醫療器械行業是醫療健康體系的重要組成部分，直接關系到人民群眾的生命健康與生活質量。隨著全球人口老齡化的加劇、慢性病發病率的上升以及醫療技術的不斷進步，醫療器械行業迎來了前所未有的發展機遇。特別是在中國，隨著經濟的持續增長和居民健康意識的提高，醫療器械市場需求持續擴大，行業增長速度持續超過GDP增長，展現出巨大的市場潛力和發展空間。
醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。醫療器械的效用主要通過物理等方式獲得，而不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但只起輔助作用。醫療器械行業主要可分為四大細分領域：醫療設備、高值耗材、低值耗材和體外診斷。
醫療設備：包括醫學影像設備(如CT、MRI)、放療設備、內窺鏡、手術機器人等。這些產品技術壁壘高，市場規模大，但國產化率相對較低。
高值耗材：包括血管介入耗材、骨科植入耗材、神經外科耗材等。該領域細分市場分散，但國產化率正不斷提升，國內廠商在持續研發投入和醫用耗材集中采購的推動下，市場份額逐步擴大。
低值耗材：包括注射穿刺類、醫用衛生材料及輔料等一次性醫用材料。該領域研發壁壘較低，市場集中度低，但國產化率高，競爭激烈。
體外診斷：指將樣本從人體中取出后進行檢測進而進行診斷的產品，包括免疫診斷、生化診斷、分子診斷等。該領域進口品牌市占率較高，但國內廠商正處于快速發展階段，國產化率有望不斷提升。
一、醫療器械行業現狀
據中研普華產業院研究報告《2025-2030年中國醫療器械行業市場供需形勢分析及深度調查研究報告》分析
近年來，中國醫療器械產業發展迅速，市場規模持續擴大。根據數據，2023年中國醫療器械市場規模達到1.27萬億元，同比增長10.4%。預計未來幾年，隨著人口老齡化、慢性病發病率上升以及醫療技術的不斷進步，市場需求將持續增長。
醫療器械產業鏈主要分為上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用三個環節。
上游：包括醫用原材料及加工環節，涉及機械制造、電子制造、生物化學、軟件等行業。這些行業為中游提供關鍵零部件和技術支持。
中游：為醫療器械和醫用耗材的研發、制造、銷售以及服務的相關行業。這是產業鏈的核心環節，也是技術創新和市場競爭的主要陣地。
下游：為醫療器械的臨床檢驗及終端使用，包括家庭用戶和各類醫療機構。這一環節直接面向消費者，是產品實現價值的關鍵。
醫療器械銷售市場呈現出多元化和細分化的趨勢。一方面，高端醫療設備如影像設備、手術機器人等市場需求旺盛;另一方面，低值耗材和體外診斷產品也保持了穩定的增長態勢。其中，生產第三類醫療器械的企業數量增長尤為迅速，顯示出高端醫療器械生產發展的加快。
中國醫療器械市場規模已躍居全球第二，僅次于美國。根據預測，未來幾年中國醫療器械市場將繼續保持高速增長態勢，市場規模有望進一步擴大。這主要得益于國內市場需求的強勁增長、政策支持力度的加大以及技術創新能力的不斷提升。
近年來，國家及地方政府陸續出臺了一系列政策支持和保障醫療器械產業高質量發展的措施。
國家層面：國務院發布了《醫藥工業高質量行動計劃(2023-2025年)》和《醫療裝備產業高質量發展行動計劃(2023-2025年)》，明確提出要提高醫藥工業和醫療裝備產業的韌性和現代化水平，推動產業創新和技術升級。同時，國家藥監局也加大了對創新醫療器械的審批力度，鼓勵企業加大研發投入。
地方層面：各地政府紛紛出臺具體行動方案，推動醫療設備更新和消費品以舊換新行動。例如，江蘇等省份鼓勵醫療機構加快醫學影像、放射治療等醫療裝備的更新升級。這些政策不僅促進了醫療設備的更新換代，也帶動了醫療器械市場的增長。
醫療器械行業的競爭對手眾多，包括國內外眾多知名企業。國際市場上，美國、西歐、日本等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，技術水平和質量要求高，市場需求以最新產品的升級換代為主。在中國市場，跨國企業如醫科達、瓦里安等占據高端市場，而本土企業如大醫集團、新華醫療等在中低端市場具有較大份額。
(一)國際知名企業
醫科達：瑞典跨國企業，專注于腫瘤放射治療領域及神經外科領域的軟硬件系統，如醫用直線加速器、伽瑪刀等。
瓦里安：美國企業，全球腫瘤放療設備領域的龍頭企業，提供癌癥及其他疾病放射治療設備及相關軟件。
(二)國內重點企業
邁瑞醫療
邁瑞醫療是中國醫療器械行業的領軍企業之一，成立于1991年，總部位于深圳。公司產品涵蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大領域，是全球領先的醫療設備供應商之一。邁瑞醫療注重技術創新和研發投入，擁有眾多自主知識產權和專利技術。公司在國內外市場上均具有較高的品牌知名度和市場占有率。
