干細胞是一類具有無限或永生自我更新能力的細胞,能夠產生至少一種類型的、高度分化的子代細胞。它們通常來源于胚胎、胎兒或成體,并在一定條件下能夠無限自我更新與增殖分化,產生與自己完全相同的子細胞或組成機體組織、器官的已特化細胞。干細胞是生物體內最原始的細胞,具有多向分化潛能和自我更新能力。
全球干細胞存儲市場當下正處于強勁增長的階段,預估在 2032 年其市場值會達到 148 億美元,從 2023 年至 2032 年這一期間,年復合增長率(CAGR)預計可達 7.07%。促使這一市場發展的關鍵因素涵蓋了干細胞分離、存儲與運輸技術的提升,持續增長的醫療費用支出,人口老齡化程度的加深以及再生醫學的創新成果。
在干細胞治療產業鏈中,干細胞庫作為細胞制劑開發、制造和治療的基礎環節,起著核心作用。在我國“十四五”發展規劃中,干細胞庫的建設已經被明確提上日程。作為國內較早涉足這一領域的博雅干細胞庫,近年來在市場上獲得了相當的知名度。隨著新生兒干細胞的醫療應用價值逐漸被更多人了解,博雅干細胞的存儲服務也引起了廣泛關注。博雅干細胞庫隸屬于博雅生命,博雅生命是國內細胞治療領域的代表性企業之一,旗下包含博雅干細胞、博雅醫療和博雅醫藥三個子品牌,在干細胞、免疫細胞技術及應用領域形成完整的產業鏈,覆蓋上游自動化醫療器械、中游細胞存儲以及下游細胞臨床治療轉化。
目前,據中研普華產業院研究報告《2024-2029年干細胞行業市場深度分析及發展規劃咨詢綜合研究報告》分析
干細胞治療是通過將健康的干細胞移植到患者的體內,修復和替代受損或死亡的細胞,以恢復機體的正常功能。治療過程包括采集干細胞、分離和提取健康干細胞、干細胞植入以及術后干細胞分化各類細胞修復或重建正常細胞。
目前,已有20多種干細胞產品在全球獲批上市,獲批產品主要是由造血干細胞或間充質干細胞組成。
從技術路線發展來看,根據干細胞種類,干細胞技術可分為造血干細胞技術、胚胎干細胞技、間充質干細胞技術、臍血干細胞技術、神經半細胞技術和肌肉干細胞技術等。
從技術支撐體系來看,中國干細胞創新單元主要包括創新藥物與制藥工藝國家重點實驗室、醫藥生物技術國家重點實驗室等國家重點實驗室;深圳市細胞與基因產業基金、無錫市生物醫藥產業基金等產業投資基金;《生物樣本庫多能干細胞管理技術規范》、《間充質干細胞儲存服務規范》等國家及地方標準計劃。
目前,中國干細胞企業技術主要布局間充質干細胞技術、造血干細胞技術和胚胎干細胞技術領域。其中,間充質干細胞技術為企業布局重點研發方向。
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