流感,是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,兒童是流感病毒的高危人群。在高流行季節兒童感染率可高達50%左右,5~9歲年齡段的兒童感染率最高。
近日,中國疾控中心發布了最新的全國急性呼吸道傳染病哨點監測情況。監測結果分析顯示,目前,急性呼吸道傳染病總體呈現持續上升趨勢,不同病原體導致感染的走勢存在差異。流感總體處于季節性流行期,流感病毒陽性率快速上升。
兒童專用流感創新藥醫保落地
據悉,由于目前我國的兒童專用劑型僅占1.7%,且存在劑量規格缺乏和用藥信息不全等問題。2025年1月1日,隨著《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年版)》正式實施,專為兒童設計的羅氏流感創新藥速福達(通用名:瑪巴洛沙韋)干混懸劑開始執行醫保價格,這將進一步提升流感創新藥的可及性。
近年來我國兒童用藥領域政策利好不斷。國家藥監局數據顯示,2019年至今,已批準282個兒童用藥,國產品種占比超過70%。過去三年兒童用藥審評審批速度不斷提升,獲批數量呈現快速增長。
據“中國兒童用藥數據庫”數據統計,截至2023年12月31日,我國已批準上市的兒童專用藥數量共1049個(按品規計),僅占我國已批準上市藥品總數的3.2%;已批準上市的成人兒童共用藥數量為4042個(按品規計),約占我國已批準上市藥品總數的12.4%。
隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數量提升。2022年中國0-14歲人數為247億人,占中國總人口的17.50%。據第七次全國人口普查數據顯示,0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人,比重上升了1.35個百分點,主要是二孩、三孩生育政策促進了生育率提升。
兒童群體大,潛在用藥需求旺盛。根據米內網數據,2018-2022年我國兒童藥市場規模CAGR達到10.8%,截至2022年底全國兒童藥市場規模達到了450億元,同期我國藥品總規模約1.64萬億無,兒童藥占比僅約為2.7%,與兒童群體占總人口比例相比明顯偏低。
兒童用藥產業鏈主要包括上游原料藥生產、中游制劑研發生產以及下游銷售環節。上游原料藥企業為中游制劑企業提供各類化學及生物制品原料;中游制劑企業負責兒童藥物的研發、生產和注冊申報,是產業鏈的核心環節;下游則包括醫院、藥店等銷售渠道,將藥品配送到消費者手中。兒童用藥產業鏈各環節緊密相連,共同推動兒童用藥市場的發展,以滿足兒童健康需求。
據中研產業研究院《2024-2029年中國兒童用藥市場深度調查研究報告》分析:
目前我國兒童用藥產業鏈已初具規模,但與發達國家相比仍有差距,尤其是在創新藥研發方面仍需加強。
長期以來,我國兒童藥品研發較為滯后,適宜品種、劑型、規格開發相對不足。如今,這些問題正在逐漸緩解。兒童用藥從沒像現在這樣,如此受到關注。
據報道,國務院辦公廳近日正式發布了《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,從5方面24條改革舉措,深化藥品醫療器械監管全過程改革,加快構建藥品醫療器械領域全國統一大市場,打造具有全球競爭力的創新生態,推動我國從制藥大國向制藥強國跨越,更好滿足人民群眾對高質量藥品醫療器械的需求。此次政策的出臺,有望進一步完善產業鏈結構,促進創新研發。
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