在競爭方面，邁瑞醫療憑借強大的技術實力和品牌影響力，在國內外市場上與眾多競爭對手展開激烈角逐。公司不斷加強與國內外科研機構的合作與交流，提升產品技術水平和創新能力。同時，公司還積極拓展國際市場，提升國際競爭力。
聯影醫療
聯影醫療是中國高端醫療設備領域的領軍企業之一，成立于2011年，總部位于上海。公司產品涵蓋醫學影像、放療、體外診斷等多個領域，是全球領先的高端醫療設備供應商之一。聯影醫療注重技術創新和研發投入，擁有眾多自主知識產權和專利技術。公司在國內外市場上均具有較高的品牌知名度和市場占有率。
在競爭方面，聯影醫療憑借強大的技術實力和品牌影響力，在國內外市場上與眾多競爭對手展開激烈角逐。公司不斷加強與國內外科研機構的合作與交流，提升產品技術水平和創新能力。同時，公司還積極拓展國際市場，提升國際競爭力。此外，聯影醫療還注重與醫療機構的合作與交流，推動醫學影像技術的普及和應用。
新華醫療
新華醫療是山東省淄博市的一家醫療器械企業，成立于1993年，并于2002年在上交所主板上市。新華醫療以醫療器械、制藥裝備、醫療服務為主要業務板塊，其中醫療器械板塊涵蓋九大產品線。近年來，新華醫療不斷加強技術創新和品牌建設，提升產品競爭力，實現了營業收入和凈利潤的穩步增長。
在競爭方面，新華醫療憑借豐富的產品線和較高的性價比優勢，在國內外市場上與眾多競爭對手展開競爭。公司注重技術創新和研發投入，不斷提升產品技術水平和創新能力。同時，公司還積極拓展國際市場，提升國際競爭力。此外，新華醫療還注重與醫療機構的合作與交流，推動醫療器械產品的普及和應用。
隨著科技的進步，醫療器械行業正經歷著技術革命，AI技術、新材料等深度融入，為行業帶來了新的增長點。國產醫療器械企業在技術方面不斷取得突破，逐步替代進口產品，特別是在醫療影像設備、高值醫用耗材、體外診斷等領域，國產龍頭企業已經打破了海外壟斷，部分成熟產品正在加速全球化進程。
(一)技術創新與國產化替代
技術創新是醫療器械行業發展的重要驅動力。隨著人工智能、大數據、物聯網等技術的不斷發展，醫療器械行業正經歷著技術創新的浪潮，智能化、精準化和個性化的醫療器械產品不斷涌現，提高了行業競爭力。
同時，國產醫療器械企業在技術方面不斷取得突破，逐步替代進口產品。在政策的支持和引導下，國產醫療器械企業不斷加大研發投入，提升產品質量和性能，逐步實現高端醫療器械的國產替代。未來，隨著技術創新的持續推進和國產醫療器械企業實力的不斷提升，國產替代的步伐將進一步加快。
(二)人口老齡化與市場需求增長
全球人口老齡化趨勢加劇，人們對醫療健康的需求不斷提高，為醫療器械行業提供了巨大的市場空間。隨著人口老齡化的加劇，老年人口對醫療服務和醫療器械的需求將持續增加。同時，慢性病發病率的上升也帶動了相關醫療器械產品的需求增長。
在中國市場，隨著經濟的持續增長和居民健康意識的提高，醫療器械市場需求持續擴大。政府出臺了一系列利好政策，鼓勵國產醫療器械加快創新、做大做強。這些政策為醫療器械行業的發展提供了良好的外部環境。未來，隨著人口老齡化的加劇和居民健康意識的提高，醫療器械市場需求將持續增長。
(三)政策支持與產業高質量發展
國家出臺了一系列利好政策，如《“十四五”國民健康規劃》和《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》等，鼓勵國產醫療器械加快創新、做大做強。政策體系逐步完善，覆蓋創新研發、審批上市、流通支付等全生命周期，為醫療器械行業的發展提供了良好的外部環境。
同時，政府還加大了對醫療器械產業的監管力度，提高產品質量和安全水平。未來，隨著政策的持續支持和產業監管的不斷加強，醫療器械產業將實現高質量發展。
(四)國際化進程加速
中國醫療器械企業積極拓展國際市場，參與國際競爭，提升國際影響力。隨著“一帶一路”倡議的推進和全球防疫產品需求的增加，中國醫療器械企業迎來了國際化發展的良好機遇。未來，中國醫療器械企業將進一步加強與國際市場的合作與交流，提升國際競爭力。
(五)細分領域快速發展
新型醫學影像、體外診斷、腫瘤放療、可穿戴監測等領域將成為未來發展的重點。隨著人口老齡化和健康意識的提高，消費者對高質量、智能化醫療器械的需求不斷增加。同時，家庭醫療的興起也為家用醫療器械市場帶來了新的增長點。未來，這些細分領域將迎來快速發展。
(六)行業整合與規范化發展
隨著市場競爭的加劇，醫療器械行業將出現更多的整合與并購事件，以提高市場集中度和競爭力。同時，行業規范化發展也將成為重要趨勢。政府將加強對醫療器械行業的監管力度，提高產品質量和安全水平。未來，隨著行業整合和規范化發展的推進，醫療器械行業將實現更加健康、可持續的發展。
醫療器械行業作為醫療健康體系的重要組成部分，具有廣闊的發展前景和巨大的市場潛力。隨著人口老齡化、慢性病發病率上升以及醫療技術的不斷進步，醫療器械行業將迎來更加廣闊的發展空間。
欲獲悉更多關于醫療器械行業重點數據及未來五年投資趨勢預測，可點擊查看中研普華產業院研究報告《2025-2030年中國醫療器械行業市場供需形勢分析及深度調查研究報告》。
研究院服務號
中研網訂閱號