藥研發;

醫保政策傾斜：國家醫保局將更多創新核藥納入談判目錄，降低患者負擔;

企業布局深化：本土企業通過自主研發或引進合作，加速治療性核藥管線落地。

3. 生態趨勢：全產業鏈協同創新

未來核藥產業將呈現三大生態特征：

上游核素自主化：通過建設醫用同位素反應堆(如中國原子能科學研究院的秦山同位素生產基地)，實現關鍵核素自主供應;

中游生產智能化：推廣自動化合成模塊與輻射防護系統，提升生產效率與安全性;

下游服務網絡化：構建“區域核醫學中心+基層配送點”體系，解決偏遠地區藥物可及性問題。

三、投資策略：聚焦三大主線

1. 創新藥研發：布局RDC與靶向α療法

關注具備全球創新能力的企業，如晶核生物、藍納成生物等，其管線覆蓋前列腺癌、神經內分泌瘤、阿爾茨海默病等高發領域，商業化潛力巨大。

2. 核素生產：突破供應鏈瓶頸

投資醫用同位素生產項目，如Eckert & Ziegler與東誠藥業合資的錒-225生產線，或關注回旋加速器、核反應堆等關鍵設備國產化機會。

3. 生態服務：構建核醫學全鏈條

布局第三方核藥配送、輻射防護解決方案、患者管理平臺等領域，例如先通醫藥通過“藥物+服務”模式提升客戶粘性，其港股IPO若成功將進一步激活市場活力。

結語：新質生產力的戰略高地

放射性藥物作為核技術應用的核心載體，正從“小眾領域”邁向“主流醫學”。2025年，中國核藥產業在政策、技術、資本的三重驅動下，有望實現從“跟跑”到“并跑”的跨越。對于投資者而言，把握創新藥研發、核素自主化、生態服務三大方向，將分享這一百億級市場的成長紅利。

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