縫合線行業發展趨勢及市場機遇分析

近日，國內新興醫療科技公司“健適醫療”宣布，其自主研發的“三氯生涂層抗菌縫合線(簡稱：健適抗菌縫線)”獲得國家藥品監督管理局批準上市(注冊證號：國械注準20233021266)，這是首次本土企業的抗菌縫線在國內獲證。

在外科手術中，手術縫合線屬于剛需耗材，用于各類手術切口的結扎縫合。根據材料不同，手術縫合線被分為“可吸收縫線”、“不可吸收縫線”、以及“免打結縫線(又稱倒刺線)”三大類。其中，可吸收縫線因其生物相容的特性，被廣泛應用于各類軟組織的縫合。可吸收縫線通常又分為“抗菌縫線”和“普通非抗菌縫線”。

縫合線行業發展現狀分析

目前，在需要內縫合的外科手術中，廣泛采用的可吸收縫合線可分為天然可吸收縫合線和人工合成可吸收縫合線。前者主要有羊腸線、膠原纖維可吸收縫合線、甲殼素及殼聚糖可吸收手術縫合線等，后者主要有聚乙交酯類縫合線、聚乳酸類可吸收縫合線、聚對二氧雜環已酮縫合線等。縫合線的形成是由于在成巖—后生階段相鄰巖層在壓力作用下發生選擇性溶解的結果。在定向應力條件下，在巖石組分具有不同應力溶解度的地方，一種組分會比另一種組分溶解得更快。

由于國內縫線企業起步較晚，在健適抗菌縫線獲證之前，國內的抗菌縫線完全依賴進口品牌。這導致在開展集中帶量采購時，抗菌縫線通常會被延后或單獨議價。此次健適自主研發的抗菌縫線獲批，或可推動市場格局發生轉變，加速國產化進程，從一定程度上降低相關醫療費用的支出。

相比于國外知名品牌，我國縫合線企業在技術、品牌競爭力方面目前還處于相對弱勢地位。目前，我國縫合線企業主要以中小企業居多，行業內大部分企業由于技術、資金及規模的限制，不具備核心技術，尚未建立完善獨立的研發部門，同時由于行業內企業研發力量的薄弱將不利于行業整體技術水平的提升和發展。國外縫合線公司由于起步較早其技術先進程度較國內企業高，且產品質量在同等價格領域明顯優于國內企業。

縫合線(stylolites)主要產于比較純凈的碳酸鹽巖中，有時也出現于石英砂巖、鹽巖、硅質巖中，指的是橫剖面中將相鄰兩個巖層或同一巖層的兩個相鄰部分連接起來的鋸齒狀接縫。它實際上是縫合面在橫剖面上的反映。這種線兩側的巖石大多呈不規則犬牙交錯狀或相互穿插狀連接起來。縫合線中常富集該種巖石的不溶殘余物，如粘土、有機質、砂等。

我們的報告《2022-2027年中國縫合線行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》研究分析

國外企業優勢在于品牌認知度高，劣勢在于產品成本價格高昂，國內很多醫院難以承受。就行業發展來看，隨著現代居民對于美觀需求的增長，可吸收縫合線備受青睞，縫合線行業發展前景更好。

縫合線產業主要集中在京津冀地區、長三角地區、珠三角地區以及華中地區。北京作為中國經濟政治中心集聚了大量的高校、科研單位，高水平專業人才豐富，為醫療器械產業發展提供了豐富的智力支持;我國縫合線企業在技術、品牌競爭力方面目前還處于相對弱勢地位。

隨著醫學的發展與進步及人們生活水平的提高，人們對使用的器械與材料質量要求越來越高。總體來說，國內市場需求較高的屬于可吸收手術縫合線，國內市場需求的增加，將加大這一領域的技術創新，未來將會研發出現更多材質的手術縫合線。

目前，在需要內縫合的外科手術中，廣泛采用的可吸收縫合線可分為天然可吸收縫合線和人工合成可吸收縫合線。前者主要有羊腸線、膠原纖維可吸收縫合線、甲殼素及殼聚糖可吸收手術縫合線等，后者主要有聚乙交酯類縫合線、聚乳酸類可吸收縫合線、聚對二氧雜環已酮縫合線等。

許多世紀以來，人類在尋找新的和較好的縫線材料上做了許多嘗試。隨著外科的發展，醫用縫合線也在不斷更新，現在，有大量的縫線材料可供使用，現代外科醫生有必要知道它的基本特征和適當的縫合技術，以便在縫合傷口上獲得最好的結果，各種醫用縫合線的特性和用途。

二三線城市及縣一級的二甲醫院主要使用國產縫線中選配進口縫針的產品嗎，經濟欠發達地區的縣區醫院及全國廣大鄉鎮醫院主要使用國產縫線中選配國產縫針的產品。

我國接受醫療手術的患者持續攀升，手術縫合線市場需求也隨之增長，在2019年市場規模達到63.8億元。未來在醫療美容產業的加持下，手術縫合線市場規模仍呈現增長趨勢，以9.3%左右的速率保持增長。　　圖表：中國醫用縫合線市場規模情況

目前國內尚沒有縫合線企業有能力全面掌握上游材料研發領域的控制力，并保持與國際同步的升級和創新。總體來說，隨著行業競爭趨于激烈，預計未來有更多縫合線企業加大這一領域的技術創新，未來將會研發出現更多材質的縫合線。

長三角地區憑借其雄厚經濟實力，逐漸發展成為中國最大的醫療器械產業集聚區;珠三角地區市場經濟體系比較完善，加之廣泛同國外展開技術、資金的交流合作，形成了圍繞深圳、廣州的醫療器械產業發展集群;華中地區醫療器械產業主要集中在經濟中心城市武漢、成都、重慶。

縫合線行業市場前景機遇分析

目前國內尚沒有企業有能力全面掌握上游材料研發領域的控制力，并保持與國際同步的升級和創新。總體來說，隨著行業競爭趨于激烈，預計未來有更多企業加大這一領域的技術創新，未來將會研發出現更多材質的手術縫合線。

目前，我國縫合線企業主要以中小企業居多，行業內大部分企業由于技術、資金及規模的限制，不具備核心技術，尚未建立完善獨立的研發部門，同時由于行業內企業研發力量的薄弱將不利于行業整體技術水平的提升和發展。

預測2025年可吸收縫合線市場規模情況超過73.56億元，預估復合增長函數為9.48%，可吸收縫合線在醫用縫合線市場占比越來高，目前占比達到70%，縫合線市場空間巨大。

醫用可吸收縫合線行業的下游主要為最終消費者，產品通過醫院直接用于消費者，消費者的消費需求和消費能力決定了醫用可吸收縫合線產品的市場容量和經濟效益。隨著我國居民可支配收入的穩步提高、健康意識的不斷增強以及醫療體系改革的持續深化，醫用可吸收縫合線的市場規模將保持快速增長。

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