生物制品以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,通過傳統的或現代的生物技術制備而成,用于人類疾病預防、治療和診斷的生物活性制劑。
生物制品的發展歷史悠久,從最初的疫苗和血清制品到現在的基因工程藥物和細胞治療產品,經歷了從簡單到復雜、從低效到高效的演變過程。隨著現代生物技術的不斷發展和滲透,生物制品的種類和應用領域不斷擴展,已成為現代醫藥產業的重要組成部分。
生物制品行業政策環境
生物醫藥行業的發展程度,標志著一個國家現代生物技術的發展水平,各國政府重視生物醫藥發展,大力扶持創新型生物技術企業,把生物醫藥作為新的經濟增長點來培育。
隨著臨床需求的持續增加和創新技術的迭代更新,生物制品行業蓬勃發展,市場前景廣闊,成為生物醫藥領域中增速最快、發展勢頭最迅猛的細分領域。近年來,中國重點支持生物醫藥產業的發展,陸續出臺了《促進生物產業加快發展的若干政策》《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》等重要文件,為我國生物醫藥行業的發展提供了重要指導和大力支持。
隨著人口老齡化的加劇和慢性疾病的增多,人們對生物制品的需求將持續增長。尤其是在醫藥領域,新型抗體藥物、基因治療產品等將不斷涌現,為治療重大疾病提供更多有效手段。根據弗若斯特沙利文數據,全球生物藥市場由2018年的2,611億美元增長至2022年的3,638億美元,復合年增長率為8.6%。預計未來全球生物藥市場規模將保持持續增長趨勢,將于2026年增長至5,809億美元。
從2018年到2022年,中國生物藥市場規模從2,622億人民幣增加到4,210億人民幣,復合年增長率達到12.6%。預計到2026年中國生物藥市場規模將達到7,698億人民幣,并于2030年達到11,491億人民幣。
隨著生物制品技術的持續革新與升級,新一代生物技術產品正逐步走向成熟,其中尤以抗體類藥物、核酸藥物、細胞治療及基因治療產品為代表。據最新統計數據顯示,全球范圍內已有超過1000個新型生物制品正處于活躍的臨床研究階段,這些研究聚焦于多個關鍵疾病領域,包括腫瘤學、免疫學、感染性疾病以及心血管疾病等,展現了生物制品在醫學前沿領域的廣闊應用前景和深遠影響力。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年版生物制品產品入市調查研究報告》顯示:
研發投入周期長、成本高是生物制品行業的特點。因此,需要穩定的高水平研發團隊和充足的人才儲備來支持創新研發活動。國際市場上生物制品行業的競爭高度集中,一些國際大型制藥公司憑借在研發、生產、銷售等方面的綜合優勢占據了市場的主導地位。另一方面,國內市場上生物制品企業數量不斷增加,規模逐漸擴大。然而與國際大型制藥公司相比,國內企業在研發實力、技術水平、品牌影響力等方面還存在一定差距。
根據海關總署數據,2017-2021年我國生物制品進出口總額大幅增長。其中,前4年均呈平穩增長態勢,出口額顯著低于進口額,2020年僅為357.30億元,2021年生物制品出口額大幅提升至1,871.96億元,漲幅超過400%,并實現近年來首次貿易順差。
隨著基因編輯、生物制藥、生物診斷等領域的技術創新不斷涌現,生物制品行業迎來了新的發展機遇。抗體類藥物、核酸藥物、細胞和基因治療產品等新一代生物技術產品逐步成熟,為行業帶來了新的增長點。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
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