獸用生物制品行業政策環境、技術門檻及市場競爭趨勢

獸用生物制品是指用于預防、治療、診斷動物疫病或者有目的地調節動物生理機能的獸藥，主要包括血清制品、疫苗、診斷制品和微生態制品等。這些產品對于保障動物及人類的健康至關重要。

獸用生物制品在養殖業中發揮著重要作用。例如，疫苗可以幫助動物抵抗各種疾病的侵襲，減少疾病傳播的風險;血清制品則能夠治療某些動物疾病，提高動物的存活率;診斷制品可以幫助獸醫快速準確地診斷疾病，為治療提供科學依據;而微生態制品則可以調節動物腸道微生態平衡，促進動物健康。

我國獸用生物制品按針對的疫病是否屬于國家強制免疫，可分為國家強制免疫獸用生物制品和非國家強制免疫獸用生物制品兩類。

獸用生物制品行業政策環境

獸用生物制品是國家鼓勵發展的行業。為規范獸用生物制品行業，國家相繼出臺了一系列法律、法規。根據《中華人民共和國動物防疫法》，國家對嚴重危害養殖業生產和人體健康的動物疫病實施強制免疫。國家強制免疫用生物制品品種名錄由農業農村部確定并公布。此外，獸用生物制品生產企業需要依法取得相關資質，并遵守相關的生產和管理規定。

當前我國獸用疫苗行業監管體制主要包括國家強制免疫制度、獸藥生產質量管理規范、獸藥經營質量管理規范、新獸藥注冊管理辦法、獸藥生產許可證制度、獸藥產品批準文號管理辦法、獸藥生產質量管理規范檢查驗收制度、新獸藥研制管理辦法、獸藥經營監管體制等。新版獸藥GMP的全面實施使得獸用生物制品企業從硬件設施、產品安全、管理水平等方面上有了較大的提升，但同時也加大了獸用生物制品企業的投入成本，行業準入門檻逐步提高。

獸用生物制品行業技術門檻

獸用生物制品行業屬于技術密集型產業，對人才、技術水平、生物安全和行業監管等方面均有較高要求，存在較高的行業技術門檻。

從技術研發來看，新產品的研究開發涉及新的病原體、新的發病機理和新的保護效果等，研究和開發領域涉及獸醫學、畜牧學、藥理學、藥物分析學、藥物化學、藥物制劑學、毒理學、分子生物學和基因工程等，具有多學科交叉的特征，不僅時間長、投入大、失敗風險高，還需要研究者擁有相關領域的知識和經驗的積累。國家對獸用生物制品的安全性、有效性和穩定性的要求日趨增高，使新產品研發的創新難度不斷增加。

疫苗產品的生產涉及諸多工藝，為提高疫苗產品的品質和生產效率，需要準確控制生產過程中的每一個工藝環節，生產企業必須擁有長期的生產經驗和工藝技術積累方能達到要求。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國獸用生物制品行業供需分析及發展前景研究報告》顯示：

目前，在獸用生物制品的產業化運作方面，高等院校和科研院所與企業合作研發已經成為了行業的主流模式，高等院校和科研院所與企業共享研發成果。

近年來，我國獸用生物制品行業迎來了蓬勃發展的黃金時期，生產企業的數量顯著增長，其中大中型企業占據主導地位。這些企業憑借其在企業規模、產品數量以及品牌效應等方面的顯著優勢，在激烈的市場競爭中脫穎而出，取得了更高的經濟效益。

獸用生物制品行業市場競爭趨勢

根據中國獸藥協會公布的數據，截至2022年底，我國共有152家獸用生物制品企業。全行業實現獸用生物制品銷售額165.67億元，實現產值177.36億元，實現毛利91.41億元，平均毛利率55.18%。

根據國家統計局等部門出臺的大中小微企業劃分標準，截至2022年底，我國獸用生物制品行業共有大型企業30家，占比為19.74%;中型企業71家，占比為46.71%;小型企業51家，占比為33.55%;無微型企業。

隨著市場競爭的進一步加劇以及行業的市場化發展趨勢，行業競爭將會加劇。借鑒國外的發展歷程，行業內大型企業的規模效應及品牌效應會越發突顯，并購整合將是獸用疫苗行業的今后發展趨勢。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國獸用生物制品行業供需分析及發展前景研究報告》。