隨著全球人口老齡化趨勢的加劇和慢性病患者數量的持續增加,對多肽藥物的需求也將不斷增長。特別是在腫瘤、糖尿病和心血管疾病等重大疾病領域,多肽藥物有望發揮更大的治療作用。
肽是α-氨基酸以肽鍵連接在一起而形成的化合物,是蛋白質水解的中間產物。由兩個氨基酸分子脫水縮合而成的化合物叫做二肽,同理類推還有三肽、四肽、五肽等。由三個或三個以上氨基酸分子組成的肽叫多肽。
全球多肽藥物市場顯示出顯著的增長趨勢。據統計,全球多肽藥物市場規模從2010年的152億美元增長到2018年的285億美元,再到2023年增長至895億美元,期間的復合年增長率較高。預計至2025年全球肽類藥物市場規模將進一步增加至960億美元。盡管多肽藥物在全球醫藥市場中所占比例相對不高,但其市場增速較快,且不乏重磅品種。
從市場分布來看,美國是多肽藥物的第一大市場,歐洲市場也占據一定份額。近年來,新興市場國家如中國、印度等在多肽藥物生產方面具有成本優勢,吸引了大量跨國藥企的投資,其多肽藥物市場需求也在不斷增長,為全球多肽行業的發展提供了新的增長點。
截至2020年底,全球市場已有約80種多肽藥物獲批上市,約440種多肽藥物處于臨床試驗中,另有約400~600種藥物正處于臨床前研究中。這些在研藥物在多肽藥物市場的增長中將發揮重要作用。中國的多肽藥物市場起步相對較晚,但發展速度迅猛。中國多肽藥物市場規模由2016年的241.9億元上升至2020年的357.8億元,期間增長率超過15%。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年多肽產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示:
從市場分布來看,中國已上市多肽藥物有40余種,主要分布在免疫、消化道、抗腫瘤、骨科、產科、糖尿病和心血管等七大領域。其中,免疫藥物占國內市場50%以上,消化道和抗腫瘤領域次之,各占20%左右,骨科、產科、糖尿病、心血管市場較小。胸腺五肽是一種重要的免疫調節劑,適用于惡性腫瘤病人因放療、化療導致的免疫功能低下等疾病的治療。
中國多肽藥物市場集中度低,同業競爭激烈。涉足胸腺五肽的企業主要有海南中和藥業、北京世橋生物制藥、深圳瀚宇藥業等。外資企業如諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌等在中國市場仍占據一定優勢,但本土企業如翰宇藥業、中和藥業等正快速崛起。
近年來,中國政府相繼出臺政策扶持多肽藥物行業,以達到國產化替代并刺激行業的發展。例如,全國人大聯合發改委、衛健委、藥監局等各級單位發布多項政策推動中國多肽類藥物行業發展;財政部、稅務總局等部門發布相關稅收新政,降低多肽藥物研發稅收,給創新型制藥企業帶來機會。
隨著高通量合成技術、蛋白質工程等新技術的應用,多肽合成將更加高效、低廉。同時,PEG修飾技術等創新手段將提高多肽藥物的穩定性和療效,滿足更多臨床需求。
目前,多肽行業已形成較為完整的產業鏈,包括多肽合成、多肽藥物研發、生產、銷售等環節。未來,隨著產業鏈的進一步完善和整合,多肽行業的整體競爭力將得到提升。
綜上所述,多肽行業市場現狀呈現出快速增長的態勢,且未來具有廣闊的發展前景。在激烈的市場競爭中,企業應把握市場需求和趨勢,加強技術創新和產品研發,以提升自身競爭力。
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