POCT(Point-of-Care Testing)行業，即即時檢測行業，是指在患者身邊利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。該行業集成了醫學、生命科學、計算機科學等多學科的知識和技術，具有經濟、靈敏、特異、簡便易用、快速、裝置簡單等特點。POCT產業鏈上游主要包括生物原料、化學原料、電子元器件等供應商，中游為診斷試劑和診斷儀器的生產商，下游則為醫療機構、第三方診斷外包機構以及家庭和個人健康管理等領域。近年來，隨著人們對健康和醫療保健的關注度不斷提高，以及技術的不斷進步，POCT行業得到了快速發展，市場規模持續增長，預計未來將保持穩步增長態勢。
1、市場規模與增長趨勢
全球市場規模：近年來，POCT市場規模持續增長。根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國POCT行業深度調研與投資預測報告》顯示，2023年全球即時診斷市場價值為3107.8億元，預計到2030年將達到4828.73億元，復合年增長率為6.6%。其中，美國是全球最大的POCT市場，占比高達42.1%，歐洲市場占比為28.0%。
中國市場規模：據統計，2023年我國體外診斷行業市場規模為1263億元，POCT(即時檢驗)行業市場規模為170.43億元。雖然與全球市場規模相比，中國POCT市場仍有較大的增長空間，但已經形成了穩定的行業規模，并發展出了適合中國國情的POCT方向。
2、技術發展現狀
技術類型：目前，我國POCT行業以免疫層析技術、膠體金技術、熒光檢測技術為主，技術基本處于第一、二代這個階段。近年來，隨著微流體、生物傳感器等技術的創新，POCT設備的準確性和可靠性不斷提高，使其能夠在從遠程位置到家庭測試的各種環境中使用。
應用領域：POCT產品已廣泛應用于診所、藥房、醫療急救以及病人家用監測等領域。在歐美市場，POCT產品主要聚焦于血糖、血氣/電解質、凝血、傳染病、妊娠指標、心血管、腫瘤、毒品等細分市場。在中國市場，隨著老齡化程度的加劇和慢性病醫療費用的負擔持續加重，POCT在慢病管理中的應用日益凸顯。
3、面臨的挑戰
監管挑戰：POC設備的審批過程可能漫長而復雜，需要廣泛的臨床驗證并符合嚴格的標準。因此，瀏覽監管框架所需的時間和資源可能會阻礙對POC診斷開發的投資。
成本問題：與開發和實施高級POC診斷技術相關的成本可能高得令人望而卻步。雖然這些設備通常承諾提高效率和準確性，但研究、開發和生產所需的初始投資可能會限制可訪問性，尤其是在資源匱乏的環境中。此外，持續的維護和培訓成本可能會阻止醫療保健提供商采用新技術。
報銷政策：POC診斷的報銷政策不一致會嚴重影響市場增長。許多醫療保健系統尚未建立明確的POC檢測報銷指南，這給提供者帶來了不確定性。如果沒有足夠的報銷，醫療保健專業人員可能不愿意采用這些技術，擔心經濟損失。
1、市場競爭梯隊
依據市場競爭力，我國POCT行業可劃分為三大競爭梯隊：
第一梯隊：以外資企業為主，如羅氏、雅培、西門子、美艾利爾等，這些企業憑借先進的技術、豐富的產品線和品牌影響力，占據市場主導地位。
第二梯隊：部分國產廠商，通過不斷的自主研發和技術創新，已形成豐富的技術平臺，市場份額均實現較快增長，有望率先實現進口替代。這些企業包括萬孚生物、三諾生物、基蛋生物等，它們在國內市場中表現出色，具有一定的競爭力。
第三梯隊：大多為本土小規模企業，產品線結構較為單一，技術水平和市場競爭力相對較弱。這些企業在市場中處于跟隨地位，面臨著較大的市場競爭壓力。
2、市場競爭特點
技術壁壘較高：POCT技術涉及多個學科領域，如生物技術、化學、電子工程等，具有較高的技術門檻。因此，技術實力成為企業競爭的關鍵因素之一。
市場集中度較低：國內POCT行業集中度不高，尚處同質化競爭中。由于國產生產商在獲取批號、銷售及售后等方面存在海外巨頭難以獲取的優勢，因此未來市場份額有望持續提升。
政策影響顯著：政府對醫療健康的投入和支持對POCT行業的發展具有重要影響。隨著醫改的不斷深入和分級診療制度的完善，質優價廉的國產POCT產品將逐漸替代進口品牌，提升國產POCT產品的市場份額。
