2024年醫療器械市場發展現狀調查：國家藥監局批準注冊276個醫療器械產品

一、醫療器械簡述

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫療器械包括醫療設備和醫用耗材，其目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制等。

全球及中國醫療器械行業市場規模均保持快速增長的態勢。中國醫療器械市場的表現尤為搶眼，成為全球醫療器械市場的重要一極。

二、醫療器械市場發展現狀調查

近日，國家藥監局發布關于批準注冊276個醫療器械產品的公告(2024年11月)，2024年11月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品276個。其中，境內第三類醫療器械產品235個，進口第三類醫療器械產品17個，進口第二類醫療器械產品23個，港澳臺醫療器械產品1個。

據中研產業研究院《2025-2030年醫療器械市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》分析：

據國家藥監局數據顯示，我國共有311款創新醫療器械獲批上市。截至12月16日，2024年共批準創新醫療器械61個，其中8月份以獲批數量12個成為今年各月份中獲批最多的月份。

2023年，國家藥監局共批準創新醫療器械61個(與今年持平)，優先審批醫療器械12個，創新醫療器械批準數量再創新高，比2022年增加了6個。

三、醫療器械行業發展趨勢分析

隨著人口老齡化趨勢的加劇、醫療健康保障支出的增加以及科技水平的不斷提升，醫療器械行業將繼續保持快速增長態勢。同時，國家及地方政府的政策支持也為行業的健康發展提供了有力保障。未來，醫療器械行業將在技術創新、市場拓展、產業升級等方面不斷取得新的突破和發展。

人工智能、大數據、物聯網等新興技術的不斷發展，為醫療器械行業帶來了新的發展機遇，推動了產品的智能化、精準化和個性化發展。

未來醫療器械將朝著自動化、智能化、微型化和節能化的方向發展。自動化通過應用先進的計算機技術、網絡技術和信息技術，實現醫療器械的智能化管理，從而實現產品的信息共享、優化管理和遠程服務。

智能化隨著科學技術的不斷發展，醫療器械的智能化程度越來越高，將成為醫療器械發展的必然趨勢。微型化是指體積小、質量輕、功能多的醫療器械，能夠對人體進行長期連續監測和護理。節能化則是響應全球能源消耗的問題，醫療器械將更加注重節能環保。

醫療器械行業報告對國際、國內醫療器械行業市場發展狀況、關聯行業發展狀況、行業競爭狀況、優勢企業發展狀況、消費現狀以及行業營銷進行了深入的分析，在總結中國醫療器械行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國醫療器械行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。

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