近年來，全球及中國吸入制劑市場規模均迅速擴大。中國擁有龐大的呼吸系統疾病患者群體，其中COPD患者約1億，哮喘患者數量也極為龐大，且這一數字仍在持續增長。這些患者對吸入制劑藥物有著巨大的需求，構成了市場穩健增長的基石。隨著醫療水平的提高，患者的診斷率和治療率有望繼續提升，進一步推動吸入制劑市場的增長。
吸入制劑是一種通過口腔或鼻腔直接將藥物遞送至呼吸道和肺部發揮藥效的制劑。這種給藥方式能使藥物直接作用于病變部位，起效迅速，并且可以減少藥物全身暴露帶來的不良反應。
從產品定義來看，吸入制劑主要是由藥物活性成分與適當的輔料組成。輔料的作用包括改善藥物的物理化學性質，如提高藥物的分散性、穩定性等，同時也有助于藥物在呼吸道的沉積和吸收。其核心在于能夠以合適的粒徑和形態形成可供吸入的氣溶膠或粉末，從而有效地進入呼吸道。
在分類方面，吸入制劑主要有以下幾種類型。首先是定量吸入氣霧劑(MDI)，它是將藥物和拋射劑共同封裝在耐壓容器中。使用時，按壓閥門，藥物便以霧狀噴出。這種類型的吸入制劑具有攜帶方便、操作簡單的優點，并且能夠快速釋放藥物。例如沙丁胺醇氣霧劑，在治療支氣管痙攣等疾病時，可以迅速緩解癥狀。其次是干粉吸入劑(DPI)。它是將藥物微粉化后與載體混合制成。當患者用力吸氣時，藥物粉末分散并被吸入呼吸道。
數據顯示，2022年全球吸入制劑行業市場規模約為567.3億美元，同比增長5.49%。北美及歐盟地區是主要消費市場，市場規模占比分別為34.7%和29.4%，亞太地區市場占比也達到了23.0%。2022年中國吸入制劑市場規模超過420億元，同比增長9.86%。到2023年，中國市場規模進一步增長至459.7億元。
根據中研普華產業研究院發布的《2025-2030年中國呼吸吸入制劑行業發展現狀調查及深度分析預測報告》顯示：
從產量和需求量來看，2022年中國呼吸吸入制劑行業產量約為14.9億支(以2ml/1mg為單位)，同比增長26.2%;需求量約為52.2億支，同比增長15.8%。盡管產量有所增長，但需求量遠大于產量，進口依賴度高達71.4%。全球吸入制劑市場主要由GSK(葛蘭素史克)、AZ(阿斯利康)、BI(勃林格殷格翰)等進口品牌主導。外資企業在中國市場同樣占據主導地位，AZ、BI、GSK等外企占據較大市場份額，此前本土企業占比僅為7.8%。
隨著國內企業技術的持續突破和國產替代化進程的加速，國內市場競爭格局正在發生深刻變化。國內企業正在通過技術創新、品牌建設等方式提升市場份額，逐漸打破外資企業的壟斷地位。例如，在布地奈德等吸入制劑的集采中，四川普銳特、長風藥業、健康元、正大天晴等國內企業中選，實現了進口替代。
國家對呼吸吸入制劑產業的支持力度不斷加大，出臺了一系列相關政策措施。如《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求》、《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》等政策的發布，為產業的研發、生產和質量控制提供了明確的技術指導和監管。此外，醫保政策的調整也降低了患者的用藥負擔，提高了藥物的可及性。例如，妥布霉素吸入溶液等新型吸入制劑有望進入醫保目錄，將進一步推動其在臨床上的使用。
隨著國內企業技術的持續突破和政策的支持，國產替代化進程將加速推進。未來，更多國內企業將具備研發和生產高質量吸入制劑的能力，打破外資企業的壟斷地位，降低患者的用藥成本。
隨著呼吸系統疾病患者基數的增加和公眾健康意識的提高，呼吸吸入制劑市場需求將持續增長。尤其是針對慢性呼吸系統疾病的高效、方便、安全的吸入制劑將成為市場的主流產品。
綜上所述，呼吸吸入制劑行業具有廣闊的市場前景和巨大的發展潛力。然而，投資者也需注意潛在的投資風險，并采取相應措施進行防范和應對。
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