3、主要企業競爭分析
外資企業：外資企業憑借先進的技術和品牌影響力，在市場中占據主導地位。它們不斷推出新產品和技術升級，以滿足市場需求。同時，外資企業還通過并購等方式擴大市場份額。
國產廠商：國產廠商通過自主研發和技術創新，不斷提升產品質量和技術水平。它們在國內市場中表現出色，具有一定的競爭力。部分國產廠商還積極拓展海外市場，尋求新的增長點。
1、POCT行業發展趨勢分析
技術創新與升級
新一代檢測技術的應用：隨著生物傳感器、生物芯片、基因測序、微流控等新一代檢測技術的不斷發展和應用，POCT產品的精確度、通量數等將進一步縮小與專業實驗室檢測的差距。這些技術的進步將推動POCT產品的迭代與質量升級，提高大眾對POCT的認知度和接受度。
智能化與自動化：隨著“互聯網+醫療”概念的興起，以“互聯網+移動醫療+POCT”為主要表現形式的iPOCT將推動整個行業朝著“精準化、自動化、智能化、云端化”的方向邁進。這將使得POCT產品更加便捷、高效，并能夠滿足用戶的定制化需求。
應用場景的拓展
基層醫療與急診中心的需求增長：基層醫療升級與急診中心建設是當前國內POCT行業發展的主要動力。受限于縣域和基層醫療衛生機構的硬件條件、醫生水平以及門診人次，大型醫療檢測設備并不是最佳選擇。而POCT產品具有方便快捷的特點和靈活多變的應用場景，既能滿足醫療機構檢驗需求，又能減少儀器設備購進的經費投入。
慢性病管理與家庭自檢：隨著糖尿病、心血管疾病和傳染病等慢性病患病率的上升，對POC診斷的需求激增。這些測試允許進行持續的健康評估和即時干預，從而顯著改善患者管理策略。同時，新冠疫情使得傳染病檢測需求陡然暴增，部分歐洲國家開始推行家庭自檢，銷售渠道由藥店向商超拓展，POCT產品的消費化趨勢已見雛形。
政策與市場的雙重驅動
政策支持：國家陸續出臺多個文件要求全面建立成熟完善的分級診療制度，逐步形成多種形式的醫聯體組織模式。這些政策為POCT行業的發展提供了有力的支持。同時，政府對醫療健康的投入和支持也將為POCT行業的發展提供有力保障。
市場需求增長：隨著人們對健康意識的提高和醫療保健需求的增加，POCT市場的需求將持續增長。尤其是在偏遠和資源有限的環境中，POCT將發揮更大的作用。
2、POCT行業發展前景分析
市場規模持續增長
全球范圍內，POCT市場規模持續增長。預計到2030年，全球即時診斷市場將達到4828.73億元，復合年增長率為6.6%。在中國市場，隨著老齡化程度的加劇和慢性病醫療費用的負擔持續加重，POCT在慢病管理中的應用日益凸顯。同時，隨著技術的不斷進步和產品的升級換代，POCT產品的性能和準確性將不斷提高，進一步推動市場規模的擴大。
競爭格局逐步優化
目前，國內POCT行業集中度不高，尚處同質化競爭中。然而，隨著技術的不斷進步和市場的逐步成熟，競爭格局將逐步優化。一方面，外資企業將繼續保持其技術優勢和品牌影響力;另一方面，國產廠商將通過自主研發和技術創新不斷提升產品質量和技術水平，逐步擴大市場份額。同時，隨著市場的逐步規范化和監管政策的不斷完善，行業內的競爭將更加有序和公平。
個性化醫療與定制化服務
隨著對個性化醫療需求的增加，POCT有望為更加個體化的診斷和治療提供支持。定制化的檢測方案將成為未來的發展方向。通過結合患者的個人信息和病史數據，POCT可以提供更加精準和個性化的檢測結果和診斷建議，為患者提供更加全面和個性化的健康管理服務。
跨界融合與產業協同
隨著科技的不斷發展和社會需求的不斷變化，POCT行業將與其他行業進行跨界融合和產業協同。例如，與互聯網醫療、可穿戴設備、遠程醫療等領域的融合將為POCT行業的發展帶來新的機遇和挑戰。通過跨界融合和產業協同，POCT行業可以拓展其應用場景和服務范圍，提高服務質量和效率。
欲了解POCT行業深度分析，請點擊查看中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國POCT行業深度調研與投資預測報告》。
研究院服務號
中研網訂閱號