根據中國腫瘤登記年報測算,全國每年新發癌癥病例數約406.4萬例。我國發病率位居前五位的癌種為肺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和乳腺癌。
隨著人口老齡化進程不斷加深,腫瘤發病率持續攀升,藥企、科研院所投入大量資源開發新靶點、新藥物、新療法,且藥物靶標和新藥研發一一對應的關系越來越精準,直接帶動相關基因檢測需求的快速增長。精準醫療是腫瘤治療的發展方向,腫瘤基因檢測是腫瘤精準醫療的基石。
腫瘤基因檢測服務,是對腫瘤患者的腫瘤組織或者血液做相關的基因檢測,主要是尋找靶向藥或者評判預后。在很多實體腫瘤或者血液腫瘤中,基因檢測能夠提供有用的輔助信息。
腫瘤基因檢測服務主要應用于腫瘤患者的靶向治療和免疫治療。通過基因檢測,可以了解腫瘤患者的基因型,為臨床用藥提供參考和指導,實現精準治療。此外,腫瘤基因檢測還在腫瘤早篩早診、復發監測等領域展現出巨大的潛力。
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根據國家癌癥中心研究及數據顯示,2022年中國老年人群癌癥發病279萬例,死亡194萬例,分別占全人群癌癥發病和死亡的55.8%和68.2%。惡性腫瘤已成為影響我國老年人生命和健康最重要的因素之一,疾病造成的負擔和損失居慢性病第二位。
我國積極倡導“癌癥三級預防”原則,一級預防為病因預防,主要針對危險因素進行干預;二級預防聚焦早期發現、早期診斷、早期治療;三級預防重心為改善腫瘤患者的生活質量,延長生存時間。
腫瘤基因檢測覆蓋從腫瘤早期篩查、輔助診斷、伴隨診斷、療效監測、復發預測等腫瘤精準治療全流程。目前,臨床剛性檢測需求是通過基因檢測幫助制定治療方案。
近年來,國務院、發改委、醫保局、衛健委等多個國家部門和地方政府出臺了一系列政策,旨在促進腫瘤基因檢測行業的規范化發展,提高基因檢測技術的普及率和應用水平。2022年,各地衛健委開始核查“醫保報銷腫瘤藥患者基因檢測數據”并相繼出臺《腫瘤診療質量提升行動方案》,以實際行動推進腫瘤基因檢測合規整治,加速行業規范化高質量發展。2023年,國內多地出臺醫療機構樣本外送檢測管理規范的通知,明確要求加強樣本管理,嚴查嚴管樣本外送檢測。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國腫瘤基因檢測服務行業市場調查與投資建議分析報告》顯示:
腫瘤基因檢測業務模式主要包括中心實驗室業務模式和進院業務模式。目前,中心實驗室業務是腫瘤基因檢測公司的核心業務。然而,在政策鼓勵、醫院和患者青睞下,進院業務正在快速增長。
目前,腫瘤基因檢測服務市場競爭激烈,參與者眾多。目前市場上既有傳統的臨檢機構(如金域醫學、迪安診斷等),也有新興的二代測序基因檢測公司(如燃石醫學、世和基因等)以及IVD研發生產與運營公司(如艾德生物等)。這些企業紛紛加大研發投入,提高技術水平和服務質量,以爭奪市場份額。
第三方數據顯示,我國腫瘤患病人群基數龐大,但基因檢測滲透率僅約10%,遠低于歐美。隨著技術的不斷進步和成本的降低,腫瘤基因檢測服務的實施將變得更加便捷和經濟。這將推動市場規模的持續擴大,并帶動更多患者和醫療機構使用該服務。
《健康中國2030規劃綱要》提出到2030年,我國總體癌癥5年生存率提高15%。要達到這一目標,需防治結合,提升癌癥早篩參與度與提升癌癥診療水平雙管齊下,基因檢測規范化是提高精準診療水平的核心前提,是提升癌癥診療水平不可忽視的一部分。未來,腫瘤基因檢測服務行業將繼續保持高速增長態勢。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國腫瘤基因檢測服務行業市場調查與投資建議分析報告